- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06751511
운동선수의 최대 운동 후 흡기근 준비운동이 일산화탄소 확산 능력 감소에 미치는 영향
운동선수의 최대 운동 후 일산화탄소 확산 능력 감소에 대한 흡기근 준비 운동의 효과: 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 및 교차 연구
이 연구의 목적은 흡기 근육 워밍업(IMW)이 폐의 가스 교환 용량(DLCO)에 미치는 영향과 다양한 분야의 엘리트 운동선수의 회복 및 운동 능력에 대한 잠재적 기여를 조사하는 것입니다. 이 연구는 환기, 확산 및 산소 수송에 부정적인 영향을 미치는 고강도 운동 후 호흡 근육 용량의 감소가 특정 IMW 프로토콜을 통해 개선될 수 있다고 가정합니다. 지구력, 파워, 기술 기반 및 혼합 분야의 엘리트 남성 운동선수 28명이 참여하는 위약 대조, 무작위, 교차 및 이중 맹검 설계가 활용될 것입니다.
참가자는 일반 준비운동(GW), 40% 저항 강도(GW+IMW40%)에서 IMW와 결합된 일반 준비운동, 위약 조건(GW+IMW위약)의 세 가지 준비운동 프로토콜을 완료하게 됩니다. 측정에는 호흡 근력, DLCO(2분, 30분, 60분, 90분 및 120분 후 평가), 호흡 기능 및 최대 운동 중 심폐 매개변수가 포함됩니다. 이 연구는 운동 후 호흡 기능에 대한 IMW의 개선 효과에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 폐 확산 메커니즘 및 성능 결과에 대한 IMW의 미시적 효과를 자세히 설명하는 것을 목표로 한다는 점에서 독특합니다. 또한, 폐확산 능력과 운동 능력 모두에 대한 IMW의 이점에 대한 기계적 기초에 대한 이해를 확대하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이 연구에서는 대조, 위약 15%, IMW 40%의 세 가지 준비 조건의 효과를 평가하기 위해 위약 대조, 무작위 배정, 교차 및 이중 맹검 연구 설계를 사용할 것입니다. 선수들은 교차 접근법을 사용하여 조건에 무작위로 배정되어 모든 참가자가 별도의 날에 각 프로토콜을 경험할 수 있도록 합니다.
워밍업 프로토콜에는 다음이 포함됩니다.
일반 워밍업(컨트롤): 저항이 없는 표준 워밍업입니다. IMW 40%: 40% 저항 강도에서 흡기 근육 워밍업과 결합된 일반 워밍업입니다.
위약 15%: 15% 저항 강도에서 흡기 근육 준비 운동(위약)과 결합된 일반 준비 운동입니다.
참가자와 연구자 모두에게 눈가림이 유지됩니다. 연구의 목표는 다양한 워밍업 유형을 조사하는 것이지만 실제 목적은 숨겨져 있다는 사실을 참가자에게 알려드립니다. 이러한 설계는 신뢰성을 보장하고 수집할 데이터의 편향을 최소화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emre Karaduman, Ph.D
- 전화번호: +90 5433021991
- 이메일: emre.karaduman@omu.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 18~24세입니다.
- 최소 6년의 훈련 이력.
- 일주일에 최소 4번의 정규 교육 빈도.
제외 기준:
- 흡연의 역사.
- 지난 3개월 이내에 신체 장애 또는 급성 호흡기 또는 심혈관 질환의 병력.
- 지난 3개월 이내에 SARS-CoV-2 진단.
- 정상적인 임상 범위(80% 이하)를 벗어난 폐 기능 측정.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
참가자들은 일반적인 준비운동만 수행했습니다.
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일반 워밍업(컨트롤) 프로토콜은 연구에 포함된 다양한 스포츠 분야에 맞게 조정된 달리기, 동적, 능동적 및 수동적 움직임과 같은 활동으로 구성됩니다.
이러한 운동은 팔과 어깨에서 허리와 다리에 이르기까지 주요 근육 그룹의 이동성을 향상시키는 것을 목표로 하는 상승, 활성화 및 동원의 원칙에 맞춰 진행됩니다.
각 세션에는 참가자가 표준화된 반복 횟수를 수행하면서 적절한 기술과 속도를 보장하기 위한 명확한 시연이 포함됩니다.
연구원은 개입 중에 정확한 형태와 일관된 실행을 확인하기 위해 참가자를 면밀히 감독합니다.
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위약 비교기: IWM %15 위약
일반적인 준비 운동 외에도 참가자들은 15% 저항 강도로 IMW를 수행했습니다.
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위약 흡기근 준비 프로토콜은 최대 흡기압(MIP)의 15%에서 POWERbreathe® 장치를 활용합니다.
이 위약 프로토콜은 60초의 휴식 간격으로 구분된 30회 호흡의 두 세트로 구성되며 참가자는 앉아서 코 클립을 착용합니다.
사전 친숙화 세션에서 적절한 기술을 가르치고 정확한 실행을 보장하기 위해 테스트 중에 참가자를 면밀히 모니터링합니다.
이 프로토콜은 데이터 유효성과 신뢰성을 향상시키려는 연구의 실제 목표를 효과적으로 숨기는 위약으로 기능하도록 설계되었습니다.
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활성 비교기: IWM %40 개입
일반적인 준비 운동 외에도 참가자들은 40% 저항 강도로 IMW를 수행했습니다.
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이 연구에서는 POWERbreathe® 장치를 사용하여 최대 흡기압(MIP)의 40%에서 호흡근 워밍업 프로토콜을 구현합니다. 이는 이 강도가 호흡근을 효과적으로 자극하는 데 최적인 것으로 간주되기 때문입니다.
이 프로토콜은 30회 호흡의 2세트로 구성되며, 세트 간 휴식 시간은 60초이며, 참가자가 앉아서 코 클립을 착용한 상태에서 실시됩니다.
친숙한 세션 중에 적절한 기술에 대한 교육이 제공되며 참가자는 정확하고 일관된 실행을 보장하기 위해 테스트 전반에 걸쳐 면밀히 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 일산화탄소 확산 능력(DLCO)
기간: 개입 전과 개입 직후
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DLCO는 ATS/ERS 표준에 따라 Quark PFT 가스 분석기를 사용하여 단일 호흡 정지 방법을 사용하여 측정됩니다.
각 테스트에는 가스 혼합물(0.3% CO, 0.3% CH4 및 건조 공기) 흡입, 10±2초 동안 호흡 유지 및 호기가 포함됩니다.
피험자는 워밍업 프로토콜에 따라 기준선에서, 그리고 VO2max 테스트 시작과 종료 시에 DLCO 테스트를 받게 됩니다.
추가 측정은 각 실험실 방문 중 VO2max 후 2, 30, 60, 90 및 120분에 수행됩니다.
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개입 전과 개입 직후
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폐기능(FVC)
기간: 개입 전과 개입 직후
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강제 폐활량(FVC)은 ATS/ERS 지침에 따라 Quark PFT 장치를 사용하여 평가됩니다.
피험자는 정확한 녹음을 보장하기 위해 일회용 마우스피스와 코 클립을 사용하여 앉아 있는 동안 FVC 조작을 수행합니다.
FVC 조작에는 최대로 흡입한 후 더 이상 공기가 배출되지 않을 때까지 폐활량계로 빠르고 강력하게 숨을 내쉬는 과정이 포함됩니다.
피험자는 신뢰할 수 있고 재현 가능한 결과를 보장하기 위해 기동 전반에 걸쳐 일관된 노력을 유지하도록 권장됩니다.
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개입 전과 개입 직후
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폐기능(SVC)
기간: 개입 전과 개입 직후
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SVC(느린 필수 용량)는 ATS/ERS 지침에 따라 Quark PFT 장치를 사용하여 평가됩니다.
피험자는 정확한 녹음을 보장하기 위해 일회용 마우스피스와 코 클립을 사용하여 앉아 있는 동안 SVC 동작을 수행합니다.
SVC 동작은 완전하고 깊은 흡입으로 시작됩니다.
그 다음에는 폐가 완전히 비워질 때까지 일정한 속도로 느리고 조절된 숨을 내쉬게 됩니다.
이 조작은 강제가 아닌 조건에서 폐 용적을 반영하는 측정값을 제공합니다.
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개입 전과 개입 직후
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폐기능(MVV)
기간: 개입 전과 개입 직후
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MVV(최대 자발적 환기)는 ATS/ERS 지침에 따라 Quark PFT 장치를 사용하여 평가됩니다.
피험자는 정확한 녹음을 보장하기 위해 일회용 마우스피스와 코 클립을 사용하여 앉아 있는 동안 MVV 동작을 수행합니다.
MVV 기동은 피험자가 특정 시간(일반적으로 12초) 동안 흡입하고 내쉴 수 있는 최대 공기량을 평가합니다.
피험자는 조작 중에 가능한 한 빠르고 깊게 호흡하도록 지시받습니다.
과호흡으로 인한 불편함을 피하면서 최대한의 노력을 유지할 수 있도록 적절한 코칭이 제공됩니다.
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개입 전과 개입 직후
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호흡근력
기간: 개입 전과 개입 직후
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호흡 근력은 ERS 지침에 따라 Pony FX MIP/MEP 장치를 사용하여 측정됩니다.
최대 호흡압을 얻으려면 피험자는 최대로 숨을 내쉬고 닫힌 밸브에 대해 최대 흡기를 하게 됩니다(그리고 그 반대 동작).
변동성이 5% 미만인 최소 3번의 시험을 평균하여 최종 값을 결정합니다.
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개입 전과 개입 직후
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자전거 인체공학계 및 최대 유산소 능력(VO2max)
기간: 개입 전과 개입 직후
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테스트는 작업 부하 50(와트)에서 시작하여 2분마다 작업 부하를 25(와트)씩 늘려 진행됩니다.
테스트가 진행되는 동안 페달링 속도(리듬)는 자전거 디스플레이에서 지속적으로 모니터링되며 참가자는 평균 ≥60(±5)rpm 범위 내에서 일정한 속도를 유지하도록 지시받습니다.
테스트 중에 제공되는 강력한 구두 격려에도 불구하고 참가자가 55rpm 페달 리듬보다 10초 이상 지속되어 더 이상 계속할 수 없다고 판단하는 경우 테스트가 종료됩니다(자발적 피로).
테스트를 완료한 후 참가자는 적극적인 회복을 위해 약 2분 동안 20(와트)의 작업 부하로 계속 페달을 밟게 됩니다.
각 테스트는 첫 번째 방문 시 수행된 작업량 최적화 및 자전거 핏 조정(안장, 핸들바 높이 및 위치)에 따라 시작됩니다.
심폐 데이터는 호흡별 Quark CPET 대사 시스템(혼합 챔버 시스템)(COSMED)을 사용하여 수집됩니다.
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개입 전과 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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