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다중 모드 방사선학을 사용하여 방사선 치료 후 비인두암종 환자의 타액선 손상 모니터링

2025년 1월 12일 업데이트: Shui Bin Juan, Hainan Medical College

다중 모드 방사선학을 이용한 방사선 치료 후 비인두암종 환자의 타액선 손상 모니터링에 관한 전향적 연구

이 전향적 관찰 연구는 방사선 치료를 받는 비인두암종(NPC) 환자의 타액선 손상을 모니터링할 때 복셀 내 비간섭성 운동(IVIM) 영상 및 자기공명 지문 채취(MRF) 기술의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이번 연구에서는 표준 방사선 치료를 받고 있는 NPC 진단 환자를 ​​모집하고 IVIM 및 MRF 기법을 사용해 치료 전, 방사선 치료 중, 치료 후 등 여러 시점에서 정량적 영상 데이터를 수집할 예정이다. 일차 목적은 타액선 구조와 기능의 변화를 분석하고 방사선 유발 손상을 나타내는 초기 영상 바이오마커를 식별하는 것입니다. 이번 연구 결과는 타액선 손상의 역동적인 진행에 대한 새로운 통찰력을 제공하고, 구강 건조증 위험에 대한 예측 모델을 확립하며, 장기적인 합병증을 완화하기 위한 맞춤형 치료 전략 개발을 안내할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이것은 방사선 치료 후 비인두암종(NPC) 환자의 타액선 손상을 모니터링하는 데 IVIM(복강 내 비간섭성 운동) 및 MRF(자기공명 지문 채취) 영상 기술의 적용을 조사하기 위해 고안된 전향적 연구입니다. 이 연구의 목표는 방사선 유발 손상과 관련된 조기 영상 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 첨단 영상 기술을 사용하여 방사선 치료 도중과 이후의 타액선 기능 변화를 정량화하고 평가하는 것입니다.

NPC 진단을 받고 표준 방사선 치료를 받는 환자가 모집됩니다. 영상 데이터는 방사선 치료 전(기준), 방사선 치료 중(중간), 방사선 치료 후(치료 후)의 세 가지 시점에서 수집됩니다. IVIM 및 MRF 시퀀스를 수행하여 타액선 미세 구조, 관류 및 이완 특성에 대한 데이터를 수집합니다. 이러한 매개변수를 분석하여 타액선 기능의 초기 변화를 감지하고 이를 구강 건조증의 발생과 연관시키게 됩니다.

이 연구는 방사선 유발 타액선 손상을 예측하고 모니터링하는 데 있어 IVIM 및 MRF 영상의 유용성에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다. 이번 연구 결과는 조기 개입 전략을 촉진하고 NPC 환자의 구강 건조증 위험을 최소화하기 위한 맞춤형 방사선 치료 계획에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 비인두암 진단이 확인되고 표준 치료의 일환으로 방사선 치료를 받을 예정인 성인 환자(18세 이상)로 구성됩니다. 채용은 하이난성 인민병원 방사선치료과에서 진행됩니다. 자격을 갖추려면 MRI 스캔을 받을 수 있는 능력과 사전 동의 제공이 필요합니다.

설명

포함 기준:

  1. 비인두암종의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인되었습니다.
  2. 표준 치료의 일환으로 방사선 치료를 받을 예정입니다.
  3. 18세 이상.
  4. MRI 스캔에 금기 사항이 없습니다(예: 이식된 금속 장치 없음).
  5. 서면 동의가 제공되었습니다.

제외 기준:

  1. 금속 임플란트 또는 밀실 공포증과 같은 MRI에 대한 금기 사항.
  2. 심각한 신장 또는 간 기능 장애를 포함한 심각한 동반 질환.
  3. 다른 중재적 임상시험에 동시 참여.
  4. 임신 또는 모유 수유.
  5. 연구 절차 준수를 저해할 수 있는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비인두암종 환자

IVIM 영상은 방사선 치료를 받는 비인두암 환자의 타액선의 미세구조 및 관류 변화를 평가하기 위해 수행됩니다. 이 기술은 확산 및 관류 매개변수를 정량화하여 초기 조직 손상에 대한 통찰력을 제공합니다.

MRF 영상은 방사선 치료로 인한 손상을 모니터링하기 위해 이완 매개변수(T1 및 T2 매핑)를 포함한 타액선 조직 특성을 정량화하는 데 사용됩니다. 이 기술은 다중 매개변수 MRI를 통해 정확한 조직 특성화를 가능하게 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과 척도 • 제목: IVIM 및 MRF 영상을 사용한 타액선 변화의 정량적 평가 • 기간: 기준선부터 방사선 치료 후 6개월까지 • 설명: 타액선 미세구조, 관류 및 재정량화
기간: 기준선부터 방사선 치료 후 6개월까지

IVIM 영상: IVIM 유래 매개변수(D, D*, f 값)를 사용하여 타액선 미세 구조 및 관류 변화를 정량화하여 방사선 요법으로 유발된 변화를 평가합니다.

MRF 영상: 방사선 치료로 인한 변화를 평가하기 위해 MRF에서 파생된 이완 시간(T1 및 T2 매핑)을 사용하여 타액선 이완 특성을 정량화합니다.

측정 단위:

IVIM: D, D*, f 값 MRF: T1 및 T2 이완 시간 분석: 침샘 미세구조 및 관류(IVIM 매개변수)의 변화와 이완 특성(MRF 매개변수)은 기준선부터 방사선 치료 후 6개월까지 별도로 평가됩니다. .

기준선부터 방사선 치료 후 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 6일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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