Použití psychofyzikálních metod ke zkoumání smyslové dominance po operaci katarakty
20. prosince 2024 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Použití psychofyzikálních metod pro kvantitativní hodnocení smyslové binokulární nerovnováhy po operaci katarakty
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Použití paradigmat kombinace binokulární fáze a paradigmat binokulární rivality ke kvantitativnímu posouzení stupně smyslové binokulární nerovnováhy u pacientů po operaci katarakty, zkoumání vztahu mezi jednostranným a oboustranným šedým zákalem u dětí a různou závažností katarakty u dospělých s ohledem na senzorickou oční dominanci a prognózy pooperační kvalitu života pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuto v oční nemocnici lékařské univerzity Wenzhou pro „fakoemulzifikaci kombinovanou s implantací nitrooční čočky“
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk mezi 6 a 90 lety a jednotlivec nebo zákonný zástupce je schopen porozumět a dobrovolně podepsat informovaný souhlas;
- Žádná anamnéza očního traumatu nebo nitrooční chirurgie, nebyla provedena žádná fyzická ani lékařská léčba a klinická diagnóza v lékařských záznamech se týká pacientů s věkem, vrozenou nebo vývojovou kataraktou;
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost na obou očích je před studií větší než 0,8, schopnost fúze je normální, jak bylo ověřeno Worthovým 4bodovým testem, a od poslední operace uplynul alespoň 1 měsíc;
- Dobré komunikační dovednosti a schopnost porozumět a uchopit zkoušku;
- Při předoperačním systémovém a očním vyšetření nebyly zjištěny žádné významné kontraindikace k operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s traumatickým nebo komplexním kataraktem;
- Osoby s diagnózou glaukomu před nebo po operaci;
- Jedinci s anamnézou nitrooční operace (jako je vitrektomie) nebo laserové ošetření;
- Vylučte pacienty se závažnými očními komorbiditami (včetně mikroftalmie, afakie, dysgeneze předního segmentu, uveitidy, dysplazie zrakového nervu, retinopatie nedonošených, vrozeného glaukomu atd.) a závažných systémových komorbidit (včetně syndromů ovlivňujících funkci pojivové tkáně, jako je Marfanův syndrom, homocystinurie nebo Downův syndrom, těžké vrozené vady a epilepsie);
- Jakákoli systémová onemocnění související s očima, jako jsou revmatická imunitní onemocnění;
- Osoby s chirurgickými záznamy naznačujícími jakékoli závažné intraoperační komplikace během operace katarakty;
- Jedinci, kteří při vyšetření nemohou spolupracovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Subjekty s jednostrannou vrozenou kataraktou podstupující operaci
|
|
Subjekty s bilaterální kongenitální kataraktou podstupující operaci
|
|
Kontrolní skupina dětí
|
|
Subjekty se srovnatelným stupněm bilaterální katarakty související s věkem
|
|
Subjekty s různým stupněm bilaterální katarakty související s věkem
|
|
Subjekty s mělkými předními komorami v obou očích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percepční fáze
Časové okno: Každý předmět prochází jednorázovou zkouškou, která trvá přibližně rok. Účast každého subjektu v této klinické studii bude trvat přibližně 0,5 hodiny.
|
Percepční fáze, kdy je mezioční kontrast mezi dvěma očima 1.
|
Každý předmět prochází jednorázovou zkouškou, která trvá přibližně rok. Účast každého subjektu v této klinické studii bude trvat přibližně 0,5 hodiny.
|
|
Index oční dominance (ODI)
Časové okno: Každý předmět prochází jednorázovou zkouškou, která trvá přibližně rok. Účast každého subjektu v této klinické studii bude trvat přibližně 0,5 hodiny.
|
Poměr celkového času stráveného pozorovatelem hlásícím úplnou dominanci zrakových podnětů prezentovaných dominantnímu nebo nedominantnímu oku.
|
Každý předmět prochází jednorázovou zkouškou, která trvá přibližně rok. Účast každého subjektu v této klinické studii bude trvat přibližně 0,5 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- psychophysical methods
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .