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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06751511
L'effet de l'échauffement musculaire inspiratoire sur la diminution de la capacité de diffusion du monoxyde de carbone après un exercice maximal chez les athlètes
L'effet de l'échauffement musculaire inspiratoire sur la diminution de la capacité de diffusion du monoxyde de carbone après un exercice maximal chez les athlètes : une étude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et croisée
Cette étude vise à examiner les effets de l'échauffement musculaire inspiratoire (IMW) sur la capacité d'échange gazeux des poumons (DLCO) et sa contribution potentielle à la récupération et à la performance sportive chez les athlètes d'élite de diverses disciplines. L'étude émet l'hypothèse que le déclin de la capacité des muscles respiratoires suite à un exercice de haute intensité, qui affecte négativement la ventilation, la diffusion et le transport de l'oxygène, peut être atténué grâce à un protocole IMW spécifique. Une conception contrôlée par placebo, randomisée, croisée et en double aveugle sera utilisée, impliquant 28 athlètes masculins d'élite issus de disciplines d'endurance, de puissance, basées sur les compétences et mixtes.
Les participants suivront trois protocoles d'échauffement : échauffement général (GW), échauffement général combiné avec IMW à 40 % d'intensité de résistance (GW+IMW40 %) et une condition placebo (GW+IMWplacebo). Les mesures incluront la force des muscles respiratoires, le DLCO (évalué après 2, 30, 60, 90 et 120 minutes), la fonction respiratoire et les paramètres cardiorespiratoires pendant l'exercice maximal. Cette étude est unique car elle vise à détailler les effets micro-niveaux de l'IMW sur les mécanismes de diffusion pulmonaire et les résultats de performance, fournissant ainsi de nouvelles informations sur les effets améliorateurs de l'IMW sur la fonction respiratoire après l'exercice. De plus, il cherche à élargir la compréhension de la base mécaniste des avantages de l'IMW sur la capacité de diffusion pulmonaire et la performance sportive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
CONCEPTION DE L'ÉTUDE Cette étude utilisera une conception de recherche contrôlée par placebo, randomisée, croisée et en double aveugle pour évaluer les effets de trois conditions d'échauffement : contrôle, placebo 15 % et IMW 40 %. Les athlètes seront assignés au hasard aux conditions en utilisant une approche croisée, garantissant que tous les participants expérimenteront chaque protocole à des jours différents.
Les protocoles d'échauffement comprendront :
Échauffement général (contrôle) : Un échauffement standard sans résistance. IMW 40% : Un échauffement général combiné à un échauffement musculaire inspiratoire à 40% d'intensité de résistance.
Placebo 15 % : Un échauffement général associé à un échauffement musculaire inspiratoire (placebo) à 15 % d'intensité de résistance.
La mise en aveugle sera maintenue pour les participants et les chercheurs. Les participants seront informés que l'étude vise à étudier différents types d'échauffement, tandis que le véritable objectif restera caché. Cette conception garantira la fiabilité et minimisera les biais dans les données à collecter.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emre Karaduman, Ph.D
- Numéro de téléphone: +90 5433021991
- E-mail: emre.karaduman@omu.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 18 et 24 ans.
- Un historique de formation d’au moins six ans.
- Fréquence d'entraînement régulière d'au moins quatre séances par semaine.
Critères d'exclusion :
- Histoire du tabagisme.
- Antécédents de handicap physique ou de maladie respiratoire ou cardiovasculaire aiguë au cours des trois derniers mois.
- Diagnostic du SRAS-CoV-2 au cours des trois derniers mois.
- Mesures de la fonction pulmonaire en dehors de la plage clinique normale (≤ 80 %).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Les participants ont uniquement effectué un exercice d’échauffement général.
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Le protocole d'échauffement général (contrôle) comprendra des activités telles que la course à pied et des mouvements dynamiques, actifs et passifs, adaptés aux diverses disciplines sportives incluses dans l'étude.
Ces exercices s'aligneront sur les principes d'élévation, d'activation et de mobilisation, visant à améliorer la mobilité des groupes musculaires clés, des bras et des épaules jusqu'au bas du dos et aux jambes.
Chaque session comprendra des démonstrations claires pour garantir une technique et un rythme appropriés, les participants effectuant un nombre standardisé de répétitions.
Les chercheurs superviseront de près les participants pour vérifier la forme exacte et l'exécution cohérente pendant l'intervention.
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Comparateur placebo: IWM %15 Placebo
En plus de l'échauffement général, les participants ont effectué une IMW à une intensité de résistance de 15 %.
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Le protocole d'échauffement musculaire inspiratoire placebo utilisera l'appareil POWERbreathe® à 15 % de la pression inspiratoire maximale (MIP).
Ce protocole placebo comprendra deux séries de 30 respirations, séparées par un intervalle de repos de 60 secondes, avec des participants assis et portant un pince-nez.
La technique appropriée sera enseignée lors d'une séance de familiarisation préalable et les participants seront étroitement surveillés pendant les tests pour garantir une exécution précise.
Ce protocole est conçu pour fonctionner comme un placebo, dissimulant efficacement le véritable objectif de l'étude : améliorer la validité et la fiabilité des données.
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Comparateur actif: Intervention IWM %40
En plus de l'échauffement général, les participants ont effectué une IMW à une intensité de résistance de 40 %.
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Cette étude mettra en œuvre un protocole d'échauffement des muscles respiratoires à 40 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) à l'aide de l'appareil POWERbreathe®, car cette intensité est considérée comme optimale pour stimuler efficacement les muscles respiratoires.
Le protocole comprendra deux séries de 30 respirations, avec une période de repos de 60 secondes entre les séries, réalisées pendant que les participants sont assis et portent un pince-nez.
Une formation à la technique appropriée sera dispensée pendant la séance de familiarisation, et les participants seront étroitement surveillés tout au long des tests pour garantir une exécution correcte et cohérente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de diffusion du monoxyde de carbone dans les poumons (DLCO)
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Le DLCO sera mesuré à l'aide de la méthode d'apnée unique avec un analyseur de gaz Quark PFT, conformément aux normes ATS/ERS.
Chaque test implique l'inhalation d'un mélange gazeux (0,3 % de CO, 0,3 % de CH4 et de l'air sec), une apnée pendant 10 ± 2 secondes et une expiration.
Les sujets subiront des tests DLCO au départ, en suivant les protocoles d'échauffement, et au début et à la fin du test VO2max.
Des mesures supplémentaires seront effectuées 2, 30, 60, 90 et 120 minutes après VO2max lors de chaque visite de laboratoire.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Fonction pulmonaire (CVF)
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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La capacité vitale forcée (CVF) sera évaluée à l'aide de l'appareil Quark PFT selon les directives ATS/ERS.
Les sujets effectueront la manœuvre FVC en position assise, avec des embouts jetables et un pince-nez pour garantir des enregistrements précis.
La manœuvre FVC impliquera une inspiration maximale suivie d'une expiration rapide et forte dans le spiromètre jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'air qui puisse être expulsé.
Les sujets seront encouragés à maintenir un effort constant tout au long de la manœuvre pour garantir des résultats fiables et reproductibles.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Fonction pulmonaire (VCS)
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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La capacité vitale lente (SVC) sera évaluée à l'aide de l'appareil Quark PFT selon les directives ATS/ERS.
Les sujets effectueront la manœuvre SVC en position assise, avec des embouts jetables et un pince-nez pour garantir des enregistrements précis.
La manœuvre SVC commencera par une inspiration complète et profonde.
Ceci sera suivi d'une expiration lente et contrôlée à un rythme régulier jusqu'à ce que les poumons soient complètement vidés.
La manœuvre fournira des mesures reflétant les volumes pulmonaires dans des conditions non forcées.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Fonctions pulmonaires (MVV)
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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La ventilation volontaire maximale (MVV) sera évaluée à l'aide du dispositif Quark PFT selon les directives ATS/ERS.
Les sujets effectueront la manœuvre MVV en position assise, avec des embouts jetables et un pince-nez pour garantir des enregistrements précis.
La manœuvre MVV évaluera la quantité maximale d'air qu'un sujet peut inspirer et expirer dans un laps de temps spécifique, généralement 12 secondes.
Les sujets devront respirer aussi rapidement et profondément que possible pendant la manœuvre.
Un encadrement approprié sera fourni pour aider à maintenir un effort maximal tout en évitant l'inconfort lié à l'hyperventilation.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Force musculaire respiratoire
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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La force musculaire respiratoire sera mesurée à l'aide de l'appareil Pony FX MIP/MEP conformément aux directives de l'ERS.
Pour des pressions respiratoires maximales, les sujets expireront au maximum, suivi d'une inspiration maximale contre une valve fermée (et la manœuvre inverse).
Au moins trois essais avec moins de 5 % de variabilité seront moyennés pour déterminer les valeurs finales.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Vélo ergomètre et capacité aérobie maximale (VO2max)
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Le test débutera avec une charge de travail de 50 (Watt) et progressera en augmentant la charge de travail de 25 (Watt) toutes les deux minutes.
Tout au long du test, la vitesse de pédalage (rythme) sera surveillée en permanence sur l'écran du vélo et les participants seront invités à maintenir un rythme constant dans une plage moyenne de ≥ 60 (± 5) tr/min.
Malgré de forts encouragements verbaux prodigués lors du test, celui-ci sera terminé si un participant passe plus de 10 secondes en dessous du rythme de pédale de 55 tr/min et décide qu'il ne peut pas continuer plus loin (épuisement volontaire).
Après avoir terminé le test, les participants continueront à pédaler à une charge de travail de 20 (Watts) pendant environ 2 minutes pour une récupération active.
Chaque test sera lancé conformément à l'optimisation de la charge de travail et aux ajustements de l'ajustement du vélo (selle, hauteur du guidon et position) effectués lors de la première visite.
Les données cardiopulmonaires seront obtenues à l'aide d'un système métabolique Quark CPET respiration par respiration (système de chambre de mélange) (COSMED).
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/473
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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