El efecto del calentamiento de los músculos inspiratorios sobre la disminución de la capacidad de difusión del monóxido de carbono después del ejercicio máximo en atletas
El efecto del calentamiento de los músculos inspiratorios sobre la disminución de la capacidad de difusión del monóxido de carbono después del ejercicio máximo en atletas: un estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y cruzado
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos del calentamiento de los músculos inspiratorios (IMW) sobre la capacidad de intercambio de gases de los pulmones (DLCO) y su contribución potencial a la recuperación y el rendimiento deportivo en deportistas de élite de diversas disciplinas. El estudio plantea la hipótesis de que la disminución de la capacidad de los músculos respiratorios después del ejercicio de alta intensidad, que afecta negativamente a la ventilación, la difusión y el transporte de oxígeno, puede mejorarse mediante un protocolo IMW específico. Se utilizará un diseño controlado con placebo, aleatorizado, cruzado y doble ciego, en el que participarán 28 atletas masculinos de élite de disciplinas de resistencia, potencia, basadas en habilidades y mixtas.
Los participantes completarán tres protocolos de calentamiento: calentamiento general (GW), calentamiento general combinado con IMW al 40% de intensidad de resistencia (GW+IMW40%) y una condición de placebo (GW+IMWplacebo). Las mediciones incluirán la fuerza de los músculos respiratorios, DLCO (evaluada después de 2, 30, 60, 90 y 120 minutos), función respiratoria y parámetros cardiorrespiratorios durante el ejercicio máximo. Este estudio es único ya que tiene como objetivo detallar los efectos a nivel micro de IMW sobre los mecanismos de difusión pulmonar y los resultados de rendimiento, proporcionando conocimientos novedosos sobre los efectos de mejora de IMW sobre la función respiratoria después del ejercicio. Además, busca ampliar la comprensión de la base mecanicista de los beneficios de IMW tanto en la capacidad de difusión pulmonar como en el rendimiento deportivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
DISEÑO DEL ESTUDIO Este estudio empleará un diseño de investigación controlado con placebo, aleatorizado, cruzado y doble ciego para evaluar los efectos de tres condiciones de calentamiento: control, placebo al 15% y IMW al 40%. Los atletas serán asignados aleatoriamente a las condiciones utilizando un enfoque cruzado, asegurando que todos los participantes experimenten cada protocolo en días separados.
Los protocolos de calentamiento incluirán:
Calentamiento General (Control): Un calentamiento estándar sin resistencia. IMW 40%: Un calentamiento general combinado con un calentamiento de los músculos inspiratorios al 40% de intensidad de resistencia.
Placebo 15%: Un calentamiento general combinado con un calentamiento de los músculos inspiratorios (placebo) al 15% de intensidad de resistencia.
Se mantendrá el cegamiento tanto para los participantes como para los investigadores. Se informará a los participantes que el estudio tiene como objetivo investigar varios tipos de calentamiento, mientras que el verdadero propósito permanecerá oculto. Este diseño garantizará la confiabilidad y minimizará el sesgo en los datos que se recopilarán.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emre Karaduman, Ph.D
- Número de teléfono: +90 5433021991
- Correo electrónico: emre.karaduman@omu.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-24 años.
- Un historial de formación de al menos seis años.
- Frecuencia de entrenamiento regular de al menos cuatro sesiones por semana.
Criterios de exclusión:
- Historia del tabaquismo.
- Historial de discapacidad física o enfermedad respiratoria o cardiovascular aguda en los últimos tres meses.
- Diagnóstico de SARS-CoV-2 en los últimos tres meses.
- Mediciones de la función pulmonar fuera del rango clínico normal (≤ 80%).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
Los participantes solo realizaron un ejercicio de calentamiento general.
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El protocolo de Calentamiento General (Control) constará de actividades como carrera y movimientos dinámicos, activos y pasivos, adaptados a las diversas disciplinas deportivas incluidas en el estudio.
Estos ejercicios se alinearán con los principios de elevación, activación y movilización, con el objetivo de mejorar la movilidad en grupos de músculos clave, desde los brazos y los hombros hasta la zona lumbar y las piernas.
Cada sesión incluirá demostraciones claras para garantizar la técnica y el ritmo adecuados, y los participantes realizarán un número estandarizado de repeticiones.
Los investigadores supervisarán de cerca a los participantes para verificar la forma precisa y la ejecución consistente durante la intervención.
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Comparador de placebos: IWM %15 Placebo
Además del calentamiento general, los participantes realizaron IMW con una intensidad de resistencia del 15%.
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El protocolo de calentamiento de los músculos inspiratorios con placebo utilizará el dispositivo POWERbreathe® al 15% de la presión inspiratoria máxima (MIP).
Este protocolo de placebo constará de dos series de 30 respiraciones, separadas por un intervalo de descanso de 60 segundos, con los participantes sentados y con una pinza nasal.
Se enseñará la técnica adecuada durante una sesión de familiarización previa y los participantes serán monitoreados de cerca durante las pruebas para garantizar una ejecución precisa.
Este protocolo está diseñado para funcionar como un placebo, ocultando efectivamente el verdadero objetivo del estudio de mejorar la validez y confiabilidad de los datos.
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Comparador activo: Intervención IWM %40
Además del calentamiento general, los participantes realizaron IMW con una intensidad de resistencia del 40%.
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Este estudio implementará un protocolo de calentamiento de los músculos respiratorios al 40% de la presión inspiratoria máxima (MIP) utilizando el dispositivo POWERbreathe®, ya que esta intensidad se considera óptima para estimular eficazmente los músculos respiratorios.
El protocolo constará de dos series de 30 respiraciones, con un período de descanso de 60 segundos entre series, realizadas mientras los participantes están sentados y con una pinza nasal.
Durante la sesión de familiarización se proporcionará capacitación sobre la técnica adecuada y los participantes serán monitoreados de cerca durante las pruebas para garantizar una ejecución correcta y consistente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de difusión de monóxido de carbono en los pulmones (DLCO)
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La DLCO se medirá utilizando el método de retención única de la respiración con un analizador de gases Quark PFT, siguiendo los estándares ATS/ERS.
Cada prueba implica la inhalación de una mezcla de gases (0,3% CO, 0,3% CH4 y aire seco), contener la respiración durante 10 ± 2 segundos y exhalar.
Los sujetos se someterán a pruebas de DLCO al inicio del estudio, siguiendo los protocolos de calentamiento y tanto al inicio como al final de la prueba de VO2máx.
Se realizarán mediciones adicionales a los 2, 30, 60, 90 y 120 minutos después del VO2máx durante cada visita al laboratorio.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Función pulmonar (FVC)
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La capacidad vital forzada (FVC) se evaluará utilizando el dispositivo Quark PFT de acuerdo con las pautas de ATS/ERS.
Los sujetos realizarán la maniobra FVC mientras están sentados, con boquillas desechables y una pinza nasal para garantizar grabaciones precisas.
La maniobra FVC implicará una inhalación máxima seguida de una exhalación rápida y contundente en el espirómetro hasta que no se pueda expulsar más aire.
Se alentará a los sujetos a mantener un esfuerzo constante durante toda la maniobra para garantizar resultados confiables y reproducibles.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Función pulmonar (VCS)
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La capacidad vital lenta (SVC) se evaluará utilizando el dispositivo Quark PFT de acuerdo con las pautas de ATS/ERS.
Los sujetos realizarán la maniobra SVC mientras están sentados, con boquillas desechables y una pinza nasal para garantizar grabaciones precisas.
La maniobra SVC comenzará con una inhalación completa y profunda.
A esto le seguirá una exhalación lenta y controlada a un ritmo constante hasta que los pulmones se vacíen por completo.
La maniobra proporcionará mediciones que reflejen los volúmenes pulmonares en condiciones no forzadas.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Funciones pulmonares (MVV)
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La ventilación voluntaria máxima (MVV) se evaluará utilizando el dispositivo Quark PFT de acuerdo con las pautas de ATS/ERS.
Los sujetos realizarán la maniobra MVV mientras están sentados, con boquillas desechables y una pinza nasal para garantizar grabaciones precisas.
La maniobra MVV evaluará la cantidad máxima de aire que un sujeto puede inhalar y exhalar en un período de tiempo específico, generalmente 12 segundos.
Se indicará a los sujetos que respiren lo más rápida y profundamente posible durante la maniobra.
Se proporcionará entrenamiento adecuado para ayudar a mantener el máximo esfuerzo y al mismo tiempo evitar las molestias relacionadas con la hiperventilación.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La fuerza de los músculos respiratorios se medirá utilizando el dispositivo Pony FX MIP/MEP siguiendo las pautas de la ERS.
Para presiones respiratorias máximas, los sujetos exhalarán al máximo, seguido de una inspiración máxima contra una válvula cerrada (y la maniobra opuesta).
Se promediarán al menos tres ensayos con menos del 5% de variabilidad para determinar los valores finales.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Bicicleta ergómetro y Capacidad Aeróbica Máxima (VO2max)
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La prueba comenzará con una carga de trabajo de 50 (vatios) y progresará aumentando la carga de trabajo en 25 (vatios) cada dos minutos.
A lo largo de la prueba, la velocidad de pedaleo (ritmo) se controlará continuamente en la pantalla de la bicicleta y se indicará a los participantes que mantengan un ritmo constante dentro de un rango promedio de ≥60 (±5) rpm.
A pesar del fuerte estímulo verbal brindado durante la prueba, ésta finalizará si un participante pasa más de 10 segundos por debajo del ritmo del pedal de 55 rpm y decide que no puede continuar más (agotamiento voluntario).
Después de completar la prueba, los participantes continuarán pedaleando con una carga de trabajo de 20 (vatios) durante aproximadamente 2 minutos para una recuperación activa.
Cada prueba se iniciará de acuerdo con la optimización de la carga de trabajo y los ajustes al ajuste de la bicicleta (sillín, altura del manillar y posición) realizados durante la primera visita.
Los datos cardiopulmonares se obtendrán utilizando un sistema metabólico Quark CPET (sistema de cámara de mezcla) (COSMED) respiración a respiración.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2023/473
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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