- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06751342
Использование методов психофизики для исследования сенсорного доминирования после операции по удалению катаракты
20 декабря 2024 г. обновлено: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Использование методов психофизики для количественной оценки сенсорного бинокулярного дисбаланса после операции по удалению катаракты
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Использование парадигм комбинации бинокулярных фаз и парадигм бинокулярного соперничества для количественной оценки степени сенсорно-бинокулярного дисбаланса у пациентов после операции по удалению катаракты, исследования взаимосвязи между односторонней и двусторонней катарактой у детей и различной степенью тяжести катаракты у взрослых в зависимости от сенсорно-глазного доминирования и прогнозирования послеоперационное качество жизни пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включен в глазную больницу Медицинского университета Вэньчжоу по программе «факоэмульсификация в сочетании с имплантацией интраокулярной линзы».
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 90 лет, физическое лицо или законный опекун способен понять и добровольно подписать форму информированного согласия;
- В анамнезе нет травм глаз или внутриглазных операций, физическое или медицинское лечение не проводилось, а в медицинских записях указан клинический диагноз: пациенты с катарактой, связанной с возрастом, врожденной или развивающейся катарактой;
- Острота зрения обоих глаз с наилучшей коррекцией превышает 0,8 до исследования, способность к слиянию в норме, что подтверждается 4-точечным тестом Уорта, и с момента последней операции прошло не менее 1 месяца;
- Хорошие коммуникативные навыки и способность понимать и понимать суть судебного процесса;
- При предоперационном системном и офтальмологическом обследовании существенных противопоказаний к операции не выявлено.
Критерии исключения:
- Пациенты с травматической или сложной катарактой;
- Те, у кого диагностирована глаукома до или после операции;
- Лица, перенесшие внутриглазную хирургию (например, витрэктомию) или лазерное лечение в анамнезе;
- Исключите лиц с тяжелыми сопутствующими заболеваниями глаз (в том числе микрофтальмией, афакией, дисгенезией переднего отрезка глаза, увеитом, дисплазией зрительного нерва, ретинопатией недоношенных, врожденной глаукомой и т. д.) и тяжелыми системными сопутствующими заболеваниями (в том числе синдромами, влияющими на функцию соединительной ткани, такими как синдром Марфана, гомоцистинурия). или синдром Дауна, тяжелые врожденные дефекты и эпилепсия);
- Любые системные заболевания, связанные с глазами, например, ревматические иммунные заболевания;
- Лица, в хирургических записях которых указываются какие-либо серьезные интраоперационные осложнения во время операции по удалению катаракты;
- Лица, которые не могут сотрудничать при проведении экспертизы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Субъекты с односторонней врожденной катарактой, перенесшие операцию
|
|
Субъекты с двусторонней врожденной катарактой, перенесшие операцию
|
|
Контрольная группа детей
|
|
Субъекты с сопоставимой степенью двусторонней возрастной катаракты
|
|
Субъекты с различной степенью двусторонней возрастной катаракты
|
|
Субъекты с неглубокими передними камерами обоих глаз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза восприятия
Временное ограничение: Каждый предмет проходит разовое обследование, которое длится около года. Участие каждого субъекта в этом клиническом исследовании займет примерно 0,5 часа.
|
Фаза восприятия, когда межглазной контраст между двумя глазами равен 1.
|
Каждый предмет проходит разовое обследование, которое длится около года. Участие каждого субъекта в этом клиническом исследовании займет примерно 0,5 часа.
|
|
Индекс глазного доминирования (ODI)
Временное ограничение: Каждый предмет проходит разовое обследование, которое длится около года. Участие каждого субъекта в этом клиническом исследовании займет примерно 0,5 часа.
|
Отношение общего времени, затраченного наблюдателем на сообщение о полном доминировании зрительных стимулов, предъявленных доминирующему или недоминирующему глазу.
|
Каждый предмет проходит разовое обследование, которое длится около года. Участие каждого субъекта в этом клиническом исследовании займет примерно 0,5 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- psychophysical methods
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .