Sylkirauhasvaurion seuranta nenänielun karsinoomapotilailla sädehoidon jälkeen käyttämällä multimodaalista radiomikkaa
Tuleva tutkimus sylkirauhasvaurion seurannasta nenänielun karsinoomapotilailla sädehoidon jälkeen käyttämällä multimodaalista radiomiikkaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan intravokselin epäkoherentin liikkeen (IVIM) ja magneettiresonanssisormenjälkien (MRF) kuvantamistekniikoiden käyttöä sylkirauhasvaurion seurannassa nenänielun karsinoomapotilailla (NPC) sädehoidon jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida ja arvioida sylkirauhasten toiminnan muutoksia sädehoidon aikana ja sen jälkeen käyttämällä kehittyneitä kuvantamistekniikoita. Tavoitteena on tunnistaa säteilyn aiheuttamiin vaurioihin liittyviä varhaisia kuvantamisbiomarkkereita.
Potilaat, joilla on diagnosoitu NPC ja jotka saavat tavallista sädehoitoa, rekrytoidaan. Kuvaustiedot hankitaan kolmessa ajankohtana: ennen sädehoitoa (perustaso), sädehoidon aikana (keskivaiheessa) ja sädehoidon jälkeen (hoidon jälkeen). IVIM- ja MRF-sekvenssit suoritetaan tietojen keräämiseksi sylkirauhasten mikrorakenteesta, perfuusio- ja rentoutumisominaisuuksista. Nämä parametrit analysoidaan sylkirauhasten toiminnan varhaisten muutosten havaitsemiseksi ja niiden korreloimiseksi kserostomian kehittymisen kanssa.
Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan arvokasta tietoa IVIM- ja MRF-kuvantamisen hyödyllisyydestä säteilyn aiheuttamien sylkirauhasvaurioiden ennustamisessa ja seurannassa. Löydökset voivat helpottaa varhaisia interventiostrategioita ja edistää henkilökohtaista sädehoidon suunnittelua, jolla pyritään minimoimaan kserostomiariski NPC-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Binjuan Shui
- Puhelinnumero: +15256895038
- Sähköposti: 3131683430@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu nenänielun karsinooman diagnoosi.
- Suunniteltu sädehoitoon osana standardihoitoa.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Ei vasta-aiheita magneettikuvauksille (esim. ei implantoituja metallilaitteita).
- Kirjallinen tietoinen suostumus on annettu.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet, kuten metalliset implantit tai klaustrofobia.
- Vaikeat samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien merkittävä munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Kaikki olosuhteet, jotka voivat heikentää tutkimusmenettelyjen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nenänielun karsinoomapotilaat
|
IVIM-kuvauksella arvioidaan mikrorakenteellisia ja perfuusiomuutoksia sädehoitoa saavien nenänielun karsinoomapotilaiden sylkirauhasissa. Tämä tekniikka mittaa diffuusio- ja perfuusioparametrit, mikä antaa käsityksen varhaisista kudosvaurioista. MRF-kuvausta käytetään sylkirauhasten kudosten ominaisuuksien kvantifiointiin, mukaan lukien rentoutumisparametrit (T1- ja T2-kartoitus), sädehoidon aiheuttamien vaurioiden seuraamiseksi. Tekniikka mahdollistaa tarkan kudosten karakterisoinnin moniparametrisen MRI:n avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulostoimenpide • Otsikko: Sylkirauhasten muutosten kvantitatiivinen arviointi IVIM- ja MRF-kuvannuksella • Aikakehys: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen sädehoidon jälkeen • Kuvaus: Sylkirauhasten mikrorakenteen, perfuusion ja uudelleen esiintymisen kvantitointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen sädehoidon jälkeen
|
IVIM-kuvantaminen: Sylkirauhasten mikrorakenteen ja perfuusion muutosten kvantifiointi käyttämällä IVIM-peräisiä parametreja (D, D*, f-arvot) sädehoidon aiheuttamien muutosten arvioimiseksi. MRF-kuvantaminen: Sylkirauhasten relaksaatio-ominaisuuksien kvantifiointi käyttämällä MRF-pohjaisia rentoutumisaikoja (T1- ja T2-kartoitus) sädehoidon aiheuttamien muutosten arvioimiseksi. Mittayksikkö: IVIM: D, D*, f arvot MRF: T1 ja T2 rentoutumisajat Analyysi: Muutokset sylkirauhasten mikrorakenteessa ja perfuusiossa (IVIM-parametrit) sekä rentoutumisominaisuudet (MRF-parametrit) arvioidaan erikseen lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua sädehoidon jälkeen . |
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen sädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sylkirauhasten sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Nenänielun karsinooma
- Karsinooma
- Kserostomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShuiBinJuan-2024-NPC001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .