- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06751381
다중 모드 방사선학을 사용하여 방사선 치료 후 비인두암종 환자의 타액선 손상 모니터링
다중 모드 방사선학을 이용한 방사선 치료 후 비인두암종 환자의 타액선 손상 모니터링에 관한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 방사선 치료 후 비인두암종(NPC) 환자의 타액선 손상을 모니터링하는 데 IVIM(복강 내 비간섭성 운동) 및 MRF(자기공명 지문 채취) 영상 기술의 적용을 조사하기 위해 고안된 전향적 연구입니다. 이 연구의 목표는 방사선 유발 손상과 관련된 조기 영상 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 첨단 영상 기술을 사용하여 방사선 치료 도중과 이후의 타액선 기능 변화를 정량화하고 평가하는 것입니다.
NPC 진단을 받고 표준 방사선 치료를 받는 환자가 모집됩니다. 영상 데이터는 방사선 치료 전(기준), 방사선 치료 중(중간), 방사선 치료 후(치료 후)의 세 가지 시점에서 수집됩니다. IVIM 및 MRF 시퀀스를 수행하여 타액선 미세 구조, 관류 및 이완 특성에 대한 데이터를 수집합니다. 이러한 매개변수를 분석하여 타액선 기능의 초기 변화를 감지하고 이를 구강 건조증의 발생과 연관시키게 됩니다.
이 연구는 방사선 유발 타액선 손상을 예측하고 모니터링하는 데 있어 IVIM 및 MRF 영상의 유용성에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다. 이번 연구 결과는 조기 개입 전략을 촉진하고 NPC 환자의 구강 건조증 위험을 최소화하기 위한 맞춤형 방사선 치료 계획에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Binjuan Shui
- 전화번호: +15256895038
- 이메일: 3131683430@qq.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비인두암종의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인되었습니다.
- 표준 치료의 일환으로 방사선 치료를 받을 예정입니다.
- 18세 이상.
- MRI 스캔에 금기 사항이 없습니다(예: 이식된 금속 장치 없음).
- 서면 동의가 제공되었습니다.
제외 기준:
- 금속 임플란트 또는 밀실 공포증과 같은 MRI에 대한 금기 사항.
- 심각한 신장 또는 간 기능 장애를 포함한 심각한 동반 질환.
- 다른 중재적 임상시험에 동시 참여.
- 임신 또는 모유 수유.
- 연구 절차 준수를 저해할 수 있는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비인두암종 환자
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IVIM 영상은 방사선 치료를 받는 비인두암 환자의 타액선의 미세구조 및 관류 변화를 평가하기 위해 수행됩니다. 이 기술은 확산 및 관류 매개변수를 정량화하여 초기 조직 손상에 대한 통찰력을 제공합니다. MRF 영상은 방사선 치료로 인한 손상을 모니터링하기 위해 이완 매개변수(T1 및 T2 매핑)를 포함한 타액선 조직 특성을 정량화하는 데 사용됩니다. 이 기술은 다중 매개변수 MRI를 통해 정확한 조직 특성화를 가능하게 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과 척도 • 제목: IVIM 및 MRF 영상을 사용한 타액선 변화의 정량적 평가 • 기간: 기준선부터 방사선 치료 후 6개월까지 • 설명: 타액선 미세구조, 관류 및 재정량화
기간: 기준선부터 방사선 치료 후 6개월까지
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IVIM 영상: IVIM 유래 매개변수(D, D*, f 값)를 사용하여 타액선 미세 구조 및 관류 변화를 정량화하여 방사선 요법으로 유발된 변화를 평가합니다. MRF 영상: 방사선 치료로 인한 변화를 평가하기 위해 MRF에서 파생된 이완 시간(T1 및 T2 매핑)을 사용하여 타액선 이완 특성을 정량화합니다. 측정 단위: IVIM: D, D*, f 값 MRF: T1 및 T2 이완 시간 분석: 침샘 미세구조 및 관류(IVIM 매개변수)의 변화와 이완 특성(MRF 매개변수)은 기준선부터 방사선 치료 후 6개월까지 별도로 평가됩니다. . |
기준선부터 방사선 치료 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShuiBinJuan-2024-NPC001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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