Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af psykofysiske metoder til at undersøge sensorisk dominans efter kataraktkirurgi

20. december 2024 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Brug af psykofysiske metoder til kvantitativ vurdering af sensorisk binokulær ubalance efter kataraktkirurgi

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brug af binokulære fasekombinationsparadigmer og binokulære rivaliseringsparadigmer til kvantitativt at vurdere graden af ​​sensorisk binokulær ubalance hos patienter efter kataraktkirurgi, undersøgelse af forholdet mellem unilateral og bilateral grå stær hos børn og varierende sværhedsgrad af grå stær hos voksne med hensyn til sensorisk okulær dominans og prognose den postoperative livskvalitet for patienterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inkluderet i Eye Hospital of Wenzhou Medical University for "phacoemulsification kombineret med intraokulær linseimplantation"

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 6 og 90 år, og den enkelte eller juridiske værge er i stand til at forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeformular;
  2. Ingen historie med øjentraume eller intraokulær kirurgi, ingen fysiske eller medicinske behandlinger er blevet gennemgået, og den kliniske diagnose i journalerne er aldersrelaterede, medfødte eller udviklingsmæssige kataraktpatienter;
  3. Bedst korrigeret synsstyrke i begge øjne er større end 0,8 før undersøgelsen, fusionsevnen er normal som kontrolleret ved Worths 4-punkts test, og der er gået mindst 1 måned siden sidste operation;
  4. Gode ​​kommunikationsevner og evnen til at forstå og forstå forsøget;
  5. Ingen væsentlige kontraindikationer til operation fundet ved præoperative systemiske og okulære undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med traumatisk eller kompleks grå stær;
  2. Dem diagnosticeret med glaukom før eller efter operationen;
  3. Personer med en historie med intraokulær kirurgi (såsom vitrektomi) eller laserbehandling;
  4. Udeluk dem med alvorlige okulære komorbiditeter (herunder mikroftalmi, afaki, anterior segment dysgenese, uveitis, optisk nervedysplasi, retinopati af præmaturitet, medfødt glaukom osv.) og alvorlige systemiske komorbiditeter (inklusive syndromer med bindevævsfunktion, som påvirker, homofancy vævsfunktionssyndromer, som f.eks. , eller ned syndrom, alvorlige fødselsdefekter og epilepsi);
  5. Alle systemiske sygdomme relateret til øjnene, såsom reumatiske immunsygdomme;
  6. Dem med kirurgiske optegnelser, der indikerer eventuelle alvorlige intraoperative komplikationer under kataraktkirurgi;
  7. Personer, der ikke kan samarbejde med eksamen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med ensidig medfødt katarakt, der skal opereres
Personer med bilateral medfødt katarakt, der skal opereres
Kontrolgruppe af børn
Forsøgspersoner med sammenlignelige grader af bilateral aldersrelateret grå stær
Forsøgspersoner med forskellige grader af bilateral aldersrelateret grå stær
Emner med lavvandede forkamre i begge øjne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceptuel fase
Tidsramme: Hvert fag gennemgår en engangseksamen, som varer cirka et år. Hvert forsøgspersons deltagelse i denne kliniske undersøgelse vil tage cirka 0,5 time.
Den perceptuelle fase, når den interokulære kontrast mellem de to øjne er 1.
Hvert fag gennemgår en engangseksamen, som varer cirka et år. Hvert forsøgspersons deltagelse i denne kliniske undersøgelse vil tage cirka 0,5 time.
Ocular Dominance Index (ODI)
Tidsramme: Hvert fag gennemgår en engangseksamen, som varer cirka et år. Hvert forsøgspersons deltagelse i denne kliniske undersøgelse vil tage cirka 0,5 time.
Forholdet mellem den samlede tid brugt af observatøren på at rapportere fuldstændig dominans af visuelle stimuli præsenteret for det dominerende eller ikke-dominante øje.
Hvert fag gennemgår en engangseksamen, som varer cirka et år. Hvert forsøgspersons deltagelse i denne kliniske undersøgelse vil tage cirka 0,5 time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • psychophysical methods

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner