- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06751342
Brug af psykofysiske metoder til at undersøge sensorisk dominans efter kataraktkirurgi
20. december 2024 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Brug af psykofysiske metoder til kvantitativ vurdering af sensorisk binokulær ubalance efter kataraktkirurgi
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brug af binokulære fasekombinationsparadigmer og binokulære rivaliseringsparadigmer til kvantitativt at vurdere graden af sensorisk binokulær ubalance hos patienter efter kataraktkirurgi, undersøgelse af forholdet mellem unilateral og bilateral grå stær hos børn og varierende sværhedsgrad af grå stær hos voksne med hensyn til sensorisk okulær dominans og prognose den postoperative livskvalitet for patienterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inkluderet i Eye Hospital of Wenzhou Medical University for "phacoemulsification kombineret med intraokulær linseimplantation"
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 6 og 90 år, og den enkelte eller juridiske værge er i stand til at forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeformular;
- Ingen historie med øjentraume eller intraokulær kirurgi, ingen fysiske eller medicinske behandlinger er blevet gennemgået, og den kliniske diagnose i journalerne er aldersrelaterede, medfødte eller udviklingsmæssige kataraktpatienter;
- Bedst korrigeret synsstyrke i begge øjne er større end 0,8 før undersøgelsen, fusionsevnen er normal som kontrolleret ved Worths 4-punkts test, og der er gået mindst 1 måned siden sidste operation;
- Gode kommunikationsevner og evnen til at forstå og forstå forsøget;
- Ingen væsentlige kontraindikationer til operation fundet ved præoperative systemiske og okulære undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med traumatisk eller kompleks grå stær;
- Dem diagnosticeret med glaukom før eller efter operationen;
- Personer med en historie med intraokulær kirurgi (såsom vitrektomi) eller laserbehandling;
- Udeluk dem med alvorlige okulære komorbiditeter (herunder mikroftalmi, afaki, anterior segment dysgenese, uveitis, optisk nervedysplasi, retinopati af præmaturitet, medfødt glaukom osv.) og alvorlige systemiske komorbiditeter (inklusive syndromer med bindevævsfunktion, som påvirker, homofancy vævsfunktionssyndromer, som f.eks. , eller ned syndrom, alvorlige fødselsdefekter og epilepsi);
- Alle systemiske sygdomme relateret til øjnene, såsom reumatiske immunsygdomme;
- Dem med kirurgiske optegnelser, der indikerer eventuelle alvorlige intraoperative komplikationer under kataraktkirurgi;
- Personer, der ikke kan samarbejde med eksamen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med ensidig medfødt katarakt, der skal opereres
|
|
Personer med bilateral medfødt katarakt, der skal opereres
|
|
Kontrolgruppe af børn
|
|
Forsøgspersoner med sammenlignelige grader af bilateral aldersrelateret grå stær
|
|
Forsøgspersoner med forskellige grader af bilateral aldersrelateret grå stær
|
|
Emner med lavvandede forkamre i begge øjne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceptuel fase
Tidsramme: Hvert fag gennemgår en engangseksamen, som varer cirka et år. Hvert forsøgspersons deltagelse i denne kliniske undersøgelse vil tage cirka 0,5 time.
|
Den perceptuelle fase, når den interokulære kontrast mellem de to øjne er 1.
|
Hvert fag gennemgår en engangseksamen, som varer cirka et år. Hvert forsøgspersons deltagelse i denne kliniske undersøgelse vil tage cirka 0,5 time.
|
|
Ocular Dominance Index (ODI)
Tidsramme: Hvert fag gennemgår en engangseksamen, som varer cirka et år. Hvert forsøgspersons deltagelse i denne kliniske undersøgelse vil tage cirka 0,5 time.
|
Forholdet mellem den samlede tid brugt af observatøren på at rapportere fuldstændig dominans af visuelle stimuli præsenteret for det dominerende eller ikke-dominante øje.
|
Hvert fag gennemgår en engangseksamen, som varer cirka et år. Hvert forsøgspersons deltagelse i denne kliniske undersøgelse vil tage cirka 0,5 time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- psychophysical methods
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .