- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06751342
Psychofysische methoden gebruiken om sensorische dominantie na een cataractoperatie te onderzoeken
20 december 2024 bijgewerkt door: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Psychofysica-methoden gebruiken voor kwantitatieve beoordeling van sensorische binoculaire onbalans na cataractchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gebruik van binoculaire fasecombinatieparadigma's en binoculaire rivaliteitsparadigma's om de mate van sensorische binoculaire onbalans bij patiënten na een cataractoperatie kwantitatief te beoordelen, waarbij de relatie tussen unilaterale en bilaterale cataract bij kinderen en de verschillende ernst van cataract bij volwassenen met betrekking tot sensorische oculaire dominantie wordt onderzocht, en voorspellingen worden gedaan de postoperatieve kwaliteit van leven van patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opgenomen in het Oogziekenhuis van de Wenzhou Medische Universiteit voor "phaco-emulsificatie gecombineerd met intraoculaire lensimplantatie"
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden tussen 6 en 90 jaar oud, en de individuele of wettelijke voogd is in staat een formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen;
- Er is geen geschiedenis van oculair trauma of intraoculaire chirurgie, er zijn geen fysieke of medische behandelingen ondergaan en de klinische diagnose in de medische dossiers betreft leeftijdsgebonden, aangeboren of ontwikkelingscataractpatiënten;
- De best gecorrigeerde gezichtsscherpte in beide ogen is vóór het onderzoek groter dan 0,8, het fusievermogen is normaal, zoals blijkt uit de 4-puntentest van Worth, en er is ten minste 1 maand verstreken sinds de laatste operatie;
- Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om het proces te begrijpen en te begrijpen;
- Er zijn geen significante contra-indicaties voor chirurgie gevonden bij preoperatief systemisch en oculair onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met traumatische of complexe cataract;
- Degenen met de diagnose glaucoom voor of na de operatie;
- Personen met een voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie (zoals vitrectomie) of laserbehandeling;
- Sluit mensen uit met ernstige oculaire comorbiditeiten (waaronder microftalmie, afakie, dysgenese van het voorste segment, uveïtis, oogzenuwdysplasie, retinopathie bij prematuren, congenitaal glaucoom, enz.) en ernstige systemische comorbiditeiten (waaronder syndromen die de bindweefselfunctie aantasten, zoals het Marfan-syndroom, homocystinurie of het syndroom van Down, ernstige geboorteafwijkingen en epilepsie);
- Alle systemische ziekten die verband houden met de ogen, zoals reumatische immuunziekten;
- Degenen met chirurgische gegevens die wijzen op ernstige intra-operatieve complicaties tijdens cataractchirurgie;
- Personen die niet kunnen meewerken aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Onderwerpen met unilateraal congenitaal cataract die een operatie ondergaan
|
|
Onderwerpen met bilaterale congenitale cataract die een operatie ondergaan
|
|
Controlegroep kinderen
|
|
Onderwerpen met vergelijkbare graden van bilaterale leeftijdsgebonden cataract
|
|
Onderwerpen met verschillende gradaties van bilaterale leeftijdsgebonden cataract
|
|
Onderwerpen met ondiepe voorste kamers in beide ogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptuele fase
Tijdsspanne: Elk vak ondergaat een eenmalig examen, dat ongeveer een jaar duurt. De deelname van elke proefpersoon aan dit klinische onderzoek duurt ongeveer 0,5 uur.
|
De perceptuele fase wanneer het interoculaire contrast tussen de twee ogen 1 is.
|
Elk vak ondergaat een eenmalig examen, dat ongeveer een jaar duurt. De deelname van elke proefpersoon aan dit klinische onderzoek duurt ongeveer 0,5 uur.
|
|
Oculaire dominantie-index (ODI)
Tijdsspanne: Elk vak ondergaat een eenmalig examen, dat ongeveer een jaar duurt. De deelname van elke proefpersoon aan dit klinische onderzoek duurt ongeveer 0,5 uur.
|
De verhouding van de totale tijd die de waarnemer besteedt aan het rapporteren van de volledige dominantie van visuele stimuli die aan het dominante of niet-dominante oog worden gepresenteerd.
|
Elk vak ondergaat een eenmalig examen, dat ongeveer een jaar duurt. De deelname van elke proefpersoon aan dit klinische onderzoek duurt ongeveer 0,5 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- psychophysical methods
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .