Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychofysische methoden gebruiken om sensorische dominantie na een cataractoperatie te onderzoeken

20 december 2024 bijgewerkt door: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Psychofysica-methoden gebruiken voor kwantitatieve beoordeling van sensorische binoculaire onbalans na cataractchirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gebruik van binoculaire fasecombinatieparadigma's en binoculaire rivaliteitsparadigma's om de mate van sensorische binoculaire onbalans bij patiënten na een cataractoperatie kwantitatief te beoordelen, waarbij de relatie tussen unilaterale en bilaterale cataract bij kinderen en de verschillende ernst van cataract bij volwassenen met betrekking tot sensorische oculaire dominantie wordt onderzocht, en voorspellingen worden gedaan de postoperatieve kwaliteit van leven van patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opgenomen in het Oogziekenhuis van de Wenzhou Medische Universiteit voor "phaco-emulsificatie gecombineerd met intraoculaire lensimplantatie"

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijden tussen 6 en 90 jaar oud, en de individuele of wettelijke voogd is in staat een formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen;
  2. Er is geen geschiedenis van oculair trauma of intraoculaire chirurgie, er zijn geen fysieke of medische behandelingen ondergaan en de klinische diagnose in de medische dossiers betreft leeftijdsgebonden, aangeboren of ontwikkelingscataractpatiënten;
  3. De best gecorrigeerde gezichtsscherpte in beide ogen is vóór het onderzoek groter dan 0,8, het fusievermogen is normaal, zoals blijkt uit de 4-puntentest van Worth, en er is ten minste 1 maand verstreken sinds de laatste operatie;
  4. Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om het proces te begrijpen en te begrijpen;
  5. Er zijn geen significante contra-indicaties voor chirurgie gevonden bij preoperatief systemisch en oculair onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met traumatische of complexe cataract;
  2. Degenen met de diagnose glaucoom voor of na de operatie;
  3. Personen met een voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie (zoals vitrectomie) of laserbehandeling;
  4. Sluit mensen uit met ernstige oculaire comorbiditeiten (waaronder microftalmie, afakie, dysgenese van het voorste segment, uveïtis, oogzenuwdysplasie, retinopathie bij prematuren, congenitaal glaucoom, enz.) en ernstige systemische comorbiditeiten (waaronder syndromen die de bindweefselfunctie aantasten, zoals het Marfan-syndroom, homocystinurie of het syndroom van Down, ernstige geboorteafwijkingen en epilepsie);
  5. Alle systemische ziekten die verband houden met de ogen, zoals reumatische immuunziekten;
  6. Degenen met chirurgische gegevens die wijzen op ernstige intra-operatieve complicaties tijdens cataractchirurgie;
  7. Personen die niet kunnen meewerken aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onderwerpen met unilateraal congenitaal cataract die een operatie ondergaan
Onderwerpen met bilaterale congenitale cataract die een operatie ondergaan
Controlegroep kinderen
Onderwerpen met vergelijkbare graden van bilaterale leeftijdsgebonden cataract
Onderwerpen met verschillende gradaties van bilaterale leeftijdsgebonden cataract
Onderwerpen met ondiepe voorste kamers in beide ogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptuele fase
Tijdsspanne: Elk vak ondergaat een eenmalig examen, dat ongeveer een jaar duurt. De deelname van elke proefpersoon aan dit klinische onderzoek duurt ongeveer 0,5 uur.
De perceptuele fase wanneer het interoculaire contrast tussen de twee ogen 1 is.
Elk vak ondergaat een eenmalig examen, dat ongeveer een jaar duurt. De deelname van elke proefpersoon aan dit klinische onderzoek duurt ongeveer 0,5 uur.
Oculaire dominantie-index (ODI)
Tijdsspanne: Elk vak ondergaat een eenmalig examen, dat ongeveer een jaar duurt. De deelname van elke proefpersoon aan dit klinische onderzoek duurt ongeveer 0,5 uur.
De verhouding van de totale tijd die de waarnemer besteedt aan het rapporteren van de volledige dominantie van visuele stimuli die aan het dominante of niet-dominante oog worden gepresenteerd.
Elk vak ondergaat een eenmalig examen, dat ongeveer een jaar duurt. De deelname van elke proefpersoon aan dit klinische onderzoek duurt ongeveer 0,5 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • psychophysical methods

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren