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Uso de métodos psicofísicos para investigar la dominancia sensorial después de la cirugía de cataratas

20 de diciembre de 2024 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Uso de métodos psicofísicos para la evaluación cuantitativa del desequilibrio binocular sensorial después de la cirugía de cataratas

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Usar paradigmas de combinación de fases binoculares y paradigmas de rivalidad binocular para evaluar cuantitativamente el grado de desequilibrio binocular sensorial en pacientes después de una cirugía de cataratas, investigar la relación entre cataratas unilaterales y bilaterales en niños y diferentes grados de gravedad de las cataratas en adultos con respecto a la dominancia ocular sensorial, y pronosticar la calidad de vida postoperatoria de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Incluido en el Eye Hospital de la Universidad Médica de Wenzhou para "facoemulsificación combinada con implantación de lentes intraoculares"

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener entre 6 y 90 años, y la persona física o tutor legal sea capaz de comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado;
  2. No tener antecedentes de traumatismo ocular ni cirugía intraocular, no haberse sometido a tratamientos físicos o médicos y el diagnóstico clínico en la historia clínica es de paciente con cataratas relacionadas con la edad, congénitas o del desarrollo;
  3. La agudeza visual mejor corregida en ambos ojos es superior a 0,8 antes del estudio, la capacidad de fusión es normal según lo comprobado por la prueba de los 4 puntos de Worth y ha pasado al menos 1 mes desde la última cirugía;
  4. Buenas habilidades de comunicación y capacidad para comprender y captar el juicio;
  5. No se encontraron contraindicaciones significativas para la cirugía en los exámenes sistémicos y oculares preoperatorios.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con cataratas traumáticas o complejas;
  2. Aquellos diagnosticados con glaucoma antes o después de la cirugía;
  3. Personas con antecedentes de cirugía intraocular (como vitrectomía) o tratamiento con láser;
  4. Excluir aquellos con comorbilidades oculares graves (incluidas microftalmia, afaquia, disgenesia del segmento anterior, uveítis, displasia del nervio óptico, retinopatía del prematuro, glaucoma congénito, etc.) y comorbilidades sistémicas graves (incluidos síndromes que afectan la función del tejido conectivo, como el síndrome de Marfan, homocistinuria). , o síndrome de Down, defectos congénitos graves y epilepsia);
  5. Cualquier enfermedad sistémica relacionada con los ojos, como enfermedades inmunes reumáticas;
  6. Aquellos con registros quirúrgicos que indiquen complicaciones intraoperatorias graves durante la cirugía de cataratas;
  7. Personas que no pueden cooperar con el examen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sujetos con catarata congénita unilateral sometidos a cirugía
Sujetos con catarata congénita bilateral sometidos a cirugía
Grupo de control de niños
Sujetos con grados comparables de cataratas bilaterales relacionadas con la edad
Sujetos con diferentes grados de cataratas bilaterales relacionadas con la edad
Sujetos con cámaras anteriores poco profundas en ambos ojos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase perceptiva
Periodo de tiempo: Cada sujeto se somete a un examen único, que dura aproximadamente un año. La participación de cada sujeto en este estudio clínico durará aproximadamente 0,5 horas.
La fase de percepción cuando el contraste interocular entre los dos ojos es 1.
Cada sujeto se somete a un examen único, que dura aproximadamente un año. La participación de cada sujeto en este estudio clínico durará aproximadamente 0,5 horas.
Índice de dominancia ocular (ODI)
Periodo de tiempo: Cada sujeto se somete a un examen único, que dura aproximadamente un año. La participación de cada sujeto en este estudio clínico durará aproximadamente 0,5 horas.
La proporción del tiempo total empleado por el observador en informar el dominio completo de los estímulos visuales presentados al ojo dominante o no dominante.
Cada sujeto se somete a un examen único, que dura aproximadamente un año. La participación de cada sujeto en este estudio clínico durará aproximadamente 0,5 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • psychophysical methods

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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