Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av psykofysiske metoder for å undersøke sensorisk dominans etter kataraktkirurgi

20. desember 2024 oppdatert av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Bruk av psykofysiske metoder for kvantitativ vurdering av sensorisk binokulær ubalanse etter kataraktkirurgi

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bruke binokulære fasekombinasjonsparadigmer og binokulære rivaliseringsparadigmer for å kvantitativt vurdere graden av sensorisk binokulær ubalanse hos pasienter etter kataraktkirurgi, undersøke forholdet mellom unilateral og bilateral grå stær hos barn og varierende alvorlighetsgrad av grå stær hos voksne med hensyn til sensorisk okulær dominans, og prognose den postoperative livskvaliteten for pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkludert i Eye Hospital ved Wenzhou Medical University for "fakoemulsifisering kombinert med intraokulær linseimplantasjon"

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder mellom 6 og 90 år, og den enkelte eller juridiske verge er i stand til å forstå og frivillig signere et informert samtykkeskjema;
  2. Ingen historie med øyetraumer eller intraokulær kirurgi, ingen fysiske eller medisinske behandlinger har blitt gjennomgått, og den kliniske diagnosen i journalene er aldersrelaterte, medfødte eller utviklingsmessige kataraktpasienter;
  3. Best korrigert synsskarphet i begge øyne er større enn 0,8 før studien, fusjonsevnen er normal som kontrollert av Worths 4-punkts test, og det har gått minst 1 måned siden siste operasjon;
  4. Gode ​​kommunikasjonsevner og evne til å forstå og gripe prøvelsen;
  5. Ingen signifikante kontraindikasjoner mot kirurgi funnet ved preoperative systemiske og okulære undersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med traumatisk eller kompleks grå stær;
  2. De diagnostisert med glaukom før eller etter operasjonen;
  3. Personer med en historie med intraokulær kirurgi (som vitrektomi) eller laserbehandling;
  4. Ekskluder de med alvorlige okulære komorbiditeter (inkludert mikroftalmi, afaki, dysgenese i fremre segment, uveitt, synsnervedysplasi, prematuritetsretinopati, medfødt glaukom, etc.) og alvorlige systemiske komorbiditeter (inkludert syndromer med bindevevsfunksjon, som påvirker bindevevssyndromer, f.eks. , eller Ned syndrom, alvorlige fødselsskader og epilepsi);
  5. Eventuelle systemiske sykdommer relatert til øynene, for eksempel revmatiske immunsykdommer;
  6. De med kirurgiske journaler som indikerer noen alvorlige intraoperative komplikasjoner under kataraktkirurgi;
  7. Personer som ikke kan samarbeide med eksamen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer med ensidig medfødt katarakt som gjennomgår kirurgi
Personer med bilateral medfødt katarakt som gjennomgår kirurgi
Kontrollgruppe av barn
Emner med sammenlignbare grader av bilateral aldersrelatert katarakt
Forsøkspersoner med ulike grader av bilateral aldersrelatert grå stær
Emner med grunne fremre kamre i begge øyne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perseptuell fase
Tidsramme: Hvert emne gjennomgår en engangseksamen, som varer i cirka ett år. Hvert individs deltakelse i denne kliniske studien vil ta omtrent 0,5 time.
Den perseptuelle fasen når den interokulære kontrasten mellom de to øynene er 1.
Hvert emne gjennomgår en engangseksamen, som varer i cirka ett år. Hvert individs deltakelse i denne kliniske studien vil ta omtrent 0,5 time.
Ocular Dominance Index (ODI)
Tidsramme: Hvert emne gjennomgår en engangseksamen, som varer i cirka ett år. Hvert individs deltakelse i denne kliniske studien vil ta omtrent 0,5 time.
Forholdet mellom den totale tiden brukt av observatøren som rapporterer fullstendig dominans av visuelle stimuli presentert for det dominerende eller ikke-dominante øyet.
Hvert emne gjennomgår en engangseksamen, som varer i cirka ett år. Hvert individs deltakelse i denne kliniske studien vil ta omtrent 0,5 time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • psychophysical methods

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere