- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06751342
Usando métodos psicofísicos para investigar a dominância sensorial após cirurgia de catarata
20 de dezembro de 2024 atualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Usando métodos psicofísicos para avaliação quantitativa do desequilíbrio sensorial binocular após cirurgia de catarata
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Usando paradigmas de combinação de fase binocular e paradigmas de rivalidade binocular para avaliar quantitativamente o grau de desequilíbrio binocular sensorial em pacientes após cirurgia de catarata, investigando a relação entre catarata unilateral e bilateral em crianças e diferentes gravidades de catarata em adultos em relação à dominância ocular sensorial e previsão qualidade de vida pós-operatória dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Incluído no Eye Hospital da Wenzhou Medical University para "facoemulsificação combinada com implantação de lente intraocular"
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 6 e 90 anos, sendo a pessoa física ou responsável legal capaz de compreender e assinar voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido;
- Não ter histórico de trauma ocular ou cirurgia intraocular, não ter sido submetido a tratamentos físicos ou médicos e o diagnóstico clínico no prontuário médico for de pacientes com catarata relacionada à idade, congênita ou de desenvolvimento;
- A acuidade visual melhor corrigida em ambos os olhos é superior a 0,8 antes do estudo, a capacidade de fusão é normal conforme verificado pelo teste de 4 pontos de Worth e pelo menos 1 mês se passou desde a última cirurgia;
- Boas habilidades de comunicação e capacidade de compreender e compreender o julgamento;
- Não foram encontradas contraindicações significativas à cirurgia nos exames sistêmicos e oculares pré-operatórios.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com catarata traumática ou complexa;
- Aqueles com diagnóstico de glaucoma antes ou depois da cirurgia;
- Indivíduos com histórico de cirurgia intraocular (como vitrectomia) ou tratamento a laser;
- Excluir aqueles com comorbidades oculares graves (incluindo microftalmia, afacia, disgenesia do segmento anterior, uveíte, displasia do nervo óptico, retinopatia da prematuridade, glaucoma congênito, etc.) e comorbidades sistêmicas graves (incluindo síndromes que afetam a função do tecido conjuntivo, como síndrome de Marfan, homocistinúria ou síndrome de Down, defeitos congênitos graves e epilepsia);
- Quaisquer doenças sistêmicas relacionadas aos olhos, como doenças imunológicas reumáticas;
- Aqueles com registros cirúrgicos indicando complicações intraoperatórias graves durante cirurgia de catarata;
- Indivíduos que não podem cooperar com o exame.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Indivíduos com catarata congênita unilateral submetida à cirurgia
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Indivíduos com catarata congênita bilateral submetida à cirurgia
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Grupo de controle de crianças
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Indivíduos com graus comparáveis de catarata bilateral relacionada à idade
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Indivíduos com diferentes graus de catarata bilateral relacionada à idade
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Indivíduos com câmaras anteriores rasas em ambos os olhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fase Perceptiva
Prazo: Cada disciplina passa por um exame único, que dura cerca de um ano. A participação de cada sujeito neste estudo clínico levará aproximadamente 0,5 hora.
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A fase perceptual quando o contraste interocular entre os dois olhos é 1.
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Cada disciplina passa por um exame único, que dura cerca de um ano. A participação de cada sujeito neste estudo clínico levará aproximadamente 0,5 hora.
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Índice de Dominância Ocular (IDO)
Prazo: Cada disciplina passa por um exame único, que dura cerca de um ano. A participação de cada sujeito neste estudo clínico levará aproximadamente 0,5 hora.
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A proporção do tempo total gasto pelo observador relatando dominância completa dos estímulos visuais apresentados ao olho dominante ou não dominante.
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Cada disciplina passa por um exame único, que dura cerca de um ano. A participação de cada sujeito neste estudo clínico levará aproximadamente 0,5 hora.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- psychophysical methods
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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