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La exploración de los niveles de expresión de OX40 (CD134) en muestras de sarcoma y su aplicación clínica en la determinación del pronóstico

5 de julio de 2025 actualizado por: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Este estudio tiene como objetivo investigar la expresión de OX40 (CD134) en sarcomas y su impacto en el pronóstico, con el objetivo de identificar nuevos biomarcadores para la detección temprana de resistencia y optimizar las estrategias de tratamiento para pacientes con sarcoma. Los sarcomas son un grupo muy heterogéneo de tumores malignos, para los cuales las opciones de tratamiento actuales a menudo son subóptimas en ciertos pacientes y faltan biomarcadores eficaces para guiar la terapia. Como receptor coestimulador de células T, OX40 desempeña un papel importante en la regulación inmunitaria en varios tumores sólidos y es prometedor como objetivo terapéutico potencial.

Nuestro equipo de investigación identificó previamente una alta expresión de OX40 en sarcomas mediante análisis de bases de datos y validó la eficacia terapéutica de conjugados anticuerpo-fármaco dirigidos a OX40 en experimentos in vivo utilizando líneas celulares de sarcoma en modelos murinos. Este estudio evaluará los niveles de expresión de ARNm de OX40 en tejidos tumorales de pacientes con sarcoma y evaluará la expresión de la proteína OX40 mediante tinción inmunohistoquímica. Al integrar estos hallazgos con datos clínicos y patológicos, el estudio explorará el potencial de los niveles de expresión de OX40 en tejidos tumorales como biomarcadores para predecir la respuesta al tratamiento y el pronóstico en tumores óseos primarios. Los resultados tienen como objetivo proporcionar evidencia científica para la aplicación clínica de terapias dirigidas a OX40 y proponer estrategias terapéuticas novedosas para mejorar los resultados de supervivencia en pacientes con sarcoma.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con osteosarcoma tratados inicialmente en PKUPH y luego recibirían una cirugía definitiva en PKUPH con materiales clínicos completos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 8 años o más.
  • Diagnosticado con osteosarcoma de alto grado o sarcoma de Ewing, confirmado mediante evaluación clínica o examen histopatológico. Para pacientes con tumores localizados o lesiones pulmonares solitarias, se requiere confirmación patológica; para pacientes con múltiples metástasis pulmonares, no es necesario el examen patológico.
  • Pacientes sin tratamiento previo que no han recibido regímenes de quimioterapia estándar de primera línea para el osteosarcoma o el sarcoma de Ewing. (Primera línea Los fármacos de quimioterapia incluyen metotrexato en dosis altas, antraciclinas, cisplatino e ifosfamida. Para el sarcoma de Ewing, el régimen estándar de primera línea es VDC seguido de IE).
  • Todos los demás indicadores del examen sugieren que el paciente es elegible para recibir quimioterapia estandarizada y tratamiento quirúrgico para tumores óseos.

Criterios de exclusión:

  • Imposibilidad de someterse a quimioterapia estandarizada y tratamiento quirúrgico para tumores óseos en este centro.
  • Negativa a adherirse al seguimiento según protocolos estandarizados de diagnóstico y tratamiento.
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda perjudicar al participante o impedirle cumplir o cumplir con los requisitos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niveles de expresión de OX40 (CD134) de muestras de sarcoma en pacientes con sarcoma nativo del tratamiento
Antes de administrar quimioterapia neoadyuvante, usar IHC para probar la expresión de la proteína de OX40 y usar RNA-seq para probar el ARN de OX40
La inmunohistoquímica estará implícita en secciones de tejido para probar la expresión de OX4O en sarcoma.
RNA-seq estará implícito en secciones de tejido para probar la expresión del ARN CD134 en sarcoma.
Niveles de expresión de OX40 (CD134) de muestras de sarcoma en pacientes con sarcoma tratados con quimioterapia
Después de la quimioterapia neoadiuyante, se usa IHC para probar la expresión de la proteína de OX40 y se usa RNA-seq para probar el ARN de OX40
La inmunohistoquímica estará implícita en secciones de tejido para probar la expresión de OX4O en sarcoma.
RNA-seq estará implícito en secciones de tejido para probar la expresión del ARN CD134 en sarcoma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación de la cantidad de expresión de proteína OX40 con la evaluación clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación clínica según RECIST 1.1
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación de la cantidad de ARN CD134 con la supervivencia libre de eventos
Periodo de tiempo: 6 meses
correlación de la cantidad de ARN CD134 con la supervivencia libre de eventos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PKUPH-sarcoma 20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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