Udforskningen af OX40 (CD134) ekspressionsniveauer i sarkomprøver og dets kliniske anvendelse til prognosebestemmelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge ekspressionen af OX40 (CD134) i sarkomer og dens indvirkning på prognose, med det formål at identificere nye biomarkører til tidlig resistensdetektion og optimere behandlingsstrategier for sarkompatienter. Sarkomer er en meget heterogen gruppe af maligne tumorer, for hvilke de nuværende behandlingsmuligheder ofte er suboptimale hos visse patienter, og der mangler effektive biomarkører til at vejlede terapi. Som en T-celle costimulatorisk receptor spiller OX40 en væsentlig rolle i immunregulering på tværs af forskellige solide tumorer og lover som et potentielt terapeutisk mål.
Vores forskerhold har tidligere identificeret høj OX40-ekspression i sarkomer gennem databaseanalyse og valideret den terapeutiske effektivitet af antistof-lægemiddelkonjugater rettet mod OX40 i in vivo-eksperimenter ved brug af sarkomcellelinjer i murine modeller. Denne undersøgelse vil evaluere mRNA-ekspressionsniveauerne af OX40 i tumorvæv fra sarkompatienter og vurdere OX40-proteinekspression ved hjælp af immunhistokemisk farvning. Ved at integrere disse resultater med kliniske og patologiske data vil undersøgelsen undersøge potentialet for OX40-ekspressionsniveauer i tumorvæv som biomarkører til at forudsige behandlingsrespons og prognose i primære knogletumorer. Resultaterne sigter mod at tilvejebringe videnskabelig evidens for den kliniske anvendelse af OX40-målrettede terapier og at foreslå nye terapeutiske strategier til at forbedre overlevelsesresultater hos sarkompatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 8 år eller ældre.
- Diagnosticeret med højgradigt osteosarkom eller Ewing sarkom, bekræftet gennem klinisk evaluering eller histopatologisk undersøgelse. For patienter med lokaliserede tumorer eller solitære pulmonale læsioner kræves patologisk bekræftelse; for patienter med flere lungemetastaser er patologisk undersøgelse ikke nødvendig.
- Behandlingsnaive patienter, som ikke har modtaget standard første-linje kemoterapi regimer for osteosarkom eller Ewing sarkom.(Første-linje kemoterapimedicin omfatter højdosis methotrexat, antracykliner, cisplatin og ifosfamid. For Ewing-sarkom er standard-førstelinje-kuren VDC efterfulgt af IE.)
- Alle andre undersøgelsesindikatorer tyder på, at patienten er berettiget til standardiseret kemoterapi og kirurgisk behandling for knogletumorer.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemgå standardiseret kemoterapi og kirurgisk behandling for knogletumorer på dette center.
- Afvisning af at følge opfølgning i henhold til standardiserede diagnostiske og behandlingsprotokoller.
- Enhver betingelse, der efter investigators mening kan skade deltageren eller forhindre dem i at opfylde eller overholde undersøgelseskravene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OX40 (CD134) ekspressionsniveauer af sarkomprøver hos behandlingsindfødte sarkompatienter
Før levering af neoadjuverende kemoterapi, brug af IHC til at teste proteinekspressionen af OX40 og brug af RNA-seq til at teste RNA af OX40
|
Immunhistokemi vil blive impliceret i vævssnit for at teste ekspressionen af OX4O i sarkom.
RNA-seq vil blive impliceret i vævssnit for at teste ekspressionen af CD134 RNA-ekspression i sarkom.
|
|
OX40 (CD134) ekspressionsniveauer af sarkomprøver hos kemoterapibehandlede sarkompatienter
Efter neoadiuyant kemoterapi, brug af IHC til at teste proteinekspressionen af OX40 og brug af RNA-seq til at teste RNA af OX40
|
Immunhistokemi vil blive impliceret i vævssnit for at teste ekspressionen af OX4O i sarkom.
RNA-seq vil blive impliceret i vævssnit for at teste ekspressionen af CD134 RNA-ekspression i sarkom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation af mængden af protein OX40-ekspression med klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk evaluering i henhold til RECIST 1.1
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation af mængden af CD134 RNA med begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
korrelation af mængden af CD134 RNA med begivenhedsfri overlevelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Xie L, Guo W, Wang Y, Yan T, Ji T, Xu J. Apatinib for advanced sarcoma: results from multiple institutions' off-label use in China. BMC Cancer. 2018 Apr 6;18(1):396. doi: 10.1186/s12885-018-4303-z.
- Thapa B, Kato S, Nishizaki D, Miyashita H, Lee S, Nesline MK, Previs RA, Conroy JM, DePietro P, Pabla S, Kurzrock R. OX40/OX40 ligand and its role in precision immune oncology. Cancer Metastasis Rev. 2024 Sep;43(3):1001-1013. doi: 10.1007/s10555-024-10184-9. Epub 2024 Mar 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PKUPH-sarcoma 20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .