Monitoramento de lesão da glândula salivar em pacientes com carcinoma nasofaríngeo após radioterapia usando radiômica multimodal
Um estudo prospectivo sobre monitoramento de lesões das glândulas salivares em pacientes com carcinoma nasofaríngeo após radioterapia usando radiômica multimodal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo projetado para investigar a aplicação de movimento incoerente intravoxel (IVIM) e técnicas de imagem por ressonância magnética (MRF) no monitoramento de lesão da glândula salivar em pacientes com carcinoma nasofaríngeo (NPC) após radioterapia. O estudo tem como objetivo quantificar e avaliar as alterações na função das glândulas salivares durante e após a radioterapia usando tecnologias de imagem avançadas, com o objetivo de identificar biomarcadores de imagem precoces associados a danos induzidos por radiação.
Pacientes com diagnóstico de NPC e recebendo radioterapia padrão serão recrutados. Os dados de imagem serão adquiridos em três momentos: antes da radioterapia (linha de base), durante a radioterapia (meio do curso) e após a radioterapia (pós-tratamento). Sequências IVIM e MRF serão realizadas para coletar dados sobre microestrutura das glândulas salivares, perfusão e propriedades de relaxamento. Esses parâmetros serão analisados para detectar alterações precoces na função das glândulas salivares e correlacioná-las com o desenvolvimento da xerostomia.
Espera-se que este estudo forneça informações valiosas sobre a utilidade das imagens IVIM e MRF na previsão e monitoramento de danos às glândulas salivares induzidos por radiação. Os resultados podem facilitar estratégias de intervenção precoce e contribuir para o planeamento personalizado da radioterapia que visa minimizar o risco de xerostomia em pacientes com NPC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Binjuan Shui
- Número de telefone: +15256895038
- E-mail: 3131683430@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico confirmado histológica ou citologicamente de carcinoma nasofaríngeo.
- Programado para se submeter à radioterapia como parte do tratamento padrão.
- Com 18 anos ou mais.
- Sem contra-indicações para exames de ressonância magnética (por exemplo, nenhum dispositivo metálico implantado).
- O consentimento informado por escrito foi fornecido.
Critérios de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética, como implantes metálicos ou claustrofobia.
- Condições comórbidas graves, incluindo disfunção renal ou hepática significativa.
- Participação simultânea em outro ensaio clínico intervencionista.
- Grávida ou amamentando.
- Qualquer condição que possa prejudicar o cumprimento dos procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com carcinoma nasofaríngeo
|
Imagens IVIM serão realizadas para avaliar alterações microestruturais e de perfusão nas glândulas salivares de pacientes com carcinoma nasofaríngeo submetidos à radioterapia. Esta técnica quantifica parâmetros de difusão e perfusão, fornecendo informações sobre danos teciduais precoces. A imagem MRF será usada para quantificar as características do tecido das glândulas salivares, incluindo parâmetros de relaxamento (mapeamento T1 e T2), para monitorar os danos induzidos pela radioterapia. A técnica permite a caracterização precisa do tecido por meio de ressonância magnética multiparamétrica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de resultado primário • Título: Avaliação quantitativa das alterações das glândulas salivares usando imagens IVIM e MRF • Prazo: Desde o início até 6 meses pós-radioterapia • Descrição: Quantificação da microestrutura, perfusão e reavaliação das glândulas salivares
Prazo: Desde o início até 6 meses após a radioterapia
|
Imagem IVIM: Quantificação das alterações microestruturais e de perfusão das glândulas salivares usando parâmetros derivados de IVIM (valores D, D*, f) para avaliar alterações induzidas pela radioterapia. Imagem MRF: Quantificação das propriedades de relaxamento das glândulas salivares usando tempos de relaxamento derivados de MRF (mapeamento T1 e T2) para avaliar alterações induzidas por radioterapia. Unidade de medida: IVIM: valores D, D*, f MRF: tempos de relaxamento T1 e T2 Análise: Mudanças na microestrutura e perfusão da glândula salivar (parâmetros IVIM), bem como propriedades de relaxamento (parâmetros MRF) serão avaliadas separadamente desde o início até 6 meses pós-radioterapia . |
Desde o início até 6 meses após a radioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças das Glândulas Salivares
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma nasofaringeal
- Carcinoma
- Xerostomia
Outros números de identificação do estudo
- ShuiBinJuan-2024-NPC001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .