- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06753123
Esteja bem no trabalho-Plus: uma intervenção sobre depressão e atividade física para trabalhadores de serviços hospitalares (objetivo 2)
28 de maio de 2026 atualizado por: San Diego State University
Esteja bem no trabalho-Plus: uma intervenção contra depressão e atividade física para trabalhadores de serviços hospitalares.
Este estudo desenvolve e testa uma intervenção dinâmica contra a depressão baseada no local de trabalho, adaptada às necessidades sociais e comportamentais específicas dos trabalhadores de serviços hospitalares com baixos salários.
A intervenção envolve avaliação do comprometimento no trabalho relacionado à depressão, terapia cognitivo-comportamental focada no trabalho, coaching de trabalho, triagem e encaminhamento de necessidades sociais e suporte por mensagem de texto para humor e atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A depressão e a inatividade física são os principais contribuintes para doenças cardiometabólicas, como obesidade, diabetes e doenças cardiovasculares.
Os trabalhadores com baixos salários, que representam um terço de todos os trabalhadores nos EUA e são essenciais para muitas indústrias, têm maior probabilidade de serem fisicamente inativos e de terem condições cardiometabólicas e depressão, mas os participantes têm metade da probabilidade dos trabalhadores com salários mais elevados de utilizar cuidados preventivos.
As iniciativas específicas no local de trabalho têm tido sucesso na melhoria da saúde dos trabalhadores, mas é difícil envolver os trabalhadores com baixos salários, em parte devido ao elevado peso da desvantagem social (por exemplo, insegurança alimentar e habitacional, restrições de tempo e financeiras).
Existem poucas, ou nenhuma, intervenções no local de trabalho para a depressão que visem especificamente os trabalhadores com baixos salários e os fatores de risco social únicos dos participantes.
Este estudo foi conceituado usando uma abordagem de adaptação planejada que envolve trabalhadores com baixos salários na concepção da intervenção para aumentar o envolvimento e a viabilidade.
O estudo testará uma intervenção de depressão de 8 sessões, baseada em evidências, fornecida por telefone para adultos trabalhadores, Be Well at Work, e adaptações críticas para trabalhadores com baixos salários: avaliação e encaminhamentos para determinantes sociais da saúde (por exemplo, insegurança alimentar e habitacional, estresse financeiro), promoção de atividade física e suporte comportamental personalizado por mensagem de texto.
A intervenção adaptada, Be Well at Work-PLUS, será testada primeiro num piloto aberto de braço único (N=10) com entrevistas de saída para refinar o conteúdo e a entrega da intervenção.
Posteriormente, será realizado um ensaio piloto randomizado controlado comparando o Be Well at Work-PLUS com uma condição de lista de espera (N = 60) (ClinicalTrials.gov separado
estudar).
Os objetivos principais são avaliar a aceitabilidade, viabilidade e resultados clínicos preliminares.
O resultado clínico preliminar primário é a gravidade dos sintomas de depressão e os resultados secundários são atividade física, qualidade do sono, pressão arterial e IMC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jessica L McCurley, PhD, MPH
- Número de telefone: 619-594-2132
- E-mail: jlmccurley@sdsu.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92115
- Recrutamento
- San Diego State University
-
Contato:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
- Número de telefone: 619-594-2132
- E-mail: jlmccurley@sdsu.edu
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Investigador principal:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- emprego a tempo parcial ou a tempo inteiro (pelo menos 20 horas por semana);
- ≥18 anos;
- empregados em empregos de baixos salários nos Departamentos de Serviços Ambientais ou de Serviços de Alimentação e Nutrição;
- presença de sintomas de depressão medidos pelo Patient Health Questionnaire-9 item version; indivíduos com pontuação ≥5 (indicando sintomas de depressão leve ou superior) serão elegíveis;
- presença de prejuízo no funcionamento laboral, mensurado pelo Work Limitations Questionnaire; indivíduos com pontuação ≥5% (indicando leve perda de produtividade no trabalho) serão elegíveis;
- posse de telefone celular com capacidade para receber mensagens de texto;
- Fluente em inglês ou espanhol.
Critérios de exclusão:
- planeja deixar o emprego no Scripps em <6 meses;
- doença mental grave ou condição de uso de substâncias (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno por uso ativo de álcool)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço Único: Piloto Aberto de Intervenção
A intervenção consiste em avaliação de depressão e comprometimento no trabalho, terapia cognitivo-comportamental focada no trabalho, coaching de trabalho, triagem e encaminhamento de necessidades sociais e suporte por mensagem de texto para humor e atividade física.
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Esta intervenção é uma intervenção contra depressão baseada no local de trabalho, realizada remotamente, adaptada às necessidades sociais e comportamentais específicas dos trabalhadores de serviços hospitalares com baixos salários.
A intervenção envolve avaliação do comprometimento no trabalho relacionado à depressão, terapia cognitivo-comportamental focada no trabalho, coaching de trabalho, triagem e encaminhamento de necessidades sociais e suporte por mensagem de texto para humor e atividade física.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Intervenção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição).
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A viabilidade será avaliada pelo número de sessões de intervenção concluídas.
A intervenção será considerada viável se a maioria dos participantes completar 75% (6 de 8) ou mais sessões por telefone.
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Desde a inscrição até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição).
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Aceitabilidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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A aceitabilidade será avaliada pela média das avaliações dos participantes nos componentes da intervenção em uma escala de 0 a 10.
Os participantes avaliarão cada sessão de aconselhamento de forma independente e avaliarão as mensagens de texto mensalmente.
A intervenção será considerada aceitável se as classificações médias forem ≥ 7/10.
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Desde a inscrição até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de depressão
Prazo: Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição).
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Os sintomas de depressão serão medidos com o Questionário de Saúde do Paciente - versão de 9 itens (intervalo 0-27, superior = piores sintomas de depressão)
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Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição).
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Limitações de trabalho
Prazo: Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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As limitações de trabalho (intervalo: 0-100%, maior = mais limitação) serão medidas pelo Questionário de Limitações de Trabalho.
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Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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Estresse percebido
Prazo: Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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Estresse percebido medido pela Escala de Estresse Percebido (faixa 0-40, maior = mais estresse percebido).
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Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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Qualidade do sono
Prazo: Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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Qualidade e duração do sono medidas pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (intervalo: 0-21, pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono).
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Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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Atividade física - contagem de passos
Prazo: Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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Contagem semanal de passos medida pelo relógio FitBit usado no pulso
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Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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Uma relação peso/altura, calculada dividindo o peso do participante em quilogramas pela altura em metros ao quadrado.
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Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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Pressão arterial
Prazo: Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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Pressão arterial sistólica e diastólica em repouso
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Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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Atividade física - auto-relato
Prazo: Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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Atividade física autorreferida usando o Questionário Internacional de Atividade Física [atividade baixa/média/alta; equivalentes metabólicos (METs) por semana]
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Desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 4 meses após a inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica L McCurley, PhD, MPH, San Diego State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-2024-0219
- K23HL157763 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não pretendemos compartilhar dados porque este é um estudo piloto aberto com um número muito pequeno de participantes (N=10) e seria muito fácil identificar indivíduos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .