Verwendung psychophysikalischer Methoden zur Untersuchung der sensorischen Dominanz nach einer Kataraktoperation
20. Dezember 2024 aktualisiert von: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Verwendung psychophysikalischer Methoden zur quantitativen Bewertung des sensorischen binokularen Ungleichgewichts nach einer Kataraktoperation
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verwendung binokularer Phasenkombinationsparadigmen und binokularer Rivalitätsparadigmen zur quantitativen Beurteilung des Ausmaßes des sensorischen binokularen Ungleichgewichts bei Patienten nach einer Kataraktoperation, Untersuchung der Beziehung zwischen einseitigen und beidseitigen Katarakten bei Kindern und unterschiedlichen Schweregraden von Katarakten bei Erwachsenen im Hinblick auf die sensorische Augendominanz und Prognose die postoperative Lebensqualität der Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Aufnahme in die Augenklinik der Medizinischen Universität Wenzhou wegen „Phakoemulsifikation kombiniert mit intraokularer Linsenimplantation“
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 6 und 90 Jahren und die Person oder der Erziehungsberechtigte ist in der Lage, eine Einverständniserklärung zu verstehen und freiwillig zu unterzeichnen;
- Keine Augentrauma oder intraokulare Operation in der Vorgeschichte, es wurden keine körperlichen oder medizinischen Behandlungen durchgeführt und die klinische Diagnose in den Krankenakten bezieht sich auf altersbedingte, angeborene oder entwicklungsbedingte Kataraktpatienten;
- Die bestkorrigierte Sehschärfe in beiden Augen ist vor der Studie größer als 0,8, die Fusionsfähigkeit ist normal, wie durch den 4-Punkte-Test nach Worth überprüft, und seit der letzten Operation ist mindestens 1 Monat vergangen;
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, den Prozess zu verstehen und zu erfassen;
- Bei präoperativen System- und Augenuntersuchungen wurden keine signifikanten Kontraindikationen für eine Operation festgestellt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit traumatischem oder komplexem Katarakt;
- Personen, bei denen vor oder nach der Operation ein Glaukom diagnostiziert wurde;
- Personen mit einer Vorgeschichte intraokularer Operationen (z. B. Vitrektomie) oder Laserbehandlungen;
- Ausgeschlossen werden sollten Personen mit schweren Augenkomorbiditäten (einschließlich Mikrophthalmie, Aphakie, Dysgenesie des vorderen Segments, Uveitis, Sehnervendysplasie, Frühgeborenen-Retinopathie, angeborenem Glaukom usw.) und schweren systemischen Komorbiditäten (einschließlich Syndromen, die die Bindegewebsfunktion beeinträchtigen, wie Marfan-Syndrom, Homocystinurie). oder Down-Syndrom, schwere Geburtsfehler und Epilepsie);
- Alle systemischen Erkrankungen im Zusammenhang mit den Augen, wie z. B. rheumatische Immunerkrankungen;
- Personen mit chirurgischen Aufzeichnungen, die auf schwere intraoperative Komplikationen während einer Kataraktoperation hinweisen;
- Personen, die nicht an der Prüfung teilnehmen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Personen mit einseitiger angeborener Katarakt, die sich einer Operation unterziehen
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Patienten mit bilateraler angeborener Katarakt, die sich einer Operation unterziehen
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Kontrollgruppe von Kindern
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Probanden mit vergleichbarem Grad an bilateraler altersbedingter Katarakt
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Probanden mit unterschiedlichem Grad bilateraler altersbedingter Katarakte
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Personen mit flachen Vorderkammern in beiden Augen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmungsphase
Zeitfenster: Jedes Fach durchläuft eine einmalige Prüfung, die etwa ein Jahr dauert. Die Teilnahme jedes Probanden an dieser klinischen Studie dauert etwa 0,5 Stunden.
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Die Wahrnehmungsphase, in der der interokulare Kontrast zwischen den beiden Augen 1 beträgt.
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Jedes Fach durchläuft eine einmalige Prüfung, die etwa ein Jahr dauert. Die Teilnahme jedes Probanden an dieser klinischen Studie dauert etwa 0,5 Stunden.
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Augendominanzindex (ODI)
Zeitfenster: Jedes Fach durchläuft eine einmalige Prüfung, die etwa ein Jahr dauert. Die Teilnahme jedes Probanden an dieser klinischen Studie dauert etwa 0,5 Stunden.
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Das Verhältnis der Gesamtzeit, die der Beobachter damit verbringt, die vollständige Dominanz der visuellen Reize zu melden, die dem dominanten oder nicht dominanten Auge präsentiert werden.
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Jedes Fach durchläuft eine einmalige Prüfung, die etwa ein Jahr dauert. Die Teilnahme jedes Probanden an dieser klinischen Studie dauert etwa 0,5 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- psychophysical methods
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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