Sisäänhengityslihasten lämmittelyn vaikutus hiilimonoksidin hajoamiskyvyn heikkenemiseen maksimaalisen harjoituksen jälkeen urheilijoilla
Sisäänhengityslihasten lämmittelyn vaikutus hiilimonoksidin hajoamiskapasiteetin heikkenemiseen maksimaalisen harjoituksen jälkeen urheilijoilla: satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokko- ja crossover-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sisäänhengityslihasten lämmittelyn (IMW) vaikutuksia keuhkojen kaasunvaihtokykyyn (DLCO) ja sen mahdollista vaikutusta palautumiseen ja urheilulliseen suorituskykyyn eri alojen huippu-urheilijoilla. Tutkimuksessa oletetaan, että hengityslihasten kapasiteetin heikkeneminen korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen, mikä vaikuttaa negatiivisesti ventilaatioon, diffuusioon ja hapen kuljetukseen, voidaan parantaa erityisellä IMW-protokollalla. Plasebokontrolloitua, satunnaistettua, crossover- ja kaksoissokkomallia hyödynnetään, ja siihen osallistuu 28 huippu-urheilijaa kestävyys-, voima-, taito- ja sekalajeista.
Osallistujat suorittavat kolme lämmittelyprotokollaa: yleinen lämmittely (GW), yleinen lämmittely yhdistettynä IMW:n kanssa 40 %:n vastusintensiteetillä (GW+IMW40 %) ja lumelääke (GW+IMWplacebo). Mittaukset sisältävät hengityslihasten voiman, DLCO:n (arvioitu 2, 30, 60, 90 ja 120 minuutin jälkeen), hengitystoiminnan ja kardiorespiratoriset parametrit maksimaalisen rasituksen aikana. Tämä tutkimus on ainutlaatuinen, koska sen tarkoituksena on selvittää yksityiskohtaisesti IMW:n mikrotason vaikutuksia keuhkojen diffuusiomekanismeihin ja suorituskykyyn. Se tarjoaa uusia käsityksiä IMW:n parantavista vaikutuksista hengitystoimintoihin harjoituksen jälkeen. Lisäksi se pyrkii laajentamaan ymmärrystä IMW:n etujen mekaanisesta perustasta sekä keuhkojen diffuusiokapasiteettiin että urheilulliseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tässä tutkimuksessa käytetään lumekontrolloitua, satunnaistettua, crossover- ja kaksoissokkotutkimussuunnitelmaa kolmen lämpenemistilan vaikutusten arvioimiseksi: kontrolli, lumelääke 15 % ja IMW 40 %. Urheilijat jaetaan satunnaisesti olosuhteisiin käyttämällä crossover-lähestymistapaa, mikä varmistaa, että kaikki osallistujat kokevat jokaisen protokollan eri päivinä.
Lämmittelyprotokollat sisältävät:
Yleinen lämmittely (ohjaus): Normaali lämmittely ilman vastusta. IMW 40 %: Yleinen lämmittely yhdistettynä sisäänhengityslihasten lämmittelyyn 40 %:n vastusintensiteetillä.
Plasebo 15 %: Yleinen lämmittely yhdistettynä sisäänhengityslihasten lämmittelyyn (plasebo) 15 %:n vastuksen intensiteetillä.
Sokkoutusta ylläpidetään sekä osallistujille että tutkijoille. Osallistujille kerrotaan, että tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisia lämmittelytyyppejä, mutta todellinen tarkoitus jää piiloon. Tämä suunnittelu varmistaa luotettavuuden ja minimoi kerättävän tiedon harhan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emre Karaduman, Ph.D
- Puhelinnumero: +90 5433021991
- Sähköposti: emre.karaduman@omu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-24 vuotta.
- Koulutushistoriaa vähintään kuusi vuotta.
- Säännöllinen harjoitustiheys vähintään neljä kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoinnin historia.
- Fyysinen vamma tai akuutti hengitystie- tai sydänsairaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- SARS-CoV-2-diagnoosi viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Keuhkojen toimintamittaukset normaalin kliinisen alueen ulkopuolella (≤ 80 %).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Osallistujat suorittivat vain yleisen lämmittelyharjoituksen.
|
General Warm-up (Control) -protokolla koostuu toiminnoista, kuten juoksusta ja dynaamisista, aktiivisista ja passiivisista liikkeistä, jotka on mukautettu sopimaan tutkimukseen sisältyviin erilaisiin urheilulajeihin.
Nämä harjoitukset ovat linjassa kohoamisen, aktivoinnin ja mobilisaation periaatteiden kanssa, ja niiden tavoitteena on parantaa liikkuvuutta tärkeimpien lihasryhmien välillä käsistä ja hartioista alaselkään ja jalkoihin.
Jokainen istunto sisältää selkeitä demonstraatioita oikean tekniikan ja tahdistusten varmistamiseksi, ja osallistujat suorittavat standardoidun määrän toistoja.
Tutkijat valvovat osallistujia tarkasti varmistaakseen tarkan muodon ja johdonmukaisen toteutuksen intervention aikana.
|
|
Placebo Comparator: IWM %15 Placebo
Yleisen lämmittelyn lisäksi osallistujat suorittivat IMW:n 15 %:n vastusintensiteetillä.
|
Plasebo-hengityslihasten lämmitysprotokolla käyttää POWERbreathe®-laitetta 15 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP).
Tämä lumelääkeprotokolla koostuu kahdesta 30 hengen hengityksen sarjasta, jotka on erotettu 60 sekunnin lepovälillä, ja osallistujat istuvat ja käyttävät nenäpidikettä.
Oikea tekniikka opetetaan edeltävän perehdytyksen aikana, ja osallistujia seurataan tarkasti testauksen aikana tarkan suorituskyvyn varmistamiseksi.
Tämä protokolla on suunniteltu toimimaan lumelääkkeenä, mikä peittää tehokkaasti tutkimuksen todellisen tavoitteen parantaa tietojen oikeellisuutta ja luotettavuutta.
|
|
Active Comparator: IWM %40 Interventio
Yleisen lämmittelyn lisäksi osallistujat suorittivat IMW:n 40 %:n vastuksen intensiteetillä.
|
Tässä tutkimuksessa toteutetaan hengityslihasten lämmitysprotokolla 40 %:lla suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP) käyttämällä POWERbreathe®-laitetta, koska tätä intensiteettiä pidetään optimaalisena hengityslihasten tehokkaaseen stimulointiin.
Protokolla koostuu kahdesta 30 hengen hengityksen sarjasta, joissa on 60 sekunnin lepojakso sarjojen välillä ja jotka suoritetaan osallistujien istuessa ja nenäklipsien päällään.
Perehdytyksen aikana järjestetään koulutusta oikeaan tekniikkaan, ja osallistujia seurataan tarkasti koko testin ajan oikean ja johdonmukaisen suorituskyvyn varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
DLCO mitataan käyttämällä yhden hengityksen pidätysmenetelmää Quark PFT -kaasuanalysaattorilla ATS/ERS-standardien mukaisesti.
Jokainen testi sisältää kaasuseoksen sisäänhengityksen (0,3 % CO, 0,3 % CH4 ja kuiva ilma), hengityksen pidättämistä 10±2 sekuntia ja uloshengittämistä.
Koehenkilöille tehdään DLCO-testit lähtötilanteessa lämpenemisprotokollan mukaisesti sekä VO2max-testin alussa ja lopussa.
Lisämittaukset tehdään 2, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia VO2max-arvon jälkeen jokaisen laboratoriokäynnin aikana.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Keuhkotoiminta (FVC)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Forced Vital Capacity (FVC) arvioidaan Quark PFT -laitteella ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti.
Koehenkilöt suorittavat FVC-liikkeen istuessaan kertakäyttöisten suukappaleiden ja nenäpidikkeen avulla varmistavat tarkan tallennuksen.
FVC-liike sisältää maksimaalisen sisäänhengityksen, jota seuraa nopea ja voimakas uloshengitys spirometriin, kunnes ilmaa ei enää voida poistaa.
Koehenkilöitä kannustetaan jatkamaan jatkuvaa ponnistelua koko liikkeen ajan, jotta varmistetaan luotettavat ja toistettavat tulokset.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Keuhkotoiminta (SVC)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Slow Vital Capacity (SVC) arvioidaan käyttämällä Quark PFT -laitetta ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti.
Koehenkilöt suorittavat SVC-liikkeen istuessaan kertakäyttöisten suukappaleiden ja nenäpidikkeen avulla varmistavat tarkan tallennuksen.
SVC-liike alkaa täydellä syvällä sisäänhengityksellä.
Tätä seuraa hidas ja hallittu uloshengitys tasaisessa tahdissa, kunnes keuhkot ovat täysin tyhjentyneet.
Manööverillä saadaan mittauksia, jotka heijastavat keuhkojen tilavuutta ei-pakotetuissa olosuhteissa.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Keuhkotoiminnot (MVV)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Suurin mahdollinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV) arvioidaan Quark PFT -laitteella ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti.
Koehenkilöt suorittavat MVV-liikkeen istuessaan kertakäyttöisten suukappaleiden ja nenäpidikkeen kanssa tarkan tallennuksen varmistamiseksi.
MVV-operaatio arvioi enimmäismäärän ilmaa, jonka kohde voi hengittää sisään ja ulos tietyn ajanjakson aikana, tyypillisesti 12 sekunnissa.
Koehenkilöitä neuvotaan hengittämään mahdollisimman nopeasti ja syvään liikkeen aikana.
Asianmukaista valmennusta tarjotaan maksimaalisen ponnistuksen ylläpitämiseksi välttäen samalla hyperventilaatioon liittyvää epämukavuutta.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Hengityslihasten voimaa mitataan Pony FX MIP/MEP -laitteella ERS-ohjeiden mukaisesti.
Maksimaalista hengityspainetta käytettäessä koehenkilö hengittää ulos maksimaalisesti, mitä seuraa maksimaalinen sisäänhengitys suljettua venttiiliä vasten (ja päinvastainen liike).
Lopullisten arvojen määrittämiseksi lasketaan keskiarvo vähintään kolmesta kokeesta, joiden vaihtelu on alle 5 %.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Pyöräergometri ja maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (VO2max)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Testi alkaa 50 watin kuormalla ja etenee lisäämällä työmäärää 25 wattia joka toinen minuutti.
Koko testin ajan polkemisnopeutta (rytmiä) seurataan jatkuvasti polkupyörän näytöllä, ja osallistujia neuvotaan ylläpitämään tasaista tahtia ≥60 (±5) rpm:n keskimääräisellä alueella.
Huolimatta kokeen aikana annetusta voimakkaasta suullisesta rohkaisusta, se keskeytetään, jos osallistuja viettää yli 10 sekuntia alle 55 rpm:n poljinrytmin ja päättää, ettei voi jatkaa (vapaaehtoinen uupumus).
Testin suorittamisen jälkeen osallistujat jatkavat polkemista 20 watin työkuormalla noin 2 minuutin ajan aktiiviseen palautumiseen.
Jokainen testi käynnistetään ensimmäisen käynnin aikana tehdyn työkuorman optimoinnin ja pyörän istuvuuden (satula, ohjaustangon korkeus ja asento) säätöjen mukaisesti.
Kardiopulmonaaliset tiedot saadaan käyttämällä hengitys-hengitys Quark CPET -aineenvaihduntajärjestelmää (Mixing Chamber System) (COSMED).
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/473
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .