L'effetto del riscaldamento dei muscoli inspiratori sulla ridotta capacità di diffusione del monossido di carbonio dopo l'esercizio massimale negli atleti
L'effetto del riscaldamento dei muscoli inspiratori sulla ridotta capacità di diffusione del monossido di carbonio dopo l'esercizio massimale negli atleti: uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco e crossover
Questo studio si propone di esaminare gli effetti del riscaldamento dei muscoli inspiratori (IMW) sulla capacità di scambio gassoso dei polmoni (DLCO) e il suo potenziale contributo al recupero e alle prestazioni atletiche negli atleti d'élite di varie discipline. Lo studio ipotizza che il declino della capacità dei muscoli respiratori dopo esercizio ad alta intensità, che influenza negativamente la ventilazione, la diffusione e il trasporto di ossigeno, possa essere migliorato attraverso uno specifico protocollo IMW. Verrà utilizzato uno studio controllato con placebo, randomizzato, crossover e in doppio cieco, coinvolgendo 28 atleti maschi d'élite provenienti da discipline di resistenza, potenza, basate sull'abilità e miste.
I partecipanti completeranno tre protocolli di riscaldamento: riscaldamento generale (GW), riscaldamento generale combinato con IMW al 40% di intensità di resistenza (GW+IMW40%) e una condizione placebo (GW+IMWplacebo). Le misurazioni includeranno la forza dei muscoli respiratori, la DLCO (valutata dopo 2, 30, 60, 90 e 120 minuti), la funzione respiratoria e i parametri cardiorespiratori durante l'esercizio massimale. Questo studio è unico in quanto mira a dettagliare gli effetti a livello micro dell’IMW sui meccanismi di diffusione polmonare e sui risultati delle prestazioni, fornendo nuove informazioni sugli effetti migliorativi dell’IMW sulla funzione respiratoria post-esercizio. Inoltre, cerca di ampliare la comprensione delle basi meccanicistiche dei benefici dell'IMW sia sulla capacità di diffusione polmonare che sulle prestazioni atletiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
DISEGNO DELLO STUDIO Questo studio utilizzerà un disegno di ricerca controllato con placebo, randomizzato, crossover e in doppio cieco per valutare gli effetti di tre condizioni di riscaldamento: controllo, placebo 15% e IMW 40%. Gli atleti verranno assegnati in modo casuale alle condizioni utilizzando un approccio crossover, garantendo che tutti i partecipanti sperimenteranno ciascun protocollo in giorni separati.
I protocolli di riscaldamento includeranno:
Riscaldamento generale (controllo): un riscaldamento standard senza resistenza. IMW 40%: un riscaldamento generale combinato con il riscaldamento dei muscoli inspiratori con un'intensità di resistenza del 40%.
Placebo 15%: un riscaldamento generale combinato con il riscaldamento dei muscoli inspiratori (placebo) con un'intensità di resistenza del 15%.
L'accecamento sarà mantenuto sia per i partecipanti che per i ricercatori. I partecipanti verranno informati che lo studio mira a indagare varie tipologie di riscaldamento, mentre il vero scopo rimarrà nascosto. Questa progettazione garantirà l'affidabilità e ridurrà al minimo le distorsioni nei dati da raccogliere.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emre Karaduman, Ph.D
- Numero di telefono: +90 5433021991
- Email: emre.karaduman@omu.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 24 anni.
- Una storia formativa di almeno sei anni.
- Frequenza di allenamento regolare di almeno quattro sedute settimanali.
Criteri di esclusione:
- Storia del fumo.
- Storia di disabilità fisica o malattia respiratoria o cardiovascolare acuta negli ultimi tre mesi.
- Diagnosi di SARS-CoV-2 negli ultimi tre mesi.
- Misurazioni della funzionalità polmonare al di fuori del range clinico normale (≤ 80%).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Controllare
I partecipanti hanno eseguito solo un esercizio di riscaldamento generale.
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Il protocollo di riscaldamento generale (controllo) consisterà in attività come corsa e movimenti dinamici, attivi e passivi, adattati per adattarsi alle varie discipline sportive incluse nello studio.
Questi esercizi si allineeranno ai principi di elevazione, attivazione e mobilizzazione, con l'obiettivo di migliorare la mobilità dei principali gruppi muscolari, dalle braccia e spalle alla parte bassa della schiena e alle gambe.
Ogni sessione includerà dimostrazioni chiare per garantire tecnica e ritmo adeguati, con i partecipanti che eseguiranno un numero standardizzato di ripetizioni.
I ricercatori supervisioneranno attentamente i partecipanti per verificare la forma accurata e l'esecuzione coerente durante l'intervento.
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Comparatore placebo: IWM %15 Placebo
Oltre al riscaldamento generale, i partecipanti hanno eseguito un IMW con un’intensità di resistenza del 15%.
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Il protocollo di riscaldamento dei muscoli inspiratori con placebo utilizzerà il dispositivo POWERbreathe® al 15% della pressione inspiratoria massima (MIP).
Questo protocollo placebo consisterà in due serie di 30 respiri, separati da un intervallo di riposo di 60 secondi, con i partecipanti seduti e con indosso una clip per il naso.
La tecnica corretta verrà insegnata durante una precedente sessione di familiarizzazione e i partecipanti saranno attentamente monitorati durante i test per garantire un'esecuzione accurata.
Questo protocollo è progettato per funzionare come un placebo, nascondendo di fatto il vero obiettivo dello studio di migliorare la validità e l'affidabilità dei dati.
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Comparatore attivo: Intervento IWM %40
Oltre al riscaldamento generale, i partecipanti hanno eseguito l’IMW con un’intensità di resistenza del 40%.
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Questo studio implementerà un protocollo di riscaldamento dei muscoli respiratori al 40% della pressione inspiratoria massima (MIP) utilizzando il dispositivo POWERbreathe®, poiché questa intensità è considerata ottimale per stimolare efficacemente i muscoli respiratori.
Il protocollo consisterà in due serie di 30 respiri, con un periodo di riposo di 60 secondi tra le serie, condotte mentre i partecipanti sono seduti e indossano una clip per il naso.
Durante la sessione di familiarità verrà fornita formazione sulla tecnica corretta e i partecipanti saranno attentamente monitorati durante i test per garantire un'esecuzione corretta e coerente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di diffusione del monossido di carbonio nei polmoni (DLCO)
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento
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La DLCO sarà misurata utilizzando il metodo dell'apnea singola con un analizzatore di gas Quark PFT, seguendo gli standard ATS/ERS.
Ogni test prevede l'inalazione di una miscela di gas (0,3% CO, 0,3% CH4 e aria secca), l'apnea trattenuta per 10±2 secondi e l'espirazione.
I soggetti verranno sottoposti a test DLCO al basale, seguendo i protocolli di riscaldamento e sia all'inizio che alla conclusione del test VO2max.
Ulteriori misurazioni verranno condotte a 2, 30, 60, 90 e 120 minuti post-VO2max durante ciascuna visita di laboratorio.
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Pre intervento e immediatamente post intervento
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Funzione polmonare (FVC)
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento
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La Capacità Vitale Forzata (FVC) sarà valutata utilizzando il dispositivo Quark PFT secondo le linee guida ATS/ERS.
I soggetti eseguiranno la manovra FVC stando seduti, con boccagli usa e getta e una clip per naso per garantire registrazioni accurate.
La manovra FVC comporterà un'inspirazione massimale seguita da un'espirazione rapida ed energica nello spirometro fino a quando non sarà più possibile espellere più aria.
I soggetti saranno incoraggiati a mantenere uno sforzo costante durante tutta la manovra per garantire risultati affidabili e riproducibili.
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Pre intervento e immediatamente post intervento
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Funzione polmonare (SVC)
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento
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La Capacità Vitale Lenta (SVC) sarà valutata utilizzando il dispositivo Quark PFT secondo le linee guida ATS/ERS.
I soggetti eseguiranno la manovra SVC stando seduti, con boccagli usa e getta e una clip per naso per garantire registrazioni accurate.
La manovra SVC inizierà con un'inspirazione completa e profonda.
Seguirà un’espirazione lenta e controllata a un ritmo costante fino allo svuotamento completo dei polmoni.
La manovra fornirà misurazioni che riflettono i volumi polmonari in condizioni non forzate.
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Pre intervento e immediatamente post intervento
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Funzioni polmonari (MVV)
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento
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La massima ventilazione volontaria (MVV) sarà valutata utilizzando il dispositivo Quark PFT secondo le linee guida ATS/ERS.
I soggetti eseguiranno la manovra MVV stando seduti, con boccagli usa e getta e una clip per naso per garantire registrazioni accurate.
La manovra MVV valuterà la quantità massima di aria che un soggetto può inspirare ed espirare in un arco di tempo specifico, tipicamente 12 secondi.
Ai soggetti verrà chiesto di respirare il più rapidamente e profondamente possibile durante la manovra.
Verrà fornito un coaching adeguato per aiutare a mantenere lo sforzo massimo evitando il disagio correlato all’iperventilazione.
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Pre intervento e immediatamente post intervento
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento
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La forza dei muscoli respiratori sarà misurata utilizzando il dispositivo Pony FX MIP/MEP seguendo le linee guida ERS.
Per le pressioni respiratorie massime, i soggetti espireranno al massimo, seguito da un'inspirazione massima contro una valvola chiusa (e la manovra opposta).
Per determinare i valori finali verrà calcolata la media di almeno tre prove con una variabilità inferiore al 5%.
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Pre intervento e immediatamente post intervento
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Cicloergometro e capacità aerobica massima (VO2max)
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento
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Il test inizierà con un carico di lavoro di 50 (Watt) e progredirà aumentando il carico di lavoro di 25 (Watt) ogni due minuti.
Durante il test, la velocità (ritmo) della pedalata verrà continuamente monitorata sul display della bicicletta e ai partecipanti verrà chiesto di mantenere un ritmo costante entro un intervallo medio di ≥ 60 (±5) giri al minuto.
Nonostante il forte incoraggiamento verbale fornito durante il test, questo verrà interrotto se un partecipante trascorre più di 10 secondi al di sotto del ritmo del pedale di 55 giri al minuto e decide di non poter continuare oltre (esaurimento volontario).
Dopo aver completato il test, i partecipanti continueranno a pedalare con un carico di lavoro di 20 (Watt) per circa 2 minuti per il recupero attivo.
Ogni test verrà avviato in base all'ottimizzazione del carico di lavoro e agli aggiustamenti all'adattamento della bici (sella, altezza del manubrio e posizione) eseguiti durante la prima visita.
I dati cardiopolmonari saranno ottenuti utilizzando un sistema metabolico Quark CPET respiro per respiro (sistema di miscelazione) (COSMED).
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Pre intervento e immediatamente post intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/473
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