Effekten av inspiratorisk muskeloppvarming på redusert diffusjonskapasitet for karbonmonoksid etter maksimal trening hos idrettsutøvere
Effekten av inspiratorisk muskeloppvarming på redusert diffusjonskapasitet for karbonmonoksid etter maksimal trening hos idrettsutøvere: en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind og crossover-studie
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av inspiratorisk muskeloppvarming (IMW) på gassutvekslingskapasiteten i lungene (DLCO) og dens potensielle bidrag til restitusjon og atletisk ytelse hos eliteidrettsutøvere fra ulike disipliner. Studien antar at nedgangen i respiratorisk muskelkapasitet etter trening med høy intensitet, som negativt påvirker ventilasjon, diffusjon og oksygentransport, kan forbedres gjennom spesifikk IMW-protokoll. En placebokontrollert, randomisert, crossover og dobbeltblind design vil bli brukt, som involverer 28 mannlige eliteidrettsutøvere fra utholdenhet, kraft, ferdighetsbaserte og blandede disipliner.
Deltakerne skal fullføre tre oppvarmingsprotokoller: Generell oppvarming (GW), Generell oppvarming kombinert med IMW ved 40 % motstandsintensitet (GW+IMW40%) og en placebotilstand (GW+IMWplacebo). Målinger vil inkludere respiratorisk muskelstyrke, DLCO (vurdert etter 2, 30, 60, 90 og 120 minutter), respirasjonsfunksjon og kardiorespiratoriske parametere under maksimal trening. Denne studien er unik ettersom den tar sikte på å detaljere mikronivåeffektene av IMW på lungediffusjonsmekanismer og ytelsesresultater, og gir ny innsikt i de forbedrende effektene av IMW på respirasjonsfunksjon etter trening. I tillegg søker den å utvide forståelsen av det mekanistiske grunnlaget for IMWs fordeler på både pulmonal diffusjonskapasitet og atletisk ytelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
STUDIEDESIGN Denne studien vil bruke et placebokontrollert, randomisert, crossover og dobbeltblindt forskningsdesign for å evaluere effekten av tre oppvarmingsforhold: Kontroll, Placebo 15 % og IMW 40 %. Idrettsutøvere vil bli tilfeldig tildelt forholdene ved å bruke en crossover-tilnærming, noe som sikrer at alle deltakere vil oppleve hver protokoll på separate dager.
Oppvarmingsprotokollene vil inkludere:
Generell oppvarming (kontroll): En standard oppvarming uten motstand. IMW 40 %: En generell oppvarming kombinert med inspiratorisk muskeloppvarming ved 40 % motstandsintensitet.
Placebo 15 %: En generell oppvarming kombinert med inspiratorisk muskeloppvarming (placebo) ved 15 % motstandsintensitet.
Blinding vil opprettholdes for både deltakere og forskere. Deltakerne vil bli informert om at studien tar sikte på å undersøke ulike typer oppvarming, mens den sanne hensikten vil forbli skjult. Dette designet vil sikre pålitelighet og minimere skjevheter i dataene som skal samles inn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emre Karaduman, Ph.D
- Telefonnummer: +90 5433021991
- E-post: emre.karaduman@omu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18-24 år.
- En treningshistorie på minst seks år.
- Vanlig treningsfrekvens på minst fire økter per uke.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om røyking.
- Anamnese med fysisk funksjonshemming eller akutt luftveis- eller kardiovaskulær sykdom i løpet av de siste tre månedene.
- Diagnose av SARS-CoV-2 i løpet av de siste tre månedene.
- Lungefunksjonsmålinger utenfor det normale kliniske området (≤ 80 %).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Deltakerne utførte kun en generell oppvarmingsøvelse.
|
Generell oppvarming (kontroll)-protokollen vil bestå av aktiviteter som løping og dynamiske, aktive og passive bevegelser, tilpasset de varierte idrettsdisiplinene som inngår i studien.
Disse øvelsene vil samsvare med prinsippene for heving, aktivering og mobilisering, med sikte på å forbedre mobiliteten på tvers av viktige muskelgrupper, fra armer og skuldre til korsryggen og bena.
Hver økt vil inkludere tydelige demonstrasjoner for å sikre riktig teknikk og tempo, med deltakere som utfører et standardisert antall repetisjoner.
Forskere vil overvåke deltakerne nøye for å verifisere nøyaktig form og konsistent utførelse under intervensjonen.
|
|
Placebo komparator: IWM %15 Placebo
I tillegg til den generelle oppvarmingen utførte deltakerne IMW ved 15 % motstandsintensitet.
|
Den placebo-inspiratoriske muskeloppvarmingsprotokollen vil bruke POWERbreathe®-enheten ved 15 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP).
Denne placebo-protokollen vil bestå av to sett med 30 pust, atskilt med et 60-sekunders hvileintervall, med deltakerne sittende og iført en neseklemme.
Riktig teknikk vil bli undervist under en tidligere kjennskapsøkt, og deltakerne vil bli nøye overvåket under testing for å sikre nøyaktig utførelse.
Denne protokollen er utformet for å fungere som en placebo, og effektivt skjule studiens sanne mål om å forbedre datavaliditet og pålitelighet.
|
|
Aktiv komparator: IWM %40 Intervensjon
I tillegg til den generelle oppvarmingen utførte deltakerne IMW ved 40 % motstandsintensitet.
|
Denne studien vil implementere en oppvarmingsprotokoll for respiratoriske muskler ved 40 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ved å bruke POWERbreathe®-enheten, da denne intensiteten anses som optimal for å effektivt stimulere åndedrettsmuskler.
Protokollen vil bestå av to sett med 30 åndedrag, med en 60-sekunders hvileperiode mellom settene, utført mens deltakerne sitter og har på seg en neseklemme.
Trening for riktig teknikk vil bli gitt under familiariseringsøkten, og deltakerne vil bli nøye overvåket gjennom testene for å sikre korrekt og konsistent utførelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekarbonmonoksiddiffusjonskapasitet (DLCO)
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
DLCO vil bli målt ved hjelp av enkelt pust-hold metoden med en Quark PFT gassanalysator, i henhold til ATS/ERS standarder.
Hver test involverer inhalering av en gassblanding (0,3 % CO, 0,3 % CH4 og tørr luft), å holde pusten i 10±2 sekunder og utpust.
Forsøkspersonene vil gjennomgå DLCO-tester ved baseline, etter oppvarmingsprotokollene, og både ved starten og avslutningen av VO2max-testingen.
Ytterligere målinger vil bli utført ved 2, 30, 60, 90 og 120 minutter etter VO2max under hvert laboratoriebesøk.
|
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Lungefunksjon (FVC)
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Forced Vital Capacity (FVC) vil bli vurdert ved å bruke Quark PFT-enheten i henhold til ATS/ERS-retningslinjene.
Forsøkspersonene vil utføre FVC-manøveren mens de sitter, med engangsmunnstykker og en neseklemme for å sikre nøyaktige opptak.
FVC-manøveren vil innebære en maksimal innånding etterfulgt av en rask og kraftig utånding inn i spirometeret til det ikke lenger kan slippes ut luft.
Forsøkspersonene vil bli oppfordret til å opprettholde konsekvent innsats gjennom hele manøveren for å sikre pålitelige og reproduserbare resultater.
|
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Lungefunksjon (SVC)
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Slow Vital Capacity (SVC) vil bli vurdert ved å bruke Quark PFT-enheten i henhold til ATS/ERS-retningslinjene.
Forsøkspersonene vil utføre SVC-manøveren mens de sitter, med engangsmunnstykker og en neseklemme for å sikre nøyaktige opptak.
SVC-manøveren vil starte med en full, dyp innånding.
Dette vil bli fulgt av en langsom og kontrollert utpust i jevnt tempo til lungene er helt tømt.
Manøveren vil gi målinger som reflekterer lungevolumer under ikke-tvangsmessige forhold.
|
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Lungefunksjoner (MVV)
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Maksimal frivillig ventilasjon (MVV) vil bli vurdert ved å bruke Quark PFT-enheten i henhold til ATS/ERS-retningslinjer.
Forsøkspersonene vil utføre MVV-manøveren mens de sitter, med engangsmunnstykker og en neseklemme for å sikre nøyaktige opptak.
MVV-manøveren vil evaluere den maksimale mengden luft et forsøksperson kan inhalere og puste ut i løpet av en bestemt tidsramme, vanligvis 12 sekunder.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å puste så raskt og dypt som mulig under manøveren.
Riktig coaching vil bli gitt for å opprettholde maksimal innsats samtidig som man unngår hyperventilasjonsrelatert ubehag.
|
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli målt med Pony FX MIP/MEP-enheten i henhold til ERS-retningslinjene.
For maksimalt respirasjonstrykk vil forsøkspersonene puste maksimalt ut, etterfulgt av en maksimal inspirasjon mot en lukket ventil (og motsatt manøver).
Minst tre forsøk med mindre enn 5 % variasjon vil bli gjennomsnittet for å bestemme de endelige verdiene.
|
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Sykkelergometer og maksimal aerob kapasitet (VO2max)
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Testen vil begynne med en arbeidsbelastning på 50 (Watt) og vil fortsette ved å øke arbeidsbelastningen med 25 (Watt) hvert annet minutt.
Gjennom hele testen vil tråkkehastigheten (rytmen) kontinuerlig overvåkes på sykkeldisplayet, og deltakerne vil bli instruert om å holde et jevnt tempo innenfor et gjennomsnittlig område på ≥60 (±5) rpm.
Til tross for sterk muntlig oppmuntring under testen, vil den bli avsluttet hvis en deltaker bruker mer enn 10 sekunder under 55 rpm pedalrytmen og bestemmer seg for at de ikke kan fortsette videre (frivillig utmattelse).
Etter å ha fullført testen vil deltakerne fortsette å tråkke med en arbeidsbelastning på 20 (Watt) i omtrent 2 minutter for aktiv restitusjon.
Hver test vil bli initiert i samsvar med arbeidsbelastningsoptimalisering og justeringer av sykkeltilpasning (sal, styrehøyde og posisjon) utført under det første besøket.
Hjerte-lungedata vil bli innhentet ved å bruke et pust-for-pust Quark CPET metabolsk system (Mixing Chamber System) (COSMED).
|
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/473
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .