Влияние разминки инспираторных мышц на снижение диффузионной способности монооксида углерода после максимальных физических упражнений у спортсменов
Влияние разминки инспираторных мышц на снижение диффузионной способности монооксида углерода после максимальной нагрузки у спортсменов: рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое и перекрестное исследование
Целью данного исследования является изучение влияния разминки инспираторных мышц (IMW) на газообменную способность легких (DLCO) и ее потенциального вклада в восстановление и спортивные результаты у элитных спортсменов различных дисциплин. Исследование предполагает, что снижение мощности дыхательных мышц после высокоинтенсивных упражнений, которое отрицательно влияет на вентиляцию, диффузию и транспорт кислорода, можно уменьшить с помощью специального протокола IMW. Будет использован плацебо-контролируемый, рандомизированный, перекрестный и двойной слепой дизайн с участием 28 элитных спортсменов-мужчин в дисциплинах на выносливость, силу, навыки и смешанные дисциплины.
Участники выполнят три протокола разминки: общая разминка (GW), общая разминка в сочетании с IMW с интенсивностью сопротивления 40% (GW+IMW40%) и состояние плацебо (GW+IMWплацебо). Измерения будут включать силу дыхательных мышц, DLCO (оценивается через 2, 30, 60, 90 и 120 минут), дыхательную функцию и кардиореспираторные параметры во время максимальной нагрузки. Это исследование уникально, поскольку оно направлено на детальное изучение влияния IMW на микроуровне на механизмы легочной диффузии и результаты работоспособности, предоставляя новое понимание улучшающего воздействия IMW на дыхательную функцию после тренировки. Кроме того, он стремится расширить понимание механистической основы преимуществ IMW как для диффузионной способности легких, так и для спортивных результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
План исследования. В этом исследовании будет использоваться плацебо-контролируемое, рандомизированное, перекрестное и двойное слепое исследование для оценки эффектов трех условий разминки: контроль, плацебо 15% и IMW 40%. Спортсмены будут случайным образом распределены по условиям с использованием перекрестного подхода, гарантируя, что все участники будут испытывать каждый протокол в отдельные дни.
Протокол разминки будет включать в себя:
Общая разминка (контроль): стандартная разминка без сопротивления. IMW 40%: общая разминка в сочетании с разминкой мышц вдоха с интенсивностью сопротивления 40%.
Плацебо 15%: общая разминка в сочетании с разминкой мышц вдоха (плацебо) с интенсивностью сопротивления 15%.
Ослепление будет сохранено как для участников, так и для исследователей. Участники будут проинформированы о том, что исследование направлено на изучение различных типов разминки, при этом истинная цель останется скрытой. Такая конструкция обеспечит надежность и сведет к минимуму систематическую ошибку в собираемых данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emre Karaduman, Ph.D
- Номер телефона: +90 5433021991
- Электронная почта: emre.karaduman@omu.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18-24 лет.
- Опыт обучения не менее шести лет.
- Регулярная частота тренировок – не менее четырех занятий в неделю.
Критерии исключения:
- История курения.
- Физическая инвалидность или острые респираторные или сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе в течение последних трех месяцев.
- Диагноз SARS-CoV-2 в течение последних трех месяцев.
- Измерения функции легких выходят за пределы нормального клинического диапазона (≤ 80%).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Участники выполняли только общую разминку.
|
Протокол общей разминки (контроль) будет состоять из таких занятий, как бег и динамические, активные и пассивные движения, адаптированные к различным спортивным дисциплинам, включенным в исследование.
Эти упражнения будут соответствовать принципам подъема, активации и мобилизации и направлены на повышение подвижности ключевых групп мышц, от рук и плеч до поясницы и ног.
Каждое занятие будет включать в себя четкие демонстрации для обеспечения правильной техники и темпа, при этом участники будут выполнять стандартизированное количество повторений.
Исследователи будут внимательно следить за участниками, чтобы проверить точность формы и последовательное исполнение во время вмешательства.
|
|
Плацебо Компаратор: IWM %15 Плацебо
Помимо общей разминки, участники выполняли МВМ с интенсивностью сопротивления 15%.
|
В протоколе разминки инспираторных мышц плацебо будет использоваться устройство POWERbreathe® при 15 % максимального давления на вдохе (MIP).
Этот протокол плацебо будет состоять из двух подходов по 30 вдохов, разделенных 60-секундным интервалом отдыха, при этом участники будут сидеть и носить зажим для носа.
Правильная техника будет преподаваться во время предварительного ознакомительного занятия, а во время тестирования за участниками будут внимательно следить, чтобы обеспечить точное выполнение.
Этот протокол разработан как плацебо, эффективно скрывая истинную цель исследования — повысить достоверность и надежность данных.
|
|
Активный компаратор: IWM %40 Вмешательство
В дополнение к общей разминке участники выполняли IMW с интенсивностью сопротивления 40%.
|
В этом исследовании будет реализован протокол разминки дыхательных мышц при 40% максимального давления вдоха (MIP) с использованием устройства POWERbreathe®, поскольку эта интенсивность считается оптимальной для эффективной стимуляции дыхательных мышц.
Протокол будет состоять из двух подходов по 30 вдохов с 60-секундным периодом отдыха между подходами, которые будут проводиться, когда участники сидят и носят зажим для носа.
Обучение правильной технике будет проводиться во время ознакомительного занятия, а участники будут внимательно контролироваться на протяжении всего теста, чтобы обеспечить правильное и последовательное выполнение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диффузионная способность легких по окиси углерода (DLCO)
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
DLCO будет измеряться с использованием метода одной задержки дыхания с помощью газоанализатора Quark PFT в соответствии со стандартами ATS/ERS.
Каждый тест включает вдыхание газовой смеси (0,3% CO, 0,3% CH4 и сухой воздух), задержку дыхания на 10±2 секунды и выдох.
Субъекты будут проходить тесты DLCO на исходном уровне, в соответствии с протоколами разминки, а также в начале и в конце тестирования VO2max.
Дополнительные измерения будут проводиться через 2, 30, 60, 90 и 120 минут после достижения VO2max во время каждого посещения лаборатории.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Легочная функция (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) будет оцениваться с использованием устройства Quark PFT в соответствии с рекомендациями ATS/ERS.
Субъекты будут выполнять маневр ФЖЕЛ сидя, используя одноразовые мундштуки и зажим для носа для обеспечения точных записей.
Маневр ФЖЕЛ включает максимальный вдох с последующим быстрым и сильным выдохом в спирометр до тех пор, пока воздух не перестанет выходить.
Субъектам будет предложено прилагать последовательные усилия на протяжении всего маневра, чтобы обеспечить надежные и воспроизводимые результаты.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Легочная функция (SVC)
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Медленная жизненная емкость (SVC) будет оцениваться с использованием устройства Quark PFT в соответствии с рекомендациями ATS/ERS.
Субъекты будут выполнять маневр SVC сидя, используя одноразовые мундштуки и зажим для носа для обеспечения точных записей.
Маневр SVC начинается с полного глубокого вдоха.
За этим последует медленный и контролируемый выдох в устойчивом темпе до полного опорожнения легких.
Маневр обеспечит измерения, отражающие объемы легких в нефорсированных условиях.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Легочные функции (MVV)
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Максимальная произвольная вентиляция (MVV) будет оцениваться с использованием устройства Quark PFT в соответствии с рекомендациями ATS/ERS.
Субъекты будут выполнять маневр MVV сидя, используя одноразовые мундштуки и зажим для носа для обеспечения точных записей.
Маневр MVV оценивает максимальное количество воздуха, которое субъект может вдохнуть и выдохнуть за определенный период времени, обычно 12 секунд.
Субъектам будет предложено дышать как можно быстрее и глубже во время маневра.
Будет предоставлено надлежащее обучение, которое поможет поддерживать максимальные усилия, избегая при этом дискомфорта, связанного с гипервентиляцией.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Силу дыхательных мышц будут измерять с помощью устройства Pony FX MIP/MEP в соответствии с рекомендациями ERS.
При максимальном дыхательном давлении субъекты будут максимально выдыхать, за которым следует максимальный вдох при закрытом клапане (и обратный маневр).
Для определения окончательных значений будут усреднены как минимум три испытания с вариабельностью менее 5%.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Велоэргометр и максимальная аэробная способность (VO2max)
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Тест начнется при нагрузке 50 (Ватт) и будет продолжаться путем увеличения рабочей нагрузки на 25 (Ватт) каждые две минуты.
На протяжении всего теста скорость (ритм) вращения педалей будет постоянно отслеживаться на дисплее велосипеда, и участникам будет дано указание поддерживать постоянный темп в среднем диапазоне ≥60 (±5) об/мин.
Несмотря на сильное словесное поощрение, оказываемое во время теста, оно будет прекращено, если участник проведет более 10 секунд ниже ритма педали 55 об/мин и решит, что не может продолжать дальше (произвольное утомление).
После завершения теста участники продолжат крутить педали с нагрузкой 20 (Ватт) в течение примерно 2 минут для активного восстановления.
Каждое испытание будет инициировано в соответствии с оптимизацией рабочей нагрузки и корректировкой посадки велосипеда (седло, высота и положение руля), выполненными во время первого посещения.
Кардиопульмональные данные будут получены с использованием метаболической системы Quark CPET (система смесительной камеры) (COSMED).
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/473
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .