- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06751342
Psykofysiikan menetelmien käyttäminen aistinvaraisen dominanssin tutkimiseen kaihileikkauksen jälkeen
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Psykofysiikan menetelmien käyttö aistinvaraisen kiikarin epätasapainon kvantitatiiviseen arviointiin kaihileikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Binokulaarisen vaiheen yhdistelmäparadigmojen ja binokulaarisen kilpailun paradigmojen avulla voidaan kvantitatiivisesti arvioida aistinvaraisen kiikarin epätasapainon astetta potilailla kaihileikkauksen jälkeen, tutkia lasten toispuolisen ja kahdenvälisen kaihien välistä suhdetta ja aikuisten kaihien vaihteluvakavuutta suhteessa sensoriseen silmädominanssiin ja ennustaminen. potilaiden elämänlaatua leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisältyy Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalaan "fakoemulsifikaatioon yhdistettynä silmänsisäisen linssin istutukseen"
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 6–90 vuotta ja henkilö tai laillinen huoltaja pystyy ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
- Ei historiaa silmävammoista tai silmänsisäisestä leikkauksesta, fyysisiä tai lääketieteellisiä hoitoja ei ole suoritettu, ja lääketieteellisissä tiedoissa oleva kliininen diagnoosi on ikään liittyvä, synnynnäinen tai kehitysvaiheinen kaihipotilas;
- Parhaiten korjattu näöntarkkuus molemmissa silmissä on suurempi kuin 0,8 ennen tutkimusta, fuusiokyky on normaali Worthin 4-pistetestillä tarkistettuna, ja viimeisestä leikkauksesta on kulunut vähintään 1 kuukausi;
- Hyvät vuorovaikutustaidot ja kyky ymmärtää ja ymmärtää oikeudenkäynti;
- Leikkausta edeltävissä systeemisissä ja silmätutkimuksissa ei havaittu merkittäviä vasta-aiheita leikkaukselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on traumaattinen tai monimutkainen kaihi;
- Ne, joilla on diagnosoitu glaukooma ennen leikkausta tai sen jälkeen;
- Henkilöt, joilla on ollut intraokulaarinen leikkaus (kuten vitrektomia) tai laserhoito;
- Sulje pois ne, joilla on vakavia silmäsairauksia (mukaan lukien mikroftalmia, afakia, etuosan dysgeneesi, uveiitti, näköhermon dysplasia, keskosten retinopatia, synnynnäinen glaukooma jne.) ja vakavat systeemiset rinnakkaissairaudet (mukaan lukien sidekudoksen toimintaan vaikuttavat oireyhtymät, kuten Marstfinuan-oireyhtymä tai Downin oireyhtymä, vakavia synnynnäisiä epämuodostumia ja epilepsia);
- Kaikki silmiin liittyvät systeemiset sairaudet, kuten reumaattiset immuunisairaudet;
- Henkilöt, joilla on kirurgiset tiedot, jotka viittaavat vakaviin intraoperatiivisiin komplikaatioihin kaihileikkauksen aikana;
- Henkilöt, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on yksipuolinen synnynnäinen kaihi, jolle tehdään leikkaus
|
|
Potilaat, joilla on kahdenvälinen synnynnäinen kaihi, joille tehdään leikkaus
|
|
Lasten kontrolliryhmä
|
|
Koehenkilöt, joilla on vertailukelpoinen kahdenvälinen ikään liittyvä kaihi
|
|
Potilaat, joilla on eriasteisia kahdenvälisiä ikään liittyviä kaihia
|
|
Koehenkilöt, joilla on matalat etukammiot molemmissa silmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintovaihe
Aikaikkuna: Jokainen aihe käy läpi kertatarkastuksen, joka kestää noin vuoden. Jokaisen koehenkilön osallistuminen tähän kliiniseen tutkimukseen kestää noin 0,5 tuntia.
|
Havaintovaihe, kun silmien välinen kontrasti kahden silmän välillä on 1.
|
Jokainen aihe käy läpi kertatarkastuksen, joka kestää noin vuoden. Jokaisen koehenkilön osallistuminen tähän kliiniseen tutkimukseen kestää noin 0,5 tuntia.
|
|
Silmän dominanssiindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Jokainen aihe käy läpi kertatarkastuksen, joka kestää noin vuoden. Jokaisen koehenkilön osallistuminen tähän kliiniseen tutkimukseen kestää noin 0,5 tuntia.
|
Suhde kokonaisajasta, jonka tarkkailija käyttää hallitsevalle tai ei-dominoivalle silmälle esitettyjen visuaalisten ärsykkeiden täydellisestä hallitsemisesta.
|
Jokainen aihe käy läpi kertatarkastuksen, joka kestää noin vuoden. Jokaisen koehenkilön osallistuminen tähän kliiniseen tutkimukseen kestää noin 0,5 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- psychophysical methods
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .