Utiliser des méthodes psychophysiques pour étudier la dominance sensorielle après une chirurgie de la cataracte
20 décembre 2024 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Utilisation de méthodes psychophysiques pour l'évaluation quantitative du déséquilibre sensoriel binoculaire après une chirurgie de la cataracte
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Utiliser des paradigmes de combinaison de phases binoculaires et des paradigmes de rivalité binoculaire pour évaluer quantitativement le degré de déséquilibre sensoriel binoculaire chez les patients après une chirurgie de la cataracte, étudier la relation entre les cataractes unilatérales et bilatérales chez les enfants et les différentes sévérités des cataractes chez les adultes en ce qui concerne la dominance sensorielle oculaire, et prévoir la qualité de vie postopératoire des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Inclus à l'hôpital ophtalmologique de l'université médicale de Wenzhou pour « la phacoémulsification combinée à l'implantation de lentilles intraoculaires »
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 6 et 90 ans et la personne physique ou tutrice légale est capable de comprendre et de signer volontairement un formulaire de consentement éclairé ;
- Aucun antécédent de traumatisme oculaire ou de chirurgie intraoculaire, aucun traitement physique ou médical n'a été subi et le diagnostic clinique figurant dans les dossiers médicaux concerne les patients atteints de cataracte liée à l'âge, congénitale ou développementale ;
- L'acuité visuelle la mieux corrigée dans les deux yeux est supérieure à 0,8 avant l'étude, la capacité de fusion est normale comme vérifié par le test à 4 points de Worth et au moins 1 mois s'est écoulé depuis la dernière intervention chirurgicale ;
- Bonnes compétences en communication et capacité à comprendre et à appréhender le procès ;
- Aucune contre-indication significative à la chirurgie trouvée lors des examens systémiques et oculaires préopératoires.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de cataractes traumatiques ou complexes ;
- Ceux diagnostiqués avec un glaucome avant ou après une intervention chirurgicale ;
- Les personnes ayant des antécédents de chirurgie intraoculaire (telle que vitrectomie) ou de traitement au laser ;
- Exclure les personnes présentant des comorbidités oculaires sévères (y compris microphtalmie, aphakie, dysgénésie du segment antérieur, uvéite, dysplasie du nerf optique, rétinopathie du prématuré, glaucome congénital, etc.) et des comorbidités systémiques sévères (y compris des syndromes affectant la fonction du tissu conjonctif, tels que le syndrome de Marfan, l'homocystinurie). , ou syndrome de Down, malformations congénitales graves et épilepsie) ;
- Toute maladie systémique liée aux yeux, telle que les maladies immunitaires rhumatismales ;
- Ceux qui ont des dossiers chirurgicaux indiquant des complications peropératoires graves lors d'une opération de la cataracte ;
- Les personnes qui ne peuvent pas coopérer à l'examen.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets atteints de cataracte congénitale unilatérale subissant une intervention chirurgicale
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Sujets atteints de cataracte congénitale bilatérale subissant une intervention chirurgicale
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Groupe témoin d'enfants
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Sujets présentant des degrés comparables de cataracte bilatérale liée à l'âge
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Sujets présentant différents degrés de cataracte bilatérale liée à l'âge
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Sujets présentant des chambres antérieures peu profondes dans les deux yeux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phase perceptuelle
Délai: Chaque matière est soumise à un examen unique, qui dure environ un an. La participation de chaque sujet à cette étude clinique prendra environ 0,5 heure.
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La phase perceptuelle où le contraste interoculaire entre les deux yeux est de 1.
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Chaque matière est soumise à un examen unique, qui dure environ un an. La participation de chaque sujet à cette étude clinique prendra environ 0,5 heure.
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Indice de dominance oculaire (ODI)
Délai: Chaque matière est soumise à un examen unique, qui dure environ un an. La participation de chaque sujet à cette étude clinique prendra environ 0,5 heure.
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Le rapport du temps total passé par l'observateur rapportant une domination complète des stimuli visuels présentés à l'œil dominant ou non dominant.
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Chaque matière est soumise à un examen unique, qui dure environ un an. La participation de chaque sujet à cette étude clinique prendra environ 0,5 heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- psychophysical methods
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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