Het effect van het opwarmen van de inspiratoire spieren op de verminderde verspreidingscapaciteit van koolmonoxide na maximale inspanning bij atleten
Het effect van het opwarmen van de inspiratoire spieren op een verminderde diffusiecapaciteit voor koolmonoxide na maximale inspanning bij atleten: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde en cross-over studie
Deze studie heeft tot doel de effecten van inspiratoire spierwarming (IMW) op de gasuitwisselingscapaciteit van de longen (DLCO) en de potentiële bijdrage ervan aan herstel en atletische prestaties bij topsporters uit verschillende disciplines te onderzoeken. De studie veronderstelt dat de afname van de capaciteit van de ademhalingsspieren na intensieve training, die een negatieve invloed heeft op de ventilatie, diffusie en het zuurstoftransport, kan worden verbeterd door een specifiek IMW-protocol. Er zal gebruik worden gemaakt van een placebogecontroleerd, gerandomiseerd, crossover- en dubbelblind ontwerp, waarbij 28 mannelijke eliteatleten uit de uithoudings-, kracht-, vaardigheids- en gemengde disciplines betrokken zullen zijn.
Deelnemers voltooien drie warming-upprotocollen: Algemene warming-up (GW), Algemene warming-up gecombineerd met IMW met een weerstandsintensiteit van 40% (GW+IMW40%) en een placeboconditie (GW+IMWplacebo). Metingen omvatten de kracht van de ademhalingsspieren, DLCO (beoordeeld na 2, 30, 60, 90 en 120 minuten), de ademhalingsfunctie en cardiorespiratoire parameters tijdens maximale inspanning. Deze studie is uniek omdat het tot doel heeft de effecten op microniveau van IMW op pulmonale diffusiemechanismen en prestatieresultaten in detail te beschrijven, waardoor nieuwe inzichten worden verkregen in de verbeterende effecten van IMW op de ademhalingsfunctie na inspanning. Bovendien probeert het het begrip te vergroten van de mechanistische basis van de voordelen van IMW voor zowel de longdiffusiecapaciteit als de atletische prestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
STUDIEONTWERP Bij dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een placebogecontroleerd, gerandomiseerd, cross-over en dubbelblind onderzoeksontwerp om de effecten van drie opwarmomstandigheden te evalueren: Controle, Placebo 15% en IMW 40%. Atleten worden willekeurig aan de omstandigheden toegewezen met behulp van een crossover-aanpak, zodat alle deelnemers elk protocol op afzonderlijke dagen zullen ervaren.
De opwarmprotocollen omvatten:
Algemene warming-up (controle): Een standaard warming-up zonder weerstand. IMW 40%: Een algemene warming-up gecombineerd met een warming-up van de inspiratoire spieren bij een weerstandsintensiteit van 40%.
Placebo 15%: Een algemene warming-up gecombineerd met een warming-up van de inspiratoire spieren (placebo) bij een weerstandsintensiteit van 15%.
De blindering blijft gehandhaafd voor zowel deelnemers als onderzoekers. Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat het onderzoek tot doel heeft verschillende soorten warming-up te onderzoeken, terwijl het ware doel verborgen zal blijven. Dit ontwerp garandeert betrouwbaarheid en minimaliseert vertekeningen in de te verzamelen gegevens.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emre Karaduman, Ph.D
- Telefoonnummer: +90 5433021991
- E-mail: emre.karaduman@omu.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-24 jaar.
- Een opleidingsgeschiedenis van minimaal zes jaar.
- Regelmatige trainingsfrequentie van minimaal vier sessies per week.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van roken.
- Voorgeschiedenis van lichamelijke handicap of acute ademhalings- of hart- en vaatziekten in de afgelopen drie maanden.
- Diagnose van SARS-CoV-2 in de afgelopen drie maanden.
- Longfunctiemetingen buiten het normale klinische bereik (≤ 80%).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Deelnemers voerden alleen een algemene warming-up uit.
|
Het General Warm-up (Control)-protocol zal bestaan uit activiteiten zoals hardlopen en dynamische, actieve en passieve bewegingen, aangepast aan de gevarieerde sportdisciplines die in het onderzoek zijn opgenomen.
Deze oefeningen sluiten aan bij de principes van elevatie, activering en mobilisatie, met als doel de mobiliteit over de belangrijkste spiergroepen te verbeteren, van de armen en schouders tot de onderrug en de benen.
Elke sessie bevat duidelijke demonstraties om de juiste techniek en tempo te garanderen, waarbij deelnemers een gestandaardiseerd aantal herhalingen uitvoeren.
Onderzoekers zullen de deelnemers nauwlettend begeleiden om de nauwkeurige vorm en consistente uitvoering tijdens de interventie te verifiëren.
|
|
Placebo-vergelijker: IWM %15 Placebo
Naast de algemene warming-up voerden de deelnemers IMW uit met een weerstandsintensiteit van 15%.
|
Bij het placebo-inspiratoire spieropwarmingsprotocol wordt gebruik gemaakt van het POWERbreathe®-apparaat bij 15% van de maximale inspiratoire druk (MIP).
Dit placeboprotocol zal bestaan uit twee sets van 30 ademhalingen, gescheiden door een rustinterval van 60 seconden, waarbij de deelnemers zitten en een neusclip dragen.
De juiste techniek wordt aangeleerd tijdens een voorafgaande kennismakingssessie, en de deelnemers worden tijdens het testen nauwlettend gevolgd om een nauwkeurige uitvoering te garanderen.
Dit protocol is ontworpen om te functioneren als een placebo, waardoor het ware doel van het onderzoek, namelijk het verbeteren van de validiteit en betrouwbaarheid van de gegevens, effectief wordt verborgen.
|
|
Actieve vergelijker: IWM %40 Interventie
Naast de algemene warming-up voerden de deelnemers IMW uit met een weerstandsintensiteit van 40%.
|
In dit onderzoek wordt een opwarmingsprotocol voor de ademhalingsspieren geïmplementeerd bij 40% van de maximale inspiratoire druk (MIP) met behulp van het POWERbreathe®-apparaat, omdat deze intensiteit als optimaal wordt beschouwd voor het effectief stimuleren van de ademhalingsspieren.
Het protocol zal bestaan uit twee sets van 30 ademhalingen, met een rustperiode van 60 seconden tussen de sets, uitgevoerd terwijl de deelnemers zitten en een neusclip dragen.
Tijdens de kennismakingssessie wordt training voor de juiste techniek gegeven en de deelnemers worden tijdens de tests nauwlettend gevolgd om een correcte en consistente uitvoering te garanderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koolmonoxide-diffusiecapaciteit in de longen (DLCO)
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
DLCO zal worden gemeten met behulp van de single-breath-hold-methode met een Quark PFT-gasanalysator, volgens de ATS/ERS-normen.
Elke test omvat het inademen van een gasmengsel (0,3% CO, 0,3% CH4 en droge lucht), het inhouden van de adem gedurende 10 ± 2 seconden en het uitademen.
De proefpersonen zullen bij aanvang DLCO-tests ondergaan, volgens de opwarmprotocollen, en zowel aan het begin als aan het einde van de VO2max-test.
Tijdens elk laboratoriumbezoek worden aanvullende metingen uitgevoerd 2, 30, 60, 90 en 120 minuten na de VO2max.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Longfunctie (FVC)
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De geforceerde vitale capaciteit (FVC) zal worden beoordeeld met behulp van het Quark PFT-apparaat volgens de ATS/ERS-richtlijnen.
De proefpersonen voeren de FVC-manoeuvre zittend uit, met wegwerpmondstukken en een neusclip om nauwkeurige opnames te garanderen.
De FVC-manoeuvre omvat een maximale inademing, gevolgd door een snelle en krachtige uitademing in de spirometer totdat er geen lucht meer kan worden verdreven.
De proefpersonen zullen worden aangemoedigd om tijdens de hele manoeuvre een consistente inspanning te leveren om betrouwbare en reproduceerbare resultaten te garanderen.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Longfunctie (SVC)
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Slow Vital Capacity (SVC) zal worden beoordeeld met behulp van het Quark PFT-apparaat volgens de ATS/ERS-richtlijnen.
De proefpersonen voeren de SVC-manoeuvre zittend uit, met wegwerpbare mondstukken en een neusclip om nauwkeurige opnames te garanderen.
De SVC-manoeuvre begint met een volledige, diepe inademing.
Dit wordt gevolgd door een langzame en gecontroleerde uitademing in een gestaag tempo totdat de longen volledig zijn geleegd.
De manoeuvre zal metingen opleveren die de longvolumes onder niet-geforceerde omstandigheden weerspiegelen.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Longfuncties (MVV)
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De maximale vrijwillige ventilatie (MVV) wordt beoordeeld met behulp van het Quark PFT-apparaat volgens de ATS/ERS-richtlijnen.
De proefpersonen voeren de MVV-manoeuvre zittend uit, met wegwerpbare mondstukken en een neusclip om nauwkeurige opnames te garanderen.
De MVV-manoeuvre evalueert de maximale hoeveelheid lucht die een proefpersoon kan in- en uitademen in een specifiek tijdsbestek, doorgaans 12 seconden.
De proefpersonen krijgen de instructie om tijdens de manoeuvre zo snel en diep mogelijk te ademen.
Er wordt gezorgd voor de juiste coaching om de maximale inspanning te behouden en tegelijkertijd hyperventilatiegerelateerd ongemak te vermijden.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De kracht van de ademhalingsspieren wordt gemeten met behulp van het Pony FX MIP/MEP-apparaat volgens de ERS-richtlijnen.
Voor maximale ademdruk zullen proefpersonen maximaal uitademen, gevolgd door een maximale inademing tegen een gesloten klep (en de tegenovergestelde manoeuvre).
Tenminste drie proeven met een variabiliteit van minder dan 5% zullen worden gemiddeld om de uiteindelijke waarden te bepalen.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Fietsergometer en maximale aerobe capaciteit (VO2max)
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De test begint bij een belasting van 50 (Watt) en wordt voortgezet door de belasting elke twee minuten met 25 (Watt) te verhogen.
Gedurende de hele test wordt de trapsnelheid (ritme) continu gecontroleerd op het fietsdisplay, en deelnemers krijgen de instructie om een stabiel tempo aan te houden binnen een gemiddeld bereik van ≥60 (±5) rpm.
Ondanks sterke verbale aanmoediging tijdens de test, wordt deze beëindigd als een deelnemer meer dan 10 seconden onder het 55-toerenpedaalritme blijft en besluit dat hij niet verder kan gaan (vrijwillige uitputting).
Na voltooiing van de test blijven de deelnemers ongeveer 2 minuten trappen met een belasting van 20 (Watt) voor actief herstel.
Elke test zal worden gestart in overeenstemming met de optimalisatie van de werklast en aanpassingen aan de pasvorm van de fiets (zadel, stuurhoogte en positie) die tijdens het eerste bezoek zijn uitgevoerd.
Cardiopulmonale gegevens zullen worden verkregen met behulp van een adem-voor-ademhaling Quark CPET-metabolisch systeem (mengkamersysteem) (COSMED).
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/473
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .