精神物理学的手法を使用した白内障手術後の感覚優位性の調査
2024年12月20日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University
白内障手術後の両眼感覚障害の定量的評価のための精神物理学的手法の使用
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
両眼位相組み合わせパラダイムと両眼闘争パラダイムを使用して、白内障手術後の患者の両眼感覚の不均衡の程度を定量的に評価し、感覚眼優位性に関する小児の片側白内障と両側白内障および成人のさまざまな重症度の関係を調査し、予測します。患者の術後の生活の質。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
温州医科大学眼科病院の「眼内レンズ移植と併用した超音波超音波乳化吸引術」に含まれる
説明
包含基準:
- 年齢が 6 歳から 90 歳までで、個人または法的保護者がインフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名することができること。
- 眼の外傷や眼内手術の病歴がなく、理学療法や医学的治療も受けておらず、医療記録上の臨床診断は加齢に伴う、先天性、または発達性の白内障患者である。
- 研究前に両目の最良矯正視力が0.8を超え、ワースの4ドットテストで確認した融像能力が正常で、最後の手術から少なくとも1か月が経過している。
- 優れたコミュニケーションスキルと裁判を理解し把握する能力。
- 術前の全身検査および眼科検査では、手術に対する重大な禁忌は見つかりませんでした。
除外基準:
- 外傷性または複雑な白内障を患っている患者。
- 手術前または手術後に緑内障と診断された人。
- 眼内手術（硝子体手術など）またはレーザー治療の既往歴のある方。
- 重度の眼の併存疾患（小眼球症、無水晶体症、前眼部発育不全、ぶどう膜炎、視神経形成異常、未熟児網膜症、先天性緑内障など）および重度の全身性併存疾患（マルファン症候群、ホモシスチン尿症などの結合組織機能に影響を及ぼす症候群を含む）を有する患者は除外する。 、またはダウン症候群、重度の先天異常、およびてんかん);
- リウマチ性免疫疾患などの目に関連する全身疾患。
- 白内障手術中に重篤な術中合併症を示す手術記録がある者。
- 試験にご協力いただけない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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片側性先天白内障の手術を受けた患者
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手術を受ける両側先天白内障患者
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子供の対照グループ
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同程度の両側性加齢白内障を患っている被験者
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さまざまな程度の両側加齢白内障を患う被験者
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両目の前房が浅い被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚段階
時間枠：各被験者は 1 回限りの試験を受け、試験は約 1 年間続きます。この臨床研究への各被験者の参加には約 0.5 時間かかります。
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両目の間の眼間コントラストが 1 であるときの知覚段階。
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各被験者は 1 回限りの試験を受け、試験は約 1 年間続きます。この臨床研究への各被験者の参加には約 0.5 時間かかります。
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眼優位指数 (ODI)
時間枠：各被験者は 1 回限りの試験を受け、試験は約 1 年間続きます。この臨床研究への各被験者の参加には約 0.5 時間かかります。
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利き目または非利き目に提示された視覚刺激の完全な優位性を報告する観察者が費やした合計時間の比率。
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各被験者は 1 回限りの試験を受け、試験は約 1 年間続きます。この臨床研究への各被験者の参加には約 0.5 時間かかります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月20日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。