Být dobře v práci – plus: Intervence proti depresi a fyzické aktivitě pro pracovníky nemocničních služeb (Cíl 2)
28. května 2026 aktualizováno: San Diego State University
Být dobře v práci – plus: Depresivní a fyzická aktivita pro pracovníky nemocničních služeb.
Tato studie vyvíjí a testuje dynamickou depresivní intervenci na pracovišti, která je přizpůsobena specifickým sociálním a behaviorálním potřebám nízkopříjmových nemocničních pracovníků.
Intervence zahrnuje posouzení pracovního poškození souvisejícího s depresí, kognitivně behaviorální terapii zaměřenou na práci, pracovní koučink, screening a doporučení sociálních potřeb a podporu nálady a fyzické aktivity pomocí textových zpráv.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Deprese a fyzická nečinnost jsou hlavními přispěvateli ke kardiometabolickým onemocněním, jako je obezita, cukrovka a kardiovaskulární onemocnění.
Nízkopříjmoví pracovníci, kteří tvoří jednu třetinu všech pracovníků v USA a jsou nezbytní pro mnoho průmyslových odvětví, jsou častěji fyzicky neaktivní a trpí kardiometabolickými stavy a depresí, přesto je u účastníků poloviční pravděpodobnost, že budou využívat preventivní péče.
Cílené iniciativy na pracovišti byly úspěšné při zlepšování zdraví zaměstnanců, ale zapojit pracovníky s nízkou mzdou je obtížné, zčásti kvůli velkému zatížení sociálním znevýhodněním (např. nedostatek potravin a bydlení, časová a finanční omezení).
Existuje jen málo, pokud vůbec nějaké, intervencí proti depresi na pracovišti, které se specificky zaměřují na pracovníky s nízkou mzdou a na jedinečné sociální rizikové faktory účastníků.
Tato studie byla koncipována za použití plánovaného adaptačního přístupu, který do návrhu intervence zapojuje pracovníky s nízkou mzdou, aby se zvýšila angažovanost a proveditelnost.
Studie bude testovat na důkazech založenou 8-sezení po telefonu s depresí pro pracující dospělé, Be Well at Work a kritické adaptace pro pracovníky s nízkou mzdou: hodnocení a doporučení pro sociální determinanty zdraví (např. finanční stres), propagace fyzické aktivity a personalizovaná podpora chování prostřednictvím textových zpráv.
Upravená intervence Be Well at Work-PLUS bude nejprve testována v jednoramenném otevřeném pilotním projektu (N=10) s výstupními pohovory, aby se upřesnil obsah intervence a její provedení.
Později bude provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající Be Well at Work-PLUS s podmínkou na čekací listině (N=60) (samostatná ClinicalTrials.gov
studie).
Primárními cíli je posoudit přijatelnost, proveditelnost a předběžné klinické výsledky.
Primárním předběžným klinickým výsledkem je závažnost příznaků deprese a sekundárními výsledky jsou fyzická aktivita, kvalita spánku, krevní tlak a BMI).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica L McCurley, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 619-594-2132
- E-mail: jlmccurley@sdsu.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92115
- Nábor
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 619-594-2132
- E-mail: jlmccurley@sdsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- zaměstnání na částečný nebo plný úvazek (alespoň 20 hodin týdně);
- ≥18 let;
- zaměstnán na pozicích s nízkou mzdou v odděleních environmentálních služeb nebo potravin a výživy;
- přítomnost příznaků deprese měřená položkovou verzí Patient Health Questionnaire-9; jedinci se skóre ≥5 (indikující příznaky mírné deprese nebo vyšší) budou způsobilí;
- přítomnost zhoršení pracovních funkcí, měřeno dotazníkem pracovních omezení; nárok budou mít jedinci, kteří získají skóre ≥ 5 % (označující mírnou ztrátu produktivity práce);
- vlastnictví mobilního telefonu se schopností přijímat textové zprávy;
- Plynně anglicky nebo španělsky.
Kritéria vyloučení:
- plánujete opustit Scrippsovo zaměstnání za méně než 6 měsíců;
- závažné duševní onemocnění nebo stav související s užíváním návykových látek (např. bipolární porucha, schizofrenie, porucha aktivního užívání alkoholu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Single Arm: Open Pilot of Intervention
Intervence sestává z hodnocení deprese a pracovního oslabení, kognitivně behaviorální terapie zaměřené na práci, pracovního koučování, screeningu a doporučení sociálních potřeb a podpory nálady a fyzické aktivity pomocí textových zpráv.
|
Tato intervence je vzdáleně poskytovanou depresí na pracovišti, která je přizpůsobena specifickým sociálním a behaviorálním potřebám nízkopříjmových nemocničních pracovníků.
Intervence zahrnuje posouzení pracovního poškození souvisejícího s depresí, kognitivně behaviorální terapii zaměřenou na práci, pracovní koučink, screening a doporučení sociálních potřeb a podporu nálady a fyzické aktivity pomocí textových zpráv.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení).
|
Proveditelnost bude posouzena podle počtu dokončených intervenčních sezení.
Intervence bude považována za proveditelnou, pokud většina účastníků dokončí 75 % (6 z 8) nebo více telefonických relací.
|
Od zařazení do studie do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení).
|
|
Přijatelnost
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
Přijatelnost bude posouzena průměrem hodnocení složek intervence účastníků na stupnici 0–10.
Účastníci budou hodnotit každou poradnu samostatně a budou hodnotit textové zprávy na měsíční bázi.
Zásah bude považován za přijatelný, pokud jsou průměrné hodnocení ≥ 7/10.
|
Od zařazení do ukončení léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení).
|
Příznaky deprese budou měřeny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire – verze s 9 položkami (rozsah 0-27, vyšší = horší příznaky deprese)
|
Od výchozího stavu do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení).
|
|
Pracovní omezení
Časové okno: Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
Pracovní omezení (rozsah: 0-100 %, vyšší = větší omezení) budou měřena pomocí dotazníku Pracovní omezení.
|
Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
Vnímaný stres měřený škálou vnímaného stresu (rozsah 0-40, vyšší = více vnímaného stresu).
|
Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
Kvalita a délka spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku (rozsah: 0-21, vyšší skóre značí horší kvalitu spánku).
|
Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
|
Pohybová aktivita - počet kroků
Časové okno: Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
Týdenní počet kroků měřený hodinkami FitBit na zápěstí
|
Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
Poměr hmotnosti k výšce vypočítaný vydělením hmotnosti účastníka v kilogramech výškou v metrech na druhou.
|
Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
Klidový systolický a diastolický krevní tlak
|
Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
|
Fyzická aktivita - vlastní zpráva
Časové okno: Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
Vlastní fyzická aktivita pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity [nízká/střední/vysoká aktivita; metabolické ekvivalenty (MET) za týden]
|
Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica L McCurley, PhD, MPH, San Diego State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-2024-0219
- K23HL157763 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánujeme sdílet data, protože se jedná o otevřenou pilotní studii s velmi malým počtem účastníků (N=10) a bylo by příliš snadné identifikovat jednotlivce.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .