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Usando métodos psicofísicos para investigar a dominância sensorial após cirurgia de catarata

20 de dezembro de 2024 atualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Usando métodos psicofísicos para avaliação quantitativa do desequilíbrio sensorial binocular após cirurgia de catarata

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Usando paradigmas de combinação de fase binocular e paradigmas de rivalidade binocular para avaliar quantitativamente o grau de desequilíbrio binocular sensorial em pacientes após cirurgia de catarata, investigando a relação entre catarata unilateral e bilateral em crianças e diferentes gravidades de catarata em adultos em relação à dominância ocular sensorial e previsão qualidade de vida pós-operatória dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Incluído no Eye Hospital da Wenzhou Medical University para "facoemulsificação combinada com implantação de lente intraocular"

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade entre 6 e 90 anos, sendo a pessoa física ou responsável legal capaz de compreender e assinar voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido;
  2. Não ter histórico de trauma ocular ou cirurgia intraocular, não ter sido submetido a tratamentos físicos ou médicos e o diagnóstico clínico no prontuário médico for de pacientes com catarata relacionada à idade, congênita ou de desenvolvimento;
  3. A acuidade visual melhor corrigida em ambos os olhos é superior a 0,8 antes do estudo, a capacidade de fusão é normal conforme verificado pelo teste de 4 pontos de Worth e pelo menos 1 mês se passou desde a última cirurgia;
  4. Boas habilidades de comunicação e capacidade de compreender e compreender o julgamento;
  5. Não foram encontradas contraindicações significativas à cirurgia nos exames sistêmicos e oculares pré-operatórios.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com catarata traumática ou complexa;
  2. Aqueles com diagnóstico de glaucoma antes ou depois da cirurgia;
  3. Indivíduos com histórico de cirurgia intraocular (como vitrectomia) ou tratamento a laser;
  4. Excluir aqueles com comorbidades oculares graves (incluindo microftalmia, afacia, disgenesia do segmento anterior, uveíte, displasia do nervo óptico, retinopatia da prematuridade, glaucoma congênito, etc.) e comorbidades sistêmicas graves (incluindo síndromes que afetam a função do tecido conjuntivo, como síndrome de Marfan, homocistinúria ou síndrome de Down, defeitos congênitos graves e epilepsia);
  5. Quaisquer doenças sistêmicas relacionadas aos olhos, como doenças imunológicas reumáticas;
  6. Aqueles com registros cirúrgicos indicando complicações intraoperatórias graves durante cirurgia de catarata;
  7. Indivíduos que não podem cooperar com o exame.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos com catarata congênita unilateral submetida à cirurgia
Indivíduos com catarata congênita bilateral submetida à cirurgia
Grupo de controle de crianças
Indivíduos com graus comparáveis ​​de catarata bilateral relacionada à idade
Indivíduos com diferentes graus de catarata bilateral relacionada à idade
Indivíduos com câmaras anteriores rasas em ambos os olhos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase Perceptiva
Prazo: Cada disciplina passa por um exame único, que dura cerca de um ano. A participação de cada sujeito neste estudo clínico levará aproximadamente 0,5 hora.
A fase perceptual quando o contraste interocular entre os dois olhos é 1.
Cada disciplina passa por um exame único, que dura cerca de um ano. A participação de cada sujeito neste estudo clínico levará aproximadamente 0,5 hora.
Índice de Dominância Ocular (IDO)
Prazo: Cada disciplina passa por um exame único, que dura cerca de um ano. A participação de cada sujeito neste estudo clínico levará aproximadamente 0,5 hora.
A proporção do tempo total gasto pelo observador relatando dominância completa dos estímulos visuais apresentados ao olho dominante ou não dominante.
Cada disciplina passa por um exame único, que dura cerca de um ano. A participação de cada sujeito neste estudo clínico levará aproximadamente 0,5 hora.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • psychophysical methods

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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