Die Auswirkung des Aufwärmens der Inspirationsmuskulatur auf die verringerte Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid nach maximalem Training bei Sportlern
Die Auswirkung des Aufwärmens der Inspirationsmuskulatur auf die verringerte Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid nach maximalem Training bei Sportlern: eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde und Crossover-Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des inspiratorischen Muskelaufwärmens (IMW) auf die Gasaustauschkapazität der Lunge (DLCO) und seinen potenziellen Beitrag zur Erholung und sportlichen Leistung bei Spitzensportlern verschiedener Disziplinen zu untersuchen. Die Studie geht davon aus, dass der Rückgang der Atemmuskelkapazität nach hochintensivem Training, der sich negativ auf die Belüftung, Diffusion und den Sauerstofftransport auswirkt, durch ein spezifisches IMW-Protokoll verbessert werden kann. Es wird ein placebokontrolliertes, randomisiertes, Crossover- und Doppelblind-Design verwendet, an dem 28 männliche Spitzensportler aus Ausdauer-, Kraft-, Geschicklichkeits- und gemischten Disziplinen beteiligt sind.
Die Teilnehmer absolvieren drei Aufwärmprotokolle: Allgemeines Aufwärmen (GW), Allgemeines Aufwärmen kombiniert mit IMW bei 40 % Widerstandsintensität (GW+IMW40 %) und eine Placebo-Bedingung (GW+IMWplacebo). Zu den Messungen gehören die Kraft der Atemmuskulatur, der DLCO (gemessen nach 2, 30, 60, 90 und 120 Minuten), die Atemfunktion und die kardiorespiratorischen Parameter bei maximaler Belastung. Diese Studie ist einzigartig, da sie darauf abzielt, die Auswirkungen von IMW auf Mikroebene auf Lungendiffusionsmechanismen und Leistungsergebnisse detailliert zu beschreiben und neue Erkenntnisse über die verbessernden Auswirkungen von IMW auf die Atemfunktion nach dem Training zu liefern. Darüber hinaus soll das Verständnis der mechanistischen Grundlagen der Vorteile von IMW sowohl für die Lungendiffusionskapazität als auch für die sportliche Leistung erweitert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
STUDIENDESIGN Diese Studie wird ein placebokontrolliertes, randomisiertes, Crossover- und doppelblindes Forschungsdesign verwenden, um die Auswirkungen von drei Aufwärmbedingungen zu bewerten: Kontrolle, Placebo 15 % und IMW 40 %. Die Athleten werden mithilfe eines Crossover-Ansatzes nach dem Zufallsprinzip den Bedingungen zugeteilt, um sicherzustellen, dass alle Teilnehmer jedes Protokoll an verschiedenen Tagen erleben.
Zu den Aufwärmprotokollen gehören:
Allgemeines Aufwärmen (Kontrolle): Ein normales Aufwärmen ohne Widerstand. IMW 40 %: Ein allgemeines Aufwärmen kombiniert mit einem inspiratorischen Muskelaufwärmen bei einer Widerstandsintensität von 40 %.
Placebo 15 %: Ein allgemeines Aufwärmen kombiniert mit einem inspiratorischen Muskelaufwärmen (Placebo) bei einer Widerstandsintensität von 15 %.
Die Verblindung bleibt sowohl für Teilnehmer als auch für Forscher bestehen. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass die Studie darauf abzielt, verschiedene Aufwärmarten zu untersuchen, der wahre Zweck bleibt jedoch verborgen. Dieses Design gewährleistet Zuverlässigkeit und minimiert Verzerrungen bei den zu sammelnden Daten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emre Karaduman, Ph.D
- Telefonnummer: +90 5433021991
- E-Mail: emre.karaduman@omu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-24 Jahren.
- Eine Ausbildungserfahrung von mindestens sechs Jahren.
- Regelmäßige Trainingsfrequenz von mindestens vier Sitzungen pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Rauchens.
- Vorgeschichte einer körperlichen Behinderung oder einer akuten Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung innerhalb der letzten drei Monate.
- Diagnose von SARS-CoV-2 innerhalb der letzten drei Monate.
- Lungenfunktionsmessungen außerhalb des normalen klinischen Bereichs (≤ 80 %).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer führten lediglich eine allgemeine Aufwärmübung durch.
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Das allgemeine Aufwärmprotokoll (Kontrolle) besteht aus Aktivitäten wie Laufen und dynamischen, aktiven und passiven Bewegungen, die an die verschiedenen in die Studie einbezogenen Sportdisziplinen angepasst sind.
Diese Übungen orientieren sich an den Prinzipien der Anhebung, Aktivierung und Mobilisierung und zielen darauf ab, die Beweglichkeit wichtiger Muskelgruppen zu verbessern, von den Armen und Schultern bis zum unteren Rücken und den Beinen.
Jede Sitzung beinhaltet klare Demonstrationen, um die richtige Technik und das richtige Tempo sicherzustellen, wobei die Teilnehmer eine standardisierte Anzahl von Wiederholungen durchführen.
Die Forscher werden die Teilnehmer engmaschig beaufsichtigen, um die genaue Form und die konsistente Ausführung während des Eingriffs zu überprüfen.
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Placebo-Komparator: IWM %15 Placebo
Zusätzlich zum allgemeinen Aufwärmen führten die Teilnehmer IMW mit einer Widerstandsintensität von 15 % durch.
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Beim Placebo-Protokoll zum Aufwärmen der Inspirationsmuskulatur wird das POWERbreathe®-Gerät bei 15 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) verwendet.
Dieses Placebo-Protokoll besteht aus zwei Sätzen von 30 Atemzügen, getrennt durch ein 60-sekündiges Ruheintervall, wobei die Teilnehmer sitzen und eine Nasenklammer tragen.
Die richtige Technik wird im Rahmen einer vorherigen Einarbeitungssitzung vermittelt und die Teilnehmer werden während des Tests engmaschig überwacht, um eine genaue Ausführung sicherzustellen.
Dieses Protokoll soll als Placebo fungieren und das wahre Ziel der Studie, die Datenvalidität und -zuverlässigkeit zu verbessern, effektiv verbergen.
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Aktiver Komparator: IWM %40 Intervention
Zusätzlich zum allgemeinen Aufwärmen führten die Teilnehmer IMW mit einer Widerstandsintensität von 40 % durch.
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In dieser Studie wird ein Protokoll zum Aufwärmen der Atemmuskulatur bei 40 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) unter Verwendung des POWERbreathe®-Geräts implementiert, da diese Intensität als optimal für die effektive Stimulierung der Atemmuskulatur angesehen wird.
Das Protokoll besteht aus zwei Sätzen zu je 30 Atemzügen mit einer Pause von 60 Sekunden zwischen den Sätzen, die durchgeführt werden, während die Teilnehmer sitzen und eine Nasenklammer tragen.
Während der Einarbeitungssitzung wird die richtige Technik geschult und die Teilnehmer werden während der gesamten Tests genau überwacht, um eine korrekte und konsistente Ausführung sicherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungen-Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität (DLCO)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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DLCO wird mit der Methode des einmaligen Anhaltens des Atems mit einem Quark PFT-Gasanalysator gemäß ATS/ERS-Standards gemessen.
Bei jedem Test wird ein Gasgemisch (0,3 % CO, 0,3 % CH4 und trockene Luft) eingeatmet, der Atem für 10 ± 2 Sekunden angehalten und dann ausgeatmet.
Die Probanden werden zu Beginn, nach den Aufwärmprotokollen und zu Beginn und am Ende des VO2max-Tests DLCO-Tests unterzogen.
Zusätzliche Messungen werden bei jedem Laborbesuch 2, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach VO2max durchgeführt.
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Lungenfunktion (FVC)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird mit dem Quark PFT-Gerät gemäß den ATS/ERS-Richtlinien bewertet.
Die Probanden führen das FVC-Manöver im Sitzen mit Einwegmundstücken und einer Nasenklammer durch, um genaue Aufzeichnungen zu gewährleisten.
Das FVC-Manöver umfasst eine maximale Einatmung, gefolgt von einer schnellen und kräftigen Ausatmung in das Spirometer, bis keine Luft mehr ausgestoßen werden kann.
Die Probanden werden ermutigt, während des gesamten Manövers konsequente Anstrengungen beizubehalten, um zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse zu gewährleisten.
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Lungenfunktion (SVC)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die langsame Vitalkapazität (SVC) wird mit dem Quark PFT-Gerät gemäß den ATS/ERS-Richtlinien bewertet.
Die Probanden führen das SVC-Manöver im Sitzen mit Einwegmundstücken und einer Nasenklammer durch, um genaue Aufzeichnungen zu gewährleisten.
Das SVC-Manöver beginnt mit einer vollständigen, tiefen Einatmung.
Anschließend erfolgt eine langsame und kontrollierte Ausatmung in gleichmäßigem Tempo, bis die Lunge vollständig entleert ist.
Das Manöver wird Messungen liefern, die das Lungenvolumen unter nicht erzwungenen Bedingungen widerspiegeln.
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Lungenfunktionen (MVV)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die maximale freiwillige Beatmung (MVV) wird mit dem Quark PFT-Gerät gemäß den ATS/ERS-Richtlinien bewertet.
Die Probanden führen das MVV-Manöver im Sitzen mit Einwegmundstücken und einer Nasenklammer durch, um genaue Aufzeichnungen zu gewährleisten.
Beim MVV-Manöver wird die maximale Luftmenge ermittelt, die ein Proband in einem bestimmten Zeitrahmen, typischerweise 12 Sekunden, ein- und ausatmen kann.
Die Probanden werden angewiesen, während des Manövers so schnell und tief wie möglich zu atmen.
Es wird geeignetes Coaching bereitgestellt, um die maximale Anstrengung aufrechtzuerhalten und gleichzeitig Beschwerden im Zusammenhang mit Hyperventilation zu vermeiden.
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Kraft der Atemmuskulatur wird mit dem Pony FX MIP/MEP-Gerät gemäß den ERS-Richtlinien gemessen.
Bei maximalem Atemdruck atmen die Probanden maximal aus, gefolgt von einer maximalen Inspiration gegen ein geschlossenes Ventil (und dem umgekehrten Manöver).
Um die endgültigen Werte zu ermitteln, wird der Durchschnitt von mindestens drei Versuchen mit einer Variabilität von weniger als 5 % gebildet.
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Fahrradergometer und maximale aerobe Kapazität (VO2max)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Test beginnt bei einer Arbeitslast von 50 (Watt) und steigert die Arbeitslast alle zwei Minuten um 25 (Watt).
Während des Tests wird die Trittgeschwindigkeit (Rhythmus) kontinuierlich auf dem Fahrraddisplay überwacht und die Teilnehmer werden angewiesen, ein gleichmäßiges Tempo innerhalb eines durchschnittlichen Bereichs von ≥60 (±5) U/min beizubehalten.
Trotz starker mündlicher Ermutigung während des Tests wird der Test abgebrochen, wenn ein Teilnehmer mehr als 10 Sekunden unter dem Pedalrhythmus von 55 U/min verbringt und entscheidet, dass er nicht weitermachen kann (freiwillige Erschöpfung).
Nach Abschluss des Tests treten die Teilnehmer zur aktiven Erholung etwa 2 Minuten lang mit einer Arbeitsbelastung von 20 (Watt) weiter.
Jeder Test wird entsprechend der Arbeitsbelastungsoptimierung und Anpassungen der Fahrradpassform (Sattel, Lenkerhöhe und -position) eingeleitet, die beim ersten Besuch durchgeführt wurden.
Kardiopulmonale Daten werden mit einem Atemzug-für-Breath-Quark-CPET-Stoffwechselsystem (Mischkammersystem) (COSMED) ermittelt.
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/473
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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