Monitorowanie uszkodzenia gruczołów ślinowych u pacjentów z rakiem nosogardła po radioterapii z wykorzystaniem radiomiki multimodalnej
Prospektywne badanie dotyczące monitorowania uszkodzenia gruczołów ślinowych u pacjentów z rakiem nosogardzieli po radioterapii z wykorzystaniem radiomiki multimodalnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne, którego celem jest zbadanie zastosowania technik obrazowania wewnątrzwokselowego ruchu niespójnego (IVIM) i rezonansu magnetycznego (MRF) w monitorowaniu uszkodzenia gruczołów ślinowych u pacjentów z rakiem nosogardzieli (NPC) po radioterapii. Badanie ma na celu ilościową ocenę i ocenę zmian funkcji gruczołów ślinowych podczas i po radioterapii przy użyciu zaawansowanych technologii obrazowania, a celem jest wczesna identyfikacja biomarkerów obrazowania związanych z uszkodzeniami wywołanymi promieniowaniem.
Rekrutowani będą pacjenci, u których zdiagnozowano NPC i poddawani standardowej radioterapii. Dane obrazowe będą zbierane w trzech punktach czasowych: przed radioterapią (punkt wyjściowy), w trakcie radioterapii (w połowie trwania) i po radioterapii (po leczeniu). Sekwencje IVIM i MRF zostaną wykonane w celu zebrania danych na temat mikrostruktury gruczołów ślinowych, ich perfuzji i właściwości relaksacyjnych. Parametry te zostaną poddane analizie w celu wykrycia wczesnych zmian w funkcjonowaniu gruczołów ślinowych i powiązania ich z rozwojem kserostomii.
Oczekuje się, że badanie to dostarczy cennych informacji na temat użyteczności obrazowania IVIM i MRF w przewidywaniu i monitorowaniu uszkodzeń gruczołów ślinowych wywołanych promieniowaniem. Odkrycia mogą ułatwić strategie wczesnej interwencji i przyczynić się do spersonalizowanego planowania radioterapii mającego na celu minimalizację ryzyka kserostomii u pacjentów z NPC.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Binjuan Shui
- Numer telefonu: +15256895038
- E-mail: 3131683430@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzona diagnoza raka nosogardzieli.
- Zaplanowano poddanie się radioterapii w ramach standardowego leczenia.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Brak przeciwwskazań do badań MRI (np. zakaz wszczepiania metalowych urządzeń).
- Dostarczono pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, takie jak metalowe implanty lub klaustrofobia.
- Ciężkie choroby współistniejące, w tym znaczne zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
- Jednoczesny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Każdy stan, który może mieć wpływ na przestrzeganie procedur badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem nosogardzieli
|
Obrazowanie IVIM zostanie wykonane w celu oceny zmian mikrostrukturalnych i perfuzyjnych w gruczołach ślinowych pacjentów z rakiem nosogardzieli poddawanych radioterapii. Technika ta pozwala na ilościową ocenę parametrów dyfuzji i perfuzji, zapewniając wgląd we wczesne uszkodzenia tkanek. Obrazowanie MRF zostanie wykorzystane do ilościowego określenia charakterystyki tkanki gruczołów ślinowych, w tym parametrów relaksacji (mapowanie T1 i T2), w celu monitorowania uszkodzeń wywołanych radioterapią. Technika ta umożliwia precyzyjną charakterystykę tkanek za pomocą wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowy miernik wyniku • Tytuł: Ilościowa ocena zmian w gruczołach ślinowych przy użyciu obrazowania IVIM i MRF • Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 6 miesięcy po radioterapii • Opis: Ocena mikrostrukturalna, perfuzyjna i reaktywna gruczołu ślinowego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po radioterapii
|
Obrazowanie IVIM: Kwantyfikacja zmian mikrostrukturalnych i perfuzyjnych gruczołów ślinowych przy użyciu parametrów pochodzących z IVIM (wartości D, D*, f) w celu oceny zmian wywołanych radioterapią. Obrazowanie MRF: Kwantyfikacja właściwości relaksacji gruczołów ślinowych przy użyciu czasów relaksacji uzyskanych z MRF (mapowanie T1 i T2) w celu oceny zmian wywołanych radioterapią. Jednostka miary: IVIM: wartości D, D*, f MRF: czasy relaksacji T1 i T2 Analiza: Zmiany w mikrostrukturze i perfuzji gruczołów ślinowych (parametry IVIM), a także właściwości relaksacyjne (parametry MRF) będą oceniane oddzielnie od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po radioterapii . |
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po radioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby gruczołów ślinowych
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
- Rak jamy nosowo-gardłowej
- Rak
- Kserostomia
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShuiBinJuan-2024-NPC001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .