アスリートの最大限の運動後の一酸化炭素拡散能力の低下に対する吸気筋ウォームアップの効果
アスリートの最大限の運動後の一酸化炭素拡散能力の低下に対する吸気筋ウォーミングアップの影響：ランダム化、プラセボ対照、二重盲検およびクロスオーバー研究
この研究は、肺のガス交換能力 (DLCO) に対する吸気筋ウォームアップ (IMW) の効果と、さまざまな分野のエリートアスリートの回復と運動パフォーマンスに対するその潜在的な貢献を調べることを目的としています。 この研究では、換気、拡散、酸素輸送に悪影響を与える高強度の運動後の呼吸筋能力の低下が、特定のIMWプロトコルによって改善される可能性があるという仮説を立てています。 プラセボ対照、ランダム化、クロスオーバー、二重盲検のデザインが利用され、持久力、パワー、スキルベース、および混合分野のエリート男性アスリート 28 名が参加します。
参加者は、一般ウォームアップ (GW)、抵抗強度 40% での IMW と組み合わせた一般ウォームアップ (GW+IMW40%)、およびプラセボ条件 (GW+IMW プラセボ) の 3 つのウォームアップ プロトコルを完了します。 測定には、呼吸筋力、DLCO (2、30、60、90、120 分後に評価)、呼吸機能、最大限の運動時の心肺機能パラメータが含まれます。 この研究は、肺拡散メカニズムとパフォーマンス結果に対するIMWのミクロレベルの効果を詳細に調べることを目的としており、運動後の呼吸機能に対するIMWの改善効果についての新たな洞察を提供することを目的としたユニークな研究である。 さらに、肺拡散能力と運動能力の両方に対するIMWの利点のメカニズムの基礎についての理解を広げることを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン この研究では、プラセボ対照、ランダム化、クロスオーバー、二重盲検の研究デザインを採用し、対照、プラセボ 15%、IMW 40% の 3 つのウォームアップ条件の効果を評価します。 アスリートはクロスオーバーアプローチを使用して条件にランダムに割り当てられ、すべての参加者が別々の日に各プロトコルを経験することが保証されます。
ウォームアップ プロトコルには次のものが含まれます。
一般的なウォームアップ (コントロール): 抵抗のない標準的なウォームアップです。 IMW 40%: 40% の抵抗強度での吸気筋ウォームアップと組み合わせた一般的なウォームアップ。
プラセボ 15%: 15% の抵抗強度での吸気筋ウォームアップ (プラセボ) と組み合わせた一般的なウォームアップ。
参加者と研究者の両方に対して盲検化が維持されます。 参加者には、この研究がさまざまなウォーミングアップの種類を調査することを目的としていることが知らされるが、真の目的は隠蔽されたままである。 この設計により、信頼性が確保され、収集されるデータの偏りが最小限に抑えられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emre Karaduman, Ph.D
- 電話番号：+90 5433021991
- メール：emre.karaduman@omu.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から24歳まで。
- 少なくとも6年以上のトレーニング歴。
- 週に少なくとも 4 セッションの定期的なトレーニング頻度。
除外基準:
- 喫煙歴。
- 過去3か月以内の身体障害または急性呼吸器疾患または心血管疾患の病歴。
- 過去 3 か月以内に SARS-CoV-2 と診断された。
- 肺機能測定値が正常な臨床範囲（≤ 80%）を超えている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
参加者は一般的な準備運動のみを行いました。
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一般的なウォームアップ (コントロール) プロトコルは、研究に含まれるさまざまなスポーツ分野に合わせて調整された、ランニングや動的、能動的、受動的な動きなどの活動で構成されます。
これらのエクササイズは、挙上、活性化、動員の原則に沿ったもので、腕や肩から腰や脚に至るまで、主要な筋肉群全体の可動性を高めることを目的としています。
各セッションには、参加者が標準化された回数の繰り返しを実行することで、適切なテクニックとペースを確保するための明確なデモンストレーションが含まれます。
研究者は参加者を注意深く監督し、介入中の正確なフォームと一貫した実行を検証します。
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プラセボコンパレーター：IWM %15 プラセボ
一般的なウォームアップに加えて、参加者は 15% の抵抗強度で IMW を実行しました。
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プラセボ吸気筋ウォームアップ プロトコルでは、最大吸気圧 (MIP) の 15% で POWERbreathe® デバイスを使用します。
このプラセボプロトコルは、参加者が座ってノーズクリップを装着した状態で、60秒の休憩間隔で区切られた30回の呼吸を2セット行うことで構成されます。
適切なテクニックは事前の習熟セッションで教えられ、参加者はテスト中に正確に実行できるように注意深く監視されます。
このプロトコルはプラセボとして機能するように設計されており、データの有効性と信頼性を向上させるという研究の真の目的を事実上隠しています。
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アクティブコンパレータ：IWM %40 介入
一般的なウォームアップに加えて、参加者は 40% の抵抗強度で IMW を実行しました。
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この研究では、POWERbreathe® デバイスを使用して最大吸気圧 (MIP) の 40% で呼吸筋ウォームアップ プロトコルを実施します。これは、この強度が呼吸筋を効果的に刺激するのに最適であると考えられるためです。
このプロトコールは、参加者が座ってノーズクリップを装着した状態で、30回の呼吸を2セットとし、セット間に60秒の休憩時間を挟んで行われます。
適切なテクニックのためのトレーニングは習熟セッション中に提供され、参加者は正しく一貫した実行を保証するためにテスト中注意深く監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の一酸化炭素拡散能 (DLCO)
時間枠：介入前と介入直後
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DLCO は、ATS/ERS 規格に従って、Quark PFT ガス分析装置を使用した単一息止め法を使用して測定されます。
各テストには、ガス混合物 (0.3% CO、0.3% CH4、および乾燥空気) の吸入、10±2 秒間の息止め、および呼気が含まれます。
被験者は、ベースライン時、ウォームアッププロトコルに従って、VO2max テストの開始時と終了時に DLCO テストを受けます。
追加の測定は、各検査室訪問の VO2max 後 2、30、60、90、120 分に行われます。
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介入前と介入直後
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肺機能 (FVC)
時間枠：介入前と介入直後
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努力肺活量 (FVC) は、ATS/ERS ガイドラインに従って Quark PFT デバイスを使用して評価されます。
被験者は、正確な記録を確保するために、使い捨てマウスピースとノーズクリップを使用して、座った状態で FVC 操作を実行します。
FVC 操作では、最大限に吸入した後、空気が排出できなくなるまで肺活量計内に急速かつ強力に吐き出します。
被験者は、信頼性と再現性のある結果を確保するために、操作全体を通じて一貫した努力を続けることが奨励されます。
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介入前と介入直後
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肺機能 (SVC)
時間枠：介入前と介入直後
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低速肺活量 (SVC) は、ATS/ERS ガイドラインに従って Quark PFT デバイスを使用して評価されます。
被験者は、正確な記録を確保するために、使い捨てマウスピースとノーズクリップを使用して、座った状態で SVC 操作を実行します。
SVC 操作は、完全に深く吸い込むことから始まります。
その後、肺が完全に空になるまで、一定のペースでゆっくりと制御された呼気が続きます。
この操作により、非強制条件下での肺容積を反映する測定値が得られます。
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介入前と介入直後
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肺機能 (MVV)
時間枠：介入前と介入直後
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最大自主換気 (MVV) は、ATS/ERS ガイドラインに従って Quark PFT デバイスを使用して評価されます。
被験者は、正確な記録を確保するために、使い捨てマウスピースとノーズクリップを使用して、座った状態で MVV 操作を実行します。
MVV 操作では、被験者が特定の時間枠 (通常は 12 秒) 内に吸入および吐き出すことができる空気の最大量を評価します。
被験者は操作中、できるだけ早く深く呼吸するように指示されます。
過呼吸に伴う不快感を回避しながら最大限の努力を維持できるよう、適切なコーチングが提供されます。
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介入前と介入直後
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呼吸筋力
時間枠：介入前と介入直後
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呼吸筋力は、ERS ガイドラインに従って Pony FX MIP/MEP デバイスを使用して測定されます。
最大の呼吸圧を得るには、被験者は最大限に息を吐き、続いて閉じた弁に対して最大限の吸気を行います（およびその逆の操作）。
ばらつきが 5% 未満の少なくとも 3 回の試験の平均をとって最終値を決定します。
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介入前と介入直後
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自転車エルゴメーターと最大有酸素能力 (VO2max)
時間枠：介入前と介入直後
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テストは 50 (ワット) の作業負荷で開始され、2 分ごとに 25 (ワット) ずつ作業負荷を増加させて進行します。
テスト中、ペダリング速度 (リズム) は自転車のディスプレイで継続的に監視され、参加者は平均 ≥60 (±5) rpm の範囲内で一定のペースを維持するように指示されます。
テスト中に口頭での強い励ましがあったにもかかわらず、参加者が 55 rpm のペダル リズムを 10 秒以上下回る状態で過ごし、これ以上続行できない (自発的疲労) と判断した場合、テストは終了します。
テスト終了後、参加者は能動的回復のために約 2 分間、負荷 20 (ワット) でペダルを踏み続けます。
各テストは、最初の訪問時に実行される作業負荷の最適化とバイクのフィット感 (サドル、ハンドルバーの高さ、位置) の調整に従って開始されます。
心肺データは、呼吸ごとのQuark CPET代謝システム（混合チャンバーシステム）（COSMED）を使用して取得されます。
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介入前と介入直後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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