Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie metod psychofizycznych do badania dominacji sensorycznej po operacji zaćmy

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Wykorzystanie metod psychofizycznych do ilościowej oceny zaburzeń równowagi sensorycznej obuocznej po operacji zaćmy

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Wykorzystanie paradygmatów łączenia fazy obuocznej i paradygmatów rywalizacji obuocznej do ilościowej oceny stopnia sensorycznej nierównowagi obuocznej u pacjentów po operacji zaćmy, badanie związku między jednostronną i obuoczną zaćmą u dzieci oraz różnym stopniem ciężkości zaćmy u dorosłych w odniesieniu do dominacji sensorycznej oka oraz prognozowanie jakość życia pacjentów po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zawarty w szpitalu okulistycznym Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou w celu „fakoemulsyfikacji połączonej z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej”

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 6 do 90 lat, a osoba fizyczna lub opiekun prawny jest w stanie zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody;
  2. Brak historii urazów oka lub operacji wewnątrzgałkowych, nie poddano żadnemu leczeniu fizycznemu ani medycznemu, a diagnoza kliniczna w dokumentacji medycznej dotyczy pacjentów z zaćmą związaną z wiekiem, wrodzoną lub rozwojową;
  3. Najlepiej skorygowana ostrość wzroku w obu oczach jest większa niż 0,8 przed badaniem, zdolność fuzji jest prawidłowa, co sprawdza się testem 4-punktowym Wortha, a od ostatniej operacji upłynął co najmniej 1 miesiąc;
  4. Dobre umiejętności komunikacyjne oraz umiejętność zrozumienia i zrozumienia procesu;
  5. W przedoperacyjnych badaniach ogólnoustrojowych i okulistycznych nie stwierdzono istotnych przeciwwskazań do zabiegu operacyjnego.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z traumatyczną lub złożoną zaćmą;
  2. Osoby, u których zdiagnozowano jaskrę przed lub po operacji;
  3. Osoby, które w przeszłości przeszły operację wewnątrzgałkową (np. witrektomię) lub leczenie laserem;
  4. Wyklucz osoby, u których występują ciężkie choroby współistniejące z oczami (w tym małoocze, bezdech, dysgenezja przedniego odcinka oka, zapalenie błony naczyniowej oka, dysplazja nerwu wzrokowego, retinopatia wcześniaków, jaskra wrodzona itp.) i ciężkimi chorobami współistniejącymi (w tym zespoły wpływające na czynność tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, homocystynuria) lub zespół Downa, ciężkie wady wrodzone i epilepsja);
  5. Wszelkie choroby ogólnoustrojowe związane z oczami, takie jak reumatyczne choroby immunologiczne;
  6. Osoby z dokumentacją chirurgiczną wskazującą na poważne powikłania śródoperacyjne podczas operacji zaćmy;
  7. Osoby, które nie mogą współpracować przy badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z jednostronną wrodzoną zaćmą poddawani operacji
Pacjenci z obustronną wrodzoną zaćmą poddawani operacji
Grupa kontrolna dzieci
Pacjenci z porównywalnym stopniem obustronnej zaćmy związanej z wiekiem
Pacjenci z różnym stopniem obustronnej zaćmy związanej z wiekiem
Pacjenci z płytkimi komorami przednimi w obu oczach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza percepcji
Ramy czasowe: Każdy przedmiot przechodzi jednorazowy egzamin, który trwa około roku. Udział każdego uczestnika w tym badaniu klinicznym będzie trwał około 0,5 godziny.
Faza percepcji, w której kontrast międzyoczny między obojgiem oczu wynosi 1.
Każdy przedmiot przechodzi jednorazowy egzamin, który trwa około roku. Udział każdego uczestnika w tym badaniu klinicznym będzie trwał około 0,5 godziny.
Wskaźnik dominacji ocznej (ODI)
Ramy czasowe: Każdy przedmiot przechodzi jednorazowy egzamin, który trwa około roku. Udział każdego uczestnika w tym badaniu klinicznym będzie trwał około 0,5 godziny.
Stosunek całkowitego czasu spędzonego przez obserwatora zgłaszającego całkowitą dominację bodźców wzrokowych prezentowanych oku dominującemu lub niedominującemu.
Każdy przedmiot przechodzi jednorazowy egzamin, który trwa około roku. Udział każdego uczestnika w tym badaniu klinicznym będzie trwał około 0,5 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • psychophysical methods

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj