Effekten af inspiratorisk muskelopvarmning på nedsat diffusionskapacitet for kulilte efter maksimal træning hos atleter
Effekten af inspiratorisk muskelopvarmning på nedsat diffusionskapacitet for kulilte efter maksimal træning hos atleter: en randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblind og crossover-undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af inspiratorisk muskelopvarmning (IMW) på gasudvekslingskapaciteten i lungerne (DLCO) og dets potentielle bidrag til restitution og atletisk præstation hos eliteatleter fra forskellige discipliner. Undersøgelsen antager, at faldet i respiratorisk muskelkapacitet efter højintensiv træning, som negativt påvirker ventilation, diffusion og ilttransport, kan forbedres gennem specifik IMW-protokol. Et placebo-kontrolleret, randomiseret, crossover og dobbeltblindt design vil blive brugt, som involverer 28 mandlige eliteatleter fra udholdenhed, kraft, færdighedsbaserede og blandede discipliner.
Deltagerne vil gennemføre tre opvarmningsprotokoller: Generel opvarmning (GW), Generel opvarmning kombineret med IMW ved 40 % modstandsintensitet (GW+IMW40%) og en placebotilstand (GW+IMWplacebo). Målinger vil omfatte respiratorisk muskelstyrke, DLCO (vurderet efter 2, 30, 60, 90 og 120 minutter), respiratorisk funktion og kardiorespiratoriske parametre under maksimal træning. Denne undersøgelse er unik, da den har til formål at detaljere mikroniveaueffekterne af IMW på pulmonale diffusionsmekanismer og præstationsresultater, hvilket giver ny indsigt i de forbedrende virkninger af IMW på respiratorisk funktion efter træning. Derudover søger den at udvide forståelsen af det mekanistiske grundlag for IMW's fordele på både pulmonal diffusionskapacitet og atletisk præstation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
STUDIEDESIGN Denne undersøgelse vil anvende et placebokontrolleret, randomiseret, crossover og dobbeltblindt forskningsdesign til at evaluere virkningerne af tre opvarmningsbetingelser: Kontrol, Placebo 15 % og IMW 40 %. Atleter vil blive tilfældigt tildelt betingelserne ved hjælp af en crossover-tilgang, der sikrer, at alle deltagere vil opleve hver protokol på separate dage.
Opvarmningsprotokollerne vil omfatte:
Generel opvarmning (kontrol): En standardopvarmning uden modstand. IMW 40%: En generel opvarmning kombineret med inspiratorisk muskelopvarmning ved 40% modstandsintensitet.
Placebo 15 %: En generel opvarmning kombineret med inspiratorisk muskelopvarmning (placebo) ved 15 % modstandsintensitet.
Blinding vil blive opretholdt for både deltagere og forskere. Deltagerne vil blive informeret om, at undersøgelsen har til formål at undersøge forskellige opvarmningstyper, mens det sande formål forbliver skjult. Dette design vil sikre pålidelighed og minimere bias i de data, der skal indsamles.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emre Karaduman, Ph.D
- Telefonnummer: +90 5433021991
- E-mail: emre.karaduman@omu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-24 år.
- En uddannelseshistorie på mindst seks år.
- Regelmæssig træningsfrekvens på mindst fire sessioner om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Rygnings historie.
- Anamnese med fysisk handicap eller akut luftvejs- eller hjertekarsygdom inden for de seneste tre måneder.
- Diagnose af SARS-CoV-2 inden for de seneste tre måneder.
- Lungefunktionsmålinger uden for det normale kliniske område (≤ 80%).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrollere
Deltagerne udførte kun en generel opvarmningsøvelse.
|
General Warm-up (Control) protokollen vil bestå af aktiviteter som løb og dynamiske, aktive og passive bevægelser, tilpasset til at passe til de forskellige sportsdiscipliner, der indgår i undersøgelsen.
Disse øvelser vil stemme overens med principperne for elevation, aktivering og mobilisering, med det formål at øge mobiliteten på tværs af vigtige muskelgrupper, fra arme og skuldre til lænden og benene.
Hver session vil omfatte tydelige demonstrationer for at sikre korrekt teknik og tempo, hvor deltagerne udfører et standardiseret antal gentagelser.
Forskere vil overvåge deltagerne tæt for at verificere nøjagtig form og konsekvent udførelse under interventionen.
|
|
Placebo komparator: IWM %15 Placebo
Ud over den generelle opvarmning udførte deltagerne IMW ved 15 % modstandsintensitet.
|
Placebo-inspiratorisk muskelopvarmningsprotokollen vil bruge POWERbreathe®-enheden ved 15 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP).
Denne placebo-protokol vil bestå af to sæt af 30 vejrtrækninger, adskilt af et 60-sekunders hvileinterval, hvor deltagerne sidder og bærer en næseklemme.
Korrekt teknik vil blive undervist under en forudgående fortrolighedssession, og deltagerne vil blive nøje overvåget under testning for at sikre nøjagtig udførelse.
Denne protokol er designet til at fungere som placebo, der effektivt skjuler undersøgelsens sande mål om at forbedre datavaliditet og pålidelighed.
|
|
Aktiv komparator: IWM %40 Intervention
Ud over den generelle opvarmning udførte deltagerne IMW ved 40 % modstandsintensitet.
|
Denne undersøgelse vil implementere en respiratorisk muskelopvarmningsprotokol ved 40 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) ved hjælp af POWERbreathe®-enheden, da denne intensitet anses for at være optimal til effektiv stimulering af respiratoriske muskler.
Protokollen vil bestå af to sæt af 30 vejrtrækninger, med en 60-sekunders hvileperiode mellem sættene, udført mens deltagerne sidder og bærer en næseklemme.
Træning i korrekt teknik vil blive givet under familiariseringssessionen, og deltagerne vil blive nøje overvåget gennem testene for at sikre korrekt og ensartet udførelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekulilte-diffusionskapacitet (DLCO)
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
DLCO vil blive målt ved hjælp af single breath-hold metoden med en Quark PFT gasanalysator, efter ATS/ERS standarder.
Hver test involverer inhalation af en gasblanding (0,3 % CO, 0,3 % CH4 og tør luft), at holde vejret i 10±2 sekunder og udånde.
Forsøgspersonerne vil gennemgå DLCO-tests ved baseline, efter opvarmningsprotokollerne, og ved både starten og afslutningen af VO2max-testning.
Yderligere målinger vil blive udført ved 2, 30, 60, 90 og 120 minutter efter VO2max under hvert laboratoriebesøg.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Lungefunktion (FVC)
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Forced Vital Capacity (FVC) vil blive vurderet ved hjælp af Quark PFT-enheden i henhold til ATS/ERS-retningslinjer.
Forsøgspersonerne vil udføre FVC-manøvren, mens de sidder, med engangsmundstykker og en næseklemme for at sikre nøjagtige optagelser.
FVC-manøvren vil involvere en maksimal indånding efterfulgt af en hurtig og kraftig udånding ind i spirometeret, indtil der ikke kan udstødes mere luft.
Forsøgspersoner vil blive opfordret til at opretholde en konsekvent indsats under hele manøvren for at sikre pålidelige og reproducerbare resultater.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Lungefunktion (SVC)
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Slow Vital Capacity (SVC) vil blive vurderet ved hjælp af Quark PFT-enheden i henhold til ATS/ERS-retningslinjer.
Forsøgspersonerne vil udføre SVC-manøvren, mens de sidder, med engangsmundstykker og en næseklemme for at sikre nøjagtige optagelser.
SVC-manøvren starter med en fuld, dyb indånding.
Dette vil blive efterfulgt af en langsom og kontrolleret udånding i et jævnt tempo, indtil lungerne er helt tømt.
Manøvren vil give målinger, der afspejler lungevolumener under ikke-tvungne forhold.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Lungefunktioner (MVV)
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Maksimal frivillig ventilation (MVV) vil blive vurderet ved hjælp af Quark PFT-enheden i henhold til ATS/ERS-retningslinjer.
Forsøgspersonerne vil udføre MVV-manøvren, mens de sidder, med engangsmundstykker og en næseklemme for at sikre nøjagtige optagelser.
MVV-manøvren vil evaluere den maksimale mængde luft, et forsøgsperson kan indånde og udånde i en bestemt tidsramme, typisk 12 sekunder.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at trække vejret så hurtigt og dybt som muligt under manøvren.
Korrekt coaching vil blive givet for at hjælpe med at opretholde maksimal indsats og samtidig undgå hyperventilationsrelateret ubehag.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af Pony FX MIP/MEP-enheden efter ERS-retningslinjer.
For maksimalt åndedrætstryk vil forsøgspersoner udånde maksimalt, efterfulgt af en maksimal inspiration mod en lukket ventil (og den modsatte manøvre).
Mindst tre forsøg med mindre end 5 % variabilitet beregnes som gennemsnit for at bestemme de endelige værdier.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Cykelergometer og maksimal aerob kapacitet (VO2max)
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Testen begynder ved en arbejdsbelastning på 50 (Watt) og vil skride frem ved at øge arbejdsbelastningen med 25 (Watt) hvert andet minut.
Under hele testen vil pedalhastigheden (rytmen) løbende blive overvåget på cykeldisplayet, og deltagerne vil blive instrueret i at holde et stabilt tempo inden for et gennemsnitligt område på ≥60 (±5) rpm.
På trods af stærk verbal opmuntring under testen, vil den blive afsluttet, hvis en deltager bruger mere end 10 sekunder under 55 rpm pedalrytmen og beslutter, at de ikke kan fortsætte yderligere (frivillig udmattelse).
Efter at have gennemført testen vil deltagerne fortsætte med at træde i pedalerne med en arbejdsbelastning på 20 (Watt) i cirka 2 minutter for aktiv restitution.
Hver test vil blive påbegyndt i overensstemmelse med den arbejdsbelastningsoptimering og justeringer af cykelpasform (sadel, styrhøjde og position) udført under det første besøg.
Hjerte-lungedata vil blive opnået ved hjælp af et åndedræt-for-ånde Quark CPET metabolisk system (blandingskammersystem) (COSMED).
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/473
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .