Be Well at Work-Plus: interwencja dotycząca depresji i aktywności fizycznej dla pracowników szpitali (cel 2)
28 maja 2026 zaktualizowane przez: San Diego State University
Be Well at Work-Plus: interwencja dotycząca depresji i aktywności fizycznej dla pracowników szpitali.
W niniejszym badaniu opracowano i przetestowano dynamiczną interwencję przeciwdepresyjną w miejscu pracy, dostosowaną do konkretnych potrzeb społecznych i behawioralnych nisko opłacanych pracowników szpitali.
Interwencja obejmuje ocenę zaburzeń w pracy związanych z depresją, terapię poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na pracy, coaching w pracy, badanie potrzeb społecznych i skierowanie do lekarza, a także wsparcie SMS-em w zakresie nastroju i aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Depresja i brak aktywności fizycznej są głównymi czynnikami powodującymi choroby kardiometaboliczne, takie jak otyłość, cukrzyca i choroby układu krążenia.
Pracownicy o niskich zarobkach, którzy stanowią jedną trzecią wszystkich pracowników w USA i są niezbędni w wielu gałęziach przemysłu, są bardziej narażeni na brak aktywności fizycznej, cierpią na choroby kardiometaboliczne i depresję, choć w przypadku tych osób prawdopodobieństwo korzystania z pracy jest o połowę mniejsze niż w przypadku pracowników o wyższych zarobkach opieka profilaktyczna.
Ukierunkowane inicjatywy w miejscu pracy okazały się skuteczne w zakresie poprawy zdrowia pracowników, ale pracowników nisko opłacanych trudno jest zaangażować, częściowo ze względu na duże obciążenie trudną sytuacją społeczną (np. brak bezpieczeństwa żywnościowego i mieszkaniowego, ograniczenia czasowe i finansowe).
Istnieje niewiele, jeśli w ogóle, interwencji w miejscu pracy dotyczących depresji, które są szczególnie ukierunkowane na pracowników o niskich zarobkach i unikalne społeczne czynniki ryzyka u uczestników.
W niniejszym badaniu przyjęto koncepcję planowanej adaptacji, która obejmuje pracowników o niskich zarobkach w projektowaniu interwencji w celu zwiększenia zaangażowania i wykonalności.
W badaniu przetestowane zostaną oparte na dowodach, prowadzone przez telefon interwencje przeciwdepresyjne składające się z 8 sesji dla pracujących dorosłych, „Be Well at Work” oraz krytyczne adaptacje dla pracowników o niskich zarobkach: ocena i skierowania ze względu na społeczne determinanty zdrowia (np. brak bezpieczeństwa żywnościowego i mieszkaniowego, stres finansowy), promocję aktywności fizycznej i spersonalizowane wsparcie behawioralne za pomocą wiadomości tekstowych.
Dostosowana interwencja Be Well at Work-PLUS zostanie najpierw przetestowana w otwartym pilotażu z jedną ręką (N=10) z wywiadami końcowymi w celu udoskonalenia treści i sposobu realizacji interwencji.
Później zostanie przeprowadzone pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące program Be Well at Work-PLUS z warunkiem znajdującym się na liście oczekujących (N=60) (odrębna strona ClinicalTrials.gov
badanie).
Podstawowymi celami jest ocena akceptowalności, wykonalności i wstępnych wyników klinicznych.
Podstawowym wstępnym wynikiem klinicznym jest nasilenie objawów depresji, a drugorzędnymi wynikami są aktywność fizyczna, jakość snu, ciśnienie krwi i BMI).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica L McCurley, PhD, MPH
- Numer telefonu: 619-594-2132
- E-mail: jlmccurley@sdsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92115
- Rekrutacyjny
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
- Numer telefonu: 619-594-2132
- E-mail: jlmccurley@sdsu.edu
-
Główny śledczy:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- zatrudnienie w niepełnym lub pełnym wymiarze czasu pracy (co najmniej 20 godzin tygodniowo);
- ≥18 lat;
- zatrudniony na niskopłatnych stanowiskach w działach usług środowiskowych lub usług żywnościowych i żywieniowych;
- obecność objawów depresji mierzonych za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – wersja poz. 9; osoby, które uzyskają ≥5 punktów (wskazujących łagodne objawy depresji lub więcej) będą się kwalifikować;
- obecność upośledzenia w funkcjonowaniu w pracy, mierzona za pomocą Kwestionariusza Ograniczeń Pracy; osoby, które uzyskają wynik ≥5% (wskazujący łagodną utratę wydajności pracy) będą się kwalifikować;
- posiadanie telefonu komórkowego z możliwością odbierania wiadomości tekstowych;
- Biegle włada językiem angielskim lub hiszpańskim.
Kryteria wykluczenia:
- planujesz odejść z pracy w Scripps w ciągu <6 miesięcy;
- ciężka choroba psychiczna lub stan związany z używaniem substancji psychoaktywnych (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, zaburzenie związane z aktywnym używaniem alkoholu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię: Otwarty pilot interwencyjny
Interwencja obejmuje ocenę depresji i trudności w pracy, terapię poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na pracy, coaching w pracy, badanie potrzeb społecznych i skierowanie do lekarza, a także wsparcie SMS-em w zakresie nastroju i aktywności fizycznej.
|
Ta interwencja jest zdalnie prowadzoną interwencją przeciwdepresyjną w miejscu pracy, dostosowaną do konkretnych potrzeb społecznych i behawioralnych nisko opłacanych pracowników szpitali.
Interwencja obejmuje ocenę zaburzeń w pracy związanych z depresją, terapię poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na pracy, coaching w pracy, badanie potrzeb społecznych i skierowanie do lekarza, a także wsparcie SMS-em w zakresie nastroju i aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia leczenia (około 4 miesiące od włączenia).
|
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie liczby ukończonych sesji interwencyjnych.
Interwencja zostanie uznana za wykonalną, jeśli większość uczestników ukończy 75% (6 z 8) lub więcej sesji telefonicznych.
|
Od włączenia do badania do zakończenia leczenia (około 4 miesiące od włączenia).
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (około 4 miesiące od włączenia)
|
Akceptowalność zostanie oceniona na podstawie średniej ocen uczestników dotyczących elementów interwencji w skali 0-10.
Uczestnicy będą oceniać każdą sesję doradczą niezależnie i co miesiąc będą oceniać wiadomości tekstowe.
Interwencja zostanie uznana za akceptowalną, jeśli średnia ocen będzie wynosić ≥ 7/10.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia (około 4 miesiące od włączenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca leczenia (około 4 miesiące od włączenia do badania).
|
Objawy depresji będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – wersja 9-punktowa (zakres 0-27, wyższy = gorsze objawy depresji)
|
Od wartości początkowej do końca leczenia (około 4 miesiące od włączenia do badania).
|
|
Ograniczenia pracy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 4 miesiące po włączeniu)
|
Ograniczenia w pracy (zakres: 0-100%, wyższy = większe ograniczenia) będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Ograniczeń Pracy.
|
Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 4 miesiące po włączeniu)
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 4 miesiące po włączeniu)
|
Postrzegany stres mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (zakres 0-40, wyższy = bardziej odczuwalny stres).
|
Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 4 miesiące po włączeniu)
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 4 miesiące po włączeniu)
|
Jakość i czas snu mierzone za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (zakres: 0-21, wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość snu).
|
Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 4 miesiące po włączeniu)
|
|
Aktywność fizyczna – liczba kroków
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 4 miesiące po włączeniu)
|
Tygodniowa liczba kroków mierzona za pomocą noszonego na nadgarstku zegarka FitBit
|
Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 4 miesiące po włączeniu)
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 4 miesiące po włączeniu)
|
Stosunek masy ciała do wzrostu obliczony poprzez podzielenie masy uczestnika w kilogramach przez wzrost w metrach do kwadratu.
|
Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 4 miesiące po włączeniu)
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 4 miesiące po włączeniu)
|
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 4 miesiące po włączeniu)
|
|
Aktywność fizyczna – raport własny
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 4 miesiące po włączeniu)
|
Aktywność fizyczna zgłaszana samodzielnie przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej [niska/średnia/wysoka aktywność; równoważniki metaboliczne (MET) na tydzień]
|
Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 4 miesiące po włączeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica L McCurley, PhD, MPH, San Diego State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2024-0219
- K23HL157763 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planujemy udostępniania danych, ponieważ jest to otwarte badanie pilotażowe z bardzo małą liczbą uczestników (N=10) i identyfikacja poszczególnych osób byłaby zbyt łatwa.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .