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マルチモーダルラジオミクスを使用した放射線治療後の上咽頭癌患者の唾液腺損傷のモニタリング

2025年1月12日 更新者:Shui Bin Juan、Hainan Medical College

マルチモーダルラジオミクスを使用した放射線治療後の上咽頭癌患者における唾液腺損傷のモニタリングに関する前向き研究

この前向き観察研究は、放射線治療を受けている上咽頭癌 (NPC) 患者の唾液腺損傷のモニタリングにおけるボクセル内インコヒーレント運動 (IVIM) イメージングと磁気共鳴フィンガープリンティング (MRF) 技術の役割を評価することを目的としています。 この研究では、NPCと診断され標準放射線療法を受けている患者を募集し、IVIMおよびMRF技術を使用して、治療前、放射線治療中、治療後を含む複数の時点で定量的な画像データが収集される。 主な目的は、唾液腺の構造と機能の変化を分析し、放射線誘発性損傷を示す初期の画像バイオマーカーを特定することです。 この発見は、唾液腺損傷の動的な進行に関する新たな洞察を提供し、口腔乾燥症のリスクの予測モデルを確立し、長期合併症を軽減するための個別化された治療戦略の開発を導くと期待されている。

調査の概要

詳細な説明

これは、放射線治療後の上咽頭癌(NPC)患者の唾液腺損傷のモニタリングにおけるボクセル内インコヒーレント運動(IVIM)および磁気共鳴指紋法(MRF)イメージング技術の応用を調査することを目的とした前向き研究です。 この研究は、放射線誘発性損傷に関連する早期の画像バイオマーカーを特定することを目的として、高度な画像技術を使用して放射線治療中および後の唾液腺機能の変化を定量化して評価することを目的としています。

NPCと診断され、標準放射線治療を受けている患者が募集されます。 画像データは、放射線療法前(ベースライン)、放射線療法中(コース中期)、放射線療法後(治療後)の 3 つの時点で取得されます。 IVIM および MRF シーケンスは、唾液腺の微細構造、灌流、および弛緩特性に関するデータを収集するために実行されます。 これらのパラメーターは、唾液腺機能の初期変化を検出し、それらを口腔乾燥症の発症と相関させるために分析されます。

この研究は、放射線誘発性の唾液腺損傷の予測およびモニタリングにおけるIVIMおよびMRFイメージングの有用性について貴重な洞察を提供すると期待されている。 この発見は、早期介入戦略を促進し、NPC患者の口腔乾燥症リスクを最小限に抑えることを目的とした個別化された放射線治療計画に貢献する可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、上咽頭癌と確定診断され、標準治療の一環として放射線療法を受ける予定の成人患者(18歳以上)で構成されています。 募集は海南省人民病院放射線治療科で行われます。 資格には、MRI スキャンを受ける能力とインフォームドコンセントの提供が必要です。

説明

包含基準:

  1. 組織学的または細胞学的に上咽頭癌の診断が確認された。
  2. 標準治療の一環として放射線治療を受ける予定。
  3. 18歳以上。
  4. MRI スキャンに対する禁忌はありません (金属デバイスの埋め込み禁止など)。
  5. 書面によるインフォームドコンセントが提供されています。

除外基準:

  1. 金属インプラントや閉所恐怖症など、MRI の禁忌。
  2. 重大な腎機能障害または肝機能障害などの重度の併存疾患。
  3. 別の介入臨床試験への同時参加。
  4. 妊娠中または授乳中。
  5. 研究手順の遵守を損なう可能性のあるあらゆる状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
上咽頭癌患者

IVIM イメージングは​​、放射線療法を受けている上咽頭癌患者の唾液腺の微細構造と灌流の変化を評価するために実行されます。 この技術は拡散および灌流パラメータを定量化し、初期の組織損傷についての洞察を提供します。

MRF イメージングは​​、放射線療法による損傷を監視するために、弛緩パラメーター (T1 および T2 マッピング) を含む唾液腺組織の特性を定量化するために使用されます。 この技術により、マルチパラメトリック MRI による正確な組織特性評価が可能になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果の測定 • タイトル: IVIM および MRF イメージングを使用した唾液腺変化の定量的評価 • 期間: ベースラインから放射線療法後 6 か月まで • 説明: 唾液腺の微細構造、灌流、および再発の定量化
時間枠:ベースラインから放射線治療後 6 か月まで

IVIM イメージング:IVIM 由来のパラメーター (D、D*、f 値) を使用して唾液腺の微細構造と灌流の変化を定量化し、放射線療法による変化を評価します。

MRF イメージング: MRF 由来の緩和時間 (T1 および T2 マッピング) を使用して唾液腺の弛緩特性を定量化し、放射線療法による変化を評価します。

測定単位:

IVIM: D、D*、f 値 MRF: T1 および T2 緩和時間 分析: 唾液腺の微細構造と灌流の変化 (IVIM パラメーター) および緩和特性 (MRF パラメーター) を、ベースラインから放射線療法後 6 か月まで個別に評価します。 。

ベースラインから放射線治療後 6 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月20日

一次修了 (推定)

2026年6月6日

研究の完了 (推定)

2026年12月6日

試験登録日

最初に提出

2024年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月12日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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