Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av spyttkjertelskade hos pasienter med nasofaryngeal karsinom etter strålebehandling ved bruk av multimodal radiomiks

12. januar 2025 oppdatert av: Shui Bin Juan, Hainan Medical College

En prospektiv studie på overvåking av spyttkjertelskade hos pasienter med nasofarynxkarsinom etter strålebehandling ved bruk av multimodal radiomiks

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å evaluere rollen til intravoxel incoherent motion (IVIM) imaging og magnetisk resonans fingeravtrykk (MRF) teknikker i overvåking av spyttkjertelskade hos pasienter med nasofaryngeal karsinom (NPC) som gjennomgår strålebehandling. Studien vil rekruttere pasienter diagnostisert med NPC som mottar standard strålebehandling, og kvantitative bildedata vil bli samlet inn ved hjelp av IVIM- og MRF-teknikker på flere tidspunkter, inkludert forbehandling, under strålebehandling og etterbehandling. Hovedmålet er å analysere endringer i spyttkjertelens struktur og funksjon og å identifisere tidlige avbildningsbiomarkører som indikerer strålingsindusert skade. Funnene forventes å gi ny innsikt i den dynamiske progresjonen av spyttkjertelskade, etablere prediktive modeller for risikoen for xerostomi og veilede utviklingen av personlige terapeutiske strategier for å dempe langsiktige komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie designet for å undersøke bruken av intravoxel inkoherent bevegelse (IVIM) og magnetisk resonans fingeravtrykk (MRF) bildeteknikker for å overvåke spyttkjertelskade hos pasienter med nasofaryngeal karsinom (NPC) etter strålebehandling. Studien tar sikte på å kvantifisere og vurdere funksjonsendringer i spyttkjertelen under og etter strålebehandling ved bruk av avanserte bildeteknologier, med mål om å identifisere tidlige avbildningsbiomarkører assosiert med strålingsindusert skade.

Pasienter diagnostisert med NPC og som mottar standard strålebehandling vil bli rekruttert. Bildedata vil bli innhentet på tre tidspunkter: før strålebehandling (baseline), under strålebehandling (midt i løpet) og etter strålebehandling (etterbehandling). IVIM- og MRF-sekvenser vil bli utført for å samle inn data om spyttkjertelmikrostruktur, perfusjon og avslapningsegenskaper. Disse parameterne vil bli analysert for å oppdage tidlige endringer i spyttkjertelfunksjonen og korrelere dem med utviklingen av xerostomi.

Denne studien forventes å gi verdifull innsikt i nytten av IVIM- og MRF-avbildning for å forutsi og overvåke strålingsindusert spyttkjertelskade. Funnene kan lette tidlige intervensjonsstrategier og bidra til personlig planlegging av strålebehandling med sikte på å minimere xerostomirisiko hos NPC-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter (i alderen 18 år eller eldre) med en bekreftet diagnose av nasofaryngeal karsinom som er planlagt å gjennomgå strålebehandling som en del av standardbehandling. Rekruttering vil skje ved Institutt for stråleterapi, Hainan Provincial People's Hospital. Kvalifisering krever evnen til å gjennomgå MR-skanninger og å gi informert samtykke.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av nasofaryngealt karsinom.
  2. Planlagt å gjennomgå strålebehandling som en del av standardbehandling.
  3. 18 år eller eldre.
  4. Ingen kontraindikasjoner for MR-skanning (f.eks. ingen implanterte metalliske enheter).
  5. Skriftlig informert samtykke er gitt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for MR, som metalliske implantater eller klaustrofobi.
  2. Alvorlige komorbide tilstander, inkludert betydelig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
  3. Samtidig deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie.
  4. Gravid eller ammende.
  5. Enhver tilstand som kan svekke overholdelse av studieprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med nasofarynxkarsinom

IVIM-avbildning vil bli utført for å evaluere mikrostrukturelle og perfusjonsendringer i spyttkjertlene til pasienter med nasofarynxkarsinom som gjennomgår strålebehandling. Denne teknikken kvantifiserer diffusjons- og perfusjonsparametere, og gir innsikt i tidlig vevsskade.

MRF-avbildning vil bli brukt til å kvantifisere spyttkjertelvevskarakteristika, inkludert avslapningsparametere (T1- og T2-kartlegging), for å overvåke strålebehandling-indusert skade. Teknikken muliggjør presis vevskarakterisering gjennom multiparametrisk MR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål • Tittel: Kvantitativ vurdering av spyttkjertelforandringer ved bruk av IVIM og MRF-avbildning • Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter strålebehandling • Beskrivelse: Kvantifisering av spyttkjertelens mikrostrukturelle, perfusjon og re
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter strålebehandling

IVIM-avbildning: Kvantifisering av mikrostrukturelle og perfusjonsendringer i spyttkjertelen ved bruk av IVIM-avledede parametere (D, D*, f-verdier) for å evaluere stråleterapiinduserte endringer.

MRF Imaging: Kvantifisering av spyttkjertelavslapningsegenskaper ved bruk av MRF-avledede avslapningstider (T1 og T2 kartlegging) for å evaluere stråleterapiinduserte endringer.

Måleenhet:

IVIM: D, D*, f verdier MRF: T1 og T2 avslapningstider Analyse: Endringer i spyttkjertelens mikrostruktur og perfusjon (IVIM parametere) samt avslapningsegenskaper (MRF parametere) vil bli vurdert separat fra baseline til 6 måneder etter strålebehandling .

Fra baseline til 6 måneder etter strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

6. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere