Be Well at Work-Plus: un intervento sulla depressione e sull'attività fisica per gli operatori dei servizi ospedalieri (obiettivo 2)
28 maggio 2026 aggiornato da: San Diego State University
Be Well at Work-Plus: un intervento sulla depressione e sull'attività fisica per gli operatori dei servizi ospedalieri.
Questo studio sviluppa e testa un intervento dinamico sulla depressione sul posto di lavoro, adattato alle specifiche esigenze sociali e comportamentali degli operatori dei servizi ospedalieri a basso salario.
L'intervento prevede la valutazione del deterioramento lavorativo correlato alla depressione, la terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul lavoro, il coaching lavorativo, lo screening e il rinvio dei bisogni sociali e il supporto via SMS per l'umore e l'attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La depressione e l’inattività fisica sono i principali fattori che contribuiscono alle malattie cardiometaboliche come l’obesità, il diabete e le malattie cardiovascolari.
I lavoratori a basso salario, che comprendono un terzo di tutti i lavoratori negli Stati Uniti e sono essenziali per molte industrie, hanno maggiori probabilità di essere fisicamente inattivi e di soffrire di patologie cardiometaboliche e depressione, ma i partecipanti hanno la metà delle probabilità rispetto ai lavoratori con salari più alti di utilizzare cure preventive.
Le iniziative mirate sul posto di lavoro hanno avuto successo nel migliorare la salute dei dipendenti, ma i lavoratori a basso salario sono difficili da coinvolgere, in parte a causa dell’elevato onere di svantaggio sociale (ad esempio, insicurezza alimentare e abitativa, vincoli di tempo e finanziari).
Sono pochi, se non nessuno, gli interventi sul posto di lavoro per la depressione che mirano specificamente ai lavoratori a basso salario e ai fattori di rischio sociale unici dei partecipanti.
Questo studio è stato concettualizzato utilizzando un approccio di adattamento pianificato che coinvolge i lavoratori a basso salario nella progettazione dell’intervento per aumentare l’impegno e la fattibilità.
Lo studio testerà un intervento sulla depressione erogato telefonicamente in 8 sessioni basato sull’evidenza per gli adulti che lavorano, Be Well at Work, e adattamenti critici per i lavoratori a basso salario: valutazione e riferimenti per i determinanti sociali della salute (ad esempio, insicurezza alimentare e abitativa, stress finanziario), promozione dell’attività fisica e supporto comportamentale personalizzato tramite SMS.
L'intervento adattato, Be Well at Work-PLUS, sarà testato prima in un progetto pilota aperto a braccio singolo (N = 10) con interviste finali per perfezionare il contenuto e l'erogazione dell'intervento.
Successivamente, verrà condotto uno studio pilota randomizzato e controllato che metterà a confronto Be Well at Work-PLUS con una condizione in lista d'attesa (N = 60) (ClinicalTrials.gov separato
studio).
Gli obiettivi primari sono valutare l’accettabilità, la fattibilità e i risultati clinici preliminari.
L'esito clinico preliminare primario è la gravità dei sintomi della depressione e gli esiti secondari sono l'attività fisica, la qualità del sonno, la pressione sanguigna e il BMI).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jessica L McCurley, PhD, MPH
- Numero di telefono: 619-594-2132
- Email: jlmccurley@sdsu.edu
Luoghi di studio
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-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92115
- Reclutamento
- San Diego State University
-
Contatto:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
- Numero di telefono: 619-594-2132
- Email: jlmccurley@sdsu.edu
-
Investigatore principale:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- impiego part-time o full-time (almeno 20 ore settimanali);
- ≥18 anni;
- impiegati in lavori a basso salario nei dipartimenti dei servizi ambientali o dei servizi alimentari e nutrizionali;
- presenza di sintomi di depressione misurati dalla versione del questionario sulla salute del paziente-9; saranno ammissibili gli individui che ottengono un punteggio ≥ 5 (indicante sintomi di depressione lieve o superiore);
- presenza di compromissione del funzionamento lavorativo, misurata dal Work Limitations Questionnaire; saranno ammissibili gli individui con un punteggio ≥ 5% (che indica una lieve perdita di produttività lavorativa);
- possesso di telefono cellulare abilitato alla ricezione di SMS;
- Ottima conoscenza dell'inglese o dello spagnolo.
Criteri di esclusione:
- pianificare di lasciare l'impiego di Scripps in <6 mesi;
- grave malattia mentale o condizione di uso di sostanze (ad es. disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo da uso attivo di alcol)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio singolo: pilota di intervento aperto
L'intervento consiste nella valutazione della depressione e del disturbo lavorativo, nella terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul lavoro, nel coaching lavorativo, nello screening e nel rinvio dei bisogni sociali e nel supporto via SMS per l'umore e l'attività fisica.
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Questo intervento è un intervento contro la depressione sul posto di lavoro erogato a distanza e adattato alle specifiche esigenze sociali e comportamentali degli operatori dei servizi ospedalieri a basso salario.
L'intervento prevede la valutazione del deterioramento lavorativo correlato alla depressione, la terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul lavoro, il coaching lavorativo, lo screening e il rinvio dei bisogni sociali e il supporto via SMS per l'umore e l'attività fisica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento).
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La fattibilità sarà valutata in base al numero di sessioni di intervento completate.
L'intervento sarà considerato fattibile se la maggioranza dei partecipanti completerà il 75% (6 su 8) o più delle sessioni telefoniche.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento).
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Accettabilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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L'accettabilità sarà valutata dalla media delle valutazioni dei partecipanti sui componenti dell'intervento su una scala da 0 a 10.
I partecipanti valuteranno ciascuna sessione di consulenza in modo indipendente e valuteranno i messaggi di testo su base mensile.
L'intervento sarà considerato accettabile se i punteggi medi saranno ≥ 7/10.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento).
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I sintomi della depressione verranno misurati con il Questionario sulla salute del paziente - versione a 9 elementi (intervallo 0-27, superiore = sintomi depressivi peggiori)
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Dal basale fino alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento).
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Limitazioni lavorative
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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Le limitazioni lavorative (intervallo: 0-100%, superiore = maggiore limitazione) saranno misurate mediante il Questionario sulle limitazioni lavorative.
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Dal basale alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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Stress percepito
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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Stress percepito misurato dalla scala dello stress percepito (intervallo 0-40, più alto = maggiore stress percepito).
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Dal basale alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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Qualità e durata del sonno misurate dal Pittsburgh Sleep Quality Index (intervallo: 0-21, punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore).
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Dal basale alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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Attività fisica - conteggio dei passi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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Conteggio dei passi settimanali misurati dall'orologio FitBit indossato al polso
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Dal basale alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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Un rapporto peso-altezza, calcolato dividendo il peso del partecipante in chilogrammi per l'altezza in metri quadrati.
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Dal basale alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica a riposo
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Dal basale alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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Attività fisica: autovalutazione
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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Attività fisica auto-riferita utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica [attività bassa/media/alta; equivalenti metabolici (MET) a settimana]
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Dal basale alla fine del trattamento (circa 4 mesi dopo l'arruolamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica L McCurley, PhD, MPH, San Diego State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-2024-0219
- K23HL157763 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non abbiamo intenzione di condividere i dati poiché si tratta di uno studio pilota aperto con un numero molto piccolo di partecipanti (N=10) e sarebbe troppo facile identificare i singoli individui.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .