Die Erforschung der OX40 (CD134)-Expressionsniveaus in Sarkomproben und ihre klinische Anwendung bei der Prognosebestimmung
Ziel dieser Studie ist es, die Expression von OX40 (CD134) in Sarkomen und ihren Einfluss auf die Prognose zu untersuchen, mit dem Ziel, neue Biomarker für die frühe Erkennung von Resistenzen zu identifizieren und Behandlungsstrategien für Sarkompatienten zu optimieren. Sarkome sind eine sehr heterogene Gruppe bösartiger Tumoren, für die die aktuellen Behandlungsmöglichkeiten bei bestimmten Patienten oft nicht optimal sind und für die es an wirksamen Biomarkern zur Therapiesteuerung mangelt. Als kostimulatorischer T-Zell-Rezeptor spielt OX40 eine wichtige Rolle bei der Immunregulation verschiedener solider Tumoren und ist ein vielversprechendes potenzielles therapeutisches Ziel.
Unser Forschungsteam hat zuvor durch Datenbankanalysen eine hohe OX40-Expression in Sarkomen identifiziert und die therapeutische Wirksamkeit von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten, die auf OX40 abzielen, in In-vivo-Experimenten mit Sarkomzelllinien in Mausmodellen validiert. In dieser Studie werden die mRNA-Expressionsniveaus von OX40 in Tumorgeweben von Sarkompatienten bewertet und die OX40-Proteinexpression mittels immunhistochemischer Färbung beurteilt. Durch die Integration dieser Erkenntnisse mit klinischen und pathologischen Daten wird die Studie das Potenzial der OX40-Expressionsniveaus in Tumorgeweben als Biomarker für die Vorhersage des Behandlungsansprechens und der Prognose bei primären Knochentumoren untersuchen. Die Ergebnisse zielen darauf ab, wissenschaftliche Beweise für die klinische Anwendung von OX40-zielgerichteten Therapien zu liefern und neue Therapiestrategien zur Verbesserung der Überlebensergebnisse bei Sarkompatienten vorzuschlagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 8 Jahren.
- Diagnose eines hochgradigen Osteosarkoms oder Ewing-Sarkoms, bestätigt durch klinische Bewertung oder histopathologische Untersuchung. Bei Patienten mit lokalisierten Tumoren oder einzelnen Lungenläsionen ist eine pathologische Bestätigung erforderlich; Bei Patienten mit mehreren Lungenmetastasen ist eine pathologische Untersuchung nicht erforderlich.
- Behandlungsnaive Patienten, die keine Standard-Erstlinien-Chemotherapie gegen Osteosarkom oder Ewing-Sarkom erhalten haben.(Erstlinien-Chemotherapie). Chemotherapeutika umfassen hochdosiertes Methotrexat, Anthrazykline, Cisplatin und Ifosfamid. Beim Ewing-Sarkom ist die standardmäßige Erstlinientherapie VDC, gefolgt von IE.)
- Alle anderen Untersuchungsindikatoren deuten darauf hin, dass der Patient für eine standardisierte Chemotherapie und eine chirurgische Behandlung von Knochentumoren in Frage kommt.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, sich in diesem Zentrum einer standardisierten Chemotherapie und chirurgischen Behandlung von Knochentumoren zu unterziehen.
- Weigerung, die Nachsorge gemäß standardisierten Diagnose- und Behandlungsprotokollen einzuhalten.
- Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfers dem Teilnehmer schaden oder ihn daran hindern könnte, die Studienanforderungen zu erfüllen oder einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
OX40 (CD134)-Expressionsniveaus von Sarkomproben bei behandlungsnativen Sarkompatienten
Bevor Sie eine neoadjuvante Chemotherapie durchführen, verwenden Sie IHC zum Testen der Proteinexpression von OX40 und verwenden Sie RNA-seq zum Testen der RNA von OX40
|
In Gewebeschnitten wird eine Immunhistochemie durchgeführt, um die Expression von OX4O im Sarkom zu testen.
RNA-seq wird in Gewebeschnitten impliziert, um die Expression der CD134-RNA-Expression im Sarkom zu testen.
|
|
OX40 (CD134)-Expressionsniveaus von Sarkomproben bei mit Chemotherapie behandelten Sarkompatienten
Nach einer neoadiösen Chemotherapie wurde IHC zum Testen der Proteinexpression von OX40 und mit RNA-seq zum Testen der RNA von OX40 verwendet
|
In Gewebeschnitten wird eine Immunhistochemie durchgeführt, um die Expression von OX4O im Sarkom zu testen.
RNA-seq wird in Gewebeschnitten impliziert, um die Expression der CD134-RNA-Expression im Sarkom zu testen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation der Menge der Protein-OX40-Expression mit der klinischen Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Klinische Bewertung gemäß RECIST 1.1
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation der Menge an CD134-RNA mit dem ereignisfreien Überleben
Zeitfenster: 6 Monate
|
Korrelation der Menge an CD134-RNA mit dem ereignisfreien Überleben
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Xie L, Guo W, Wang Y, Yan T, Ji T, Xu J. Apatinib for advanced sarcoma: results from multiple institutions' off-label use in China. BMC Cancer. 2018 Apr 6;18(1):396. doi: 10.1186/s12885-018-4303-z.
- Thapa B, Kato S, Nishizaki D, Miyashita H, Lee S, Nesline MK, Previs RA, Conroy JM, DePietro P, Pabla S, Kurzrock R. OX40/OX40 ligand and its role in precision immune oncology. Cancer Metastasis Rev. 2024 Sep;43(3):1001-1013. doi: 10.1007/s10555-024-10184-9. Epub 2024 Mar 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PKUPH-sarcoma 20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .