Be Well at Work-Plus: 病院サービス従事者のためのうつ病と身体活動の介入 (目標 2)
2026年5月28日 更新者：San Diego State University
Be Well at Work-Plus: 病院サービス従事者のためのうつ病と身体活動の介入。
この研究は、低賃金の病院サービス従事者の特定の社会的および行動的ニーズに合わせた、職場ベースの動的なうつ病介入を開発およびテストします。
この介入には、うつ病に関連した仕事上の障害の評価、仕事に焦点を当てた認知行動療法、仕事のコーチング、社会的ニーズのスクリーニングと紹介、気分と身体活動に対するテキストメッセージのサポートが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
うつ病や運動不足は、肥満、糖尿病、心血管疾患などの心臓代謝疾患の主な原因となっています。
米国の全労働者の 3 分の 1 を占め、多くの産業に不可欠な低賃金労働者は、身体的に活動的ではなく、心臓代謝異常やうつ病を患う可能性が高いにもかかわらず、参加者が労働力を活用する可能性は高賃金労働者の半分です。予防ケア。
職場での対象を絞った取り組みは従業員の健康改善に成功しているが、低賃金労働者は社会的不利益（食料や住宅の不安、時間や経済的制約など）の負担が大きいこともあり、参加するのが難しい。
低賃金労働者と参加者特有の社会的危険因子を特にターゲットにしたうつ病に対する職場介入は、あったとしてもほとんどありません。
この研究は、関与と実現可能性を高めるための介入の設計に低賃金労働者を関与させる計画的適応アプローチを使用して概念化されました。
この研究では、科学的根拠に基づいた、働く成人を対象とした8セッションの電話によるうつ病介入、「Be Well at Work」、および低賃金労働者に対する重要な適応、つまり健康の社会的決定要因（例：食料や住宅の不安、経済的ストレス）、身体活動の促進、およびパーソナライズされたテキスト メッセージの行動サポート。
適応された介入である Be Well at Work-PLUS は、介入の内容と提供を改良するために、退職面接を伴うシングルアームのオープンパイロット (N=10) で最初にテストされます。
その後、Be Well at Work-PLUS と待機リスト条件 (N=60) を比較するパイロットランダム化比較試験が実施されます (別の ClinicalTrials.gov)
勉強）。
主な目的は、受け入れ可能性、実現可能性、および予備的な臨床転帰を評価することです。
一次予備臨床アウトカムはうつ病症状の重症度であり、二次アウトカムは身体活動、睡眠の質、血圧、BMIです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica L McCurley, PhD, MPH
- 電話番号：619-594-2132
- メール：jlmccurley@sdsu.edu
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92115
- 募集
- San Diego State University
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コンタクト：
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
- 電話番号：619-594-2132
- メール：jlmccurley@sdsu.edu
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主任研究者：
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- パートタイムまたはフルタイムの雇用（週に少なくとも 20 時間）。
- 18 歳以上。
- 環境サービス部門または食品栄養サービス部門の低賃金の仕事に雇用されている。
- 患者健康質問票-9 項目バージョンによって測定されたうつ病の症状の存在。スコアが 5 以上の人 (軽度のうつ病症状以上を示す) が対象となります。
- 労働制限質問票によって測定された、労働機能における障害の存在。スコアが 5% 以上の個人 (軽度の仕事の生産性の低下を示す) が対象となります。
- テキストメッセージを受信できる携帯電話の所持。
- 英語またはスペイン語のいずれかに堪能です。
除外基準:
- スクリップスの雇用を 6 か月以内に退職する予定。
- 重度の精神疾患または薬物使用状態（例、双極性障害、統合失調症、アルコール使用障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアーム: 介入のオープンパイロット
この介入は、うつ病と労働障害の評価、仕事に焦点を当てた認知行動療法、仕事のコーチング、社会的ニーズのスクリーニングと紹介、気分と身体活動に対するテキスト メッセージのサポートで構成されます。
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この介入は、低賃金の病院サービス従事者の特定の社会的および行動的ニーズに合わせて調整された、職場ベースのうつ病介入を遠隔で提供するものです。
この介入には、うつ病に関連した仕事上の障害の評価、仕事に焦点を当てた認知行動療法、仕事のコーチング、社会的ニーズのスクリーニングと紹介、気分と身体活動に対するテキストメッセージのサポートが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性
時間枠：登録から治療終了まで（登録後約4ヶ月）。
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実現可能性は、完了した介入セッションの数によって評価されます。
参加者の大多数が 75% (8 人中 6 人) 以上の電話セッションを完了した場合、介入は実行可能であると見なされます。
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登録から治療終了まで（登録後約4ヶ月）。
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受容性
時間枠：入会から治療終了まで（入会後約4ヶ月）
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受け入れ可能性は、介入コンポーネントに対する参加者の評価の平均を 0 ～ 10 のスケールで評価します。
参加者は各カウンセリング セッションを個別に評価し、テキスト メッセージを月単位で評価します。
平均評価が 7/10 以上の場合、介入は許容されると見なされます。
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入会から治療終了まで（入会後約4ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状
時間枠：ベースラインから治療終了まで（登録後約 4 か月）。
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うつ病の症状は、患者健康アンケート - 9 項目バージョン (範囲 0 ～ 27、高い = うつ病の症状が悪化) で測定されます。
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ベースラインから治療終了まで（登録後約 4 か月）。
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作業上の制限
時間枠：ベースラインから治療終了まで（登録後約4か月）
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作業制限 (範囲: 0 ～ 100%、高いほど制限が大きくなります) は、作業制限アンケートによって測定されます。
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ベースラインから治療終了まで（登録後約4か月）
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感じるストレス
時間枠：ベースラインから治療終了まで（登録後約4か月）
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知覚ストレス スケール (範囲 0 ～ 40、高い = 知覚ストレスが大きい) によって測定される知覚ストレス。
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ベースラインから治療終了まで（登録後約4か月）
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睡眠の質
時間枠：ベースラインから治療終了まで（登録後約4か月）
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ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定される睡眠の質と持続時間 (範囲: 0 ～ 21、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します)。
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ベースラインから治療終了まで（登録後約4か月）
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身体活動 - 歩数
時間枠：ベースラインから治療終了まで（登録後約4か月）
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手首に装着した FitBit ウォッチで測定された週間歩数
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ベースラインから治療終了まで（登録後約4か月）
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体格指数 (BMI)
時間枠：ベースラインから治療終了まで（登録後約4か月）
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体重と身長の比率。参加者の体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割ることによって計算されます。
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ベースラインから治療終了まで（登録後約4か月）
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血圧
時間枠：ベースラインから治療終了まで（登録後約4か月）
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安静時の収縮期血圧と拡張期血圧
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ベースラインから治療終了まで（登録後約4か月）
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身体活動 - 自己申告
時間枠：ベースラインから治療終了まで（登録後約4か月）
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国際身体活動アンケートを使用して自己報告した身体活動 [低/中/高活動。 1週間あたりの代謝当量（MET）]
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ベースラインから治療終了まで（登録後約4か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica L McCurley, PhD, MPH、San Diego State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月28日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月21日
最初の投稿 (実際)
2024年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS-2024-0219
- K23HL157763 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは非常に少数の参加者 (N=10) によるオープンなパイロット研究であり、個人を特定するのは簡単すぎるため、データを共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。