Soyez bien au travail-Plus : une intervention sur la dépression et l'activité physique pour les travailleurs des services hospitaliers (objectif 2)
28 mai 2026 mis à jour par: San Diego State University
Soyez bien au travail-Plus : une intervention contre la dépression et l'activité physique pour les travailleurs des services hospitaliers.
Cette étude développe et teste une intervention dynamique contre la dépression en milieu de travail adaptée aux besoins sociaux et comportementaux spécifiques des travailleurs des services hospitaliers à faible salaire.
L'intervention comprend l'évaluation des troubles du travail liés à la dépression, une thérapie cognitivo-comportementale axée sur le travail, un encadrement au travail, un dépistage et une orientation des besoins sociaux, ainsi qu'un soutien par SMS pour l'humeur et l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La dépression et l'inactivité physique sont les principaux contributeurs aux maladies cardiométaboliques telles que l'obésité, le diabète et les maladies cardiovasculaires.
Les travailleurs à bas salaire, qui représentent un tiers de tous les travailleurs aux États-Unis et sont essentiels dans de nombreuses industries, sont plus susceptibles d'être physiquement inactifs et de souffrir de troubles cardiométaboliques et de dépression, mais les participants sont deux fois moins susceptibles que les travailleurs mieux payés d'utiliser soins préventifs.
Des initiatives ciblées sur le lieu de travail ont réussi à améliorer la santé des employés, mais les travailleurs à faible salaire sont difficiles à impliquer, en partie à cause du lourd fardeau des désavantages sociaux (par exemple, insécurité alimentaire et de logement, contraintes de temps et financières).
Il existe peu, voire aucune, d'interventions en milieu de travail contre la dépression qui ciblent spécifiquement les travailleurs à faible salaire et les facteurs de risque sociaux uniques des participants.
Cette étude a été conceptualisée en utilisant une approche d'adaptation planifiée qui implique les travailleurs à faible salaire dans la conception de l'intervention pour accroître l'engagement et la faisabilité.
L'étude testera une intervention téléphonique de 8 séances fondée sur des données probantes sur la dépression pour les adultes qui travaillent, Be Well at Work, et des adaptations critiques pour les travailleurs à faible salaire : évaluation et orientations pour les déterminants sociaux de la santé (par exemple, insécurité alimentaire et de logement, stress financier), la promotion de l’activité physique et le soutien comportemental personnalisé par SMS.
L'intervention adaptée, Be Well at Work-PLUS, sera testée d'abord dans un projet pilote ouvert à un seul bras (N = 10) avec des entretiens de sortie pour affiner le contenu et la prestation de l'intervention.
Plus tard, un essai pilote randomisé et contrôlé comparant Be Well at Work-PLUS à une condition de liste d'attente (N = 60) sera mené (ClinicalTrials.gov séparé
étude).
Les principaux objectifs sont d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et les résultats cliniques préliminaires.
Le principal résultat clinique préliminaire est la gravité des symptômes de la dépression et les résultats secondaires sont l'activité physique, la qualité du sommeil, la tension artérielle et l'IMC).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica L McCurley, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 619-594-2132
- E-mail: jlmccurley@sdsu.edu
Lieux d'étude
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California
-
San Diego, California, États-Unis, 92115
- Recrutement
- San Diego State University
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Contact:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 619-594-2132
- E-mail: jlmccurley@sdsu.edu
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Chercheur principal:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- emploi à temps partiel ou à temps plein (au moins 20 heures par semaine) ;
- ≥18 ans ;
- employés dans des emplois à faible salaire dans les départements des services environnementaux ou des services d'alimentation et de nutrition ;
- présence de symptômes de dépression tels que mesurés par la version à 9 éléments du Patient Health Questionnaire ; les personnes dont le score est ≥ 5 (indiquant des symptômes de dépression légers ou plus) seront éligibles ;
- présence d'une déficience dans le fonctionnement au travail, telle que mesurée par le questionnaire sur les limitations au travail ; les personnes dont le score est ≥ 5 % (indiquant une légère perte de productivité au travail) seront éligibles ;
- possession d'un téléphone portable avec possibilité de recevoir des messages texte ;
- Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol.
Critères d'exclusion :
- prévoyez de quitter l'emploi de Scripps dans moins de 6 mois ;
- maladie mentale grave ou problème de toxicomanie (par ex. trouble bipolaire, schizophrénie, trouble lié à la consommation active d'alcool)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique : projet pilote ouvert d'intervention
L'intervention consiste en une évaluation de la dépression et des difficultés au travail, une thérapie cognitivo-comportementale axée sur le travail, un coaching au travail, un dépistage et une orientation des besoins sociaux, et un soutien par SMS pour l'humeur et l'activité physique.
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Cette intervention est une intervention contre la dépression sur le lieu de travail dispensée à distance et adaptée aux besoins sociaux et comportementaux spécifiques des travailleurs des services hospitaliers à faible salaire.
L'intervention comprend l'évaluation des troubles du travail liés à la dépression, une thérapie cognitivo-comportementale axée sur le travail, un encadrement au travail, un dépistage et une orientation des besoins sociaux, ainsi qu'un soutien par SMS pour l'humeur et l'activité physique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des interventions
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription).
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La faisabilité sera évaluée par le nombre de séances d'intervention réalisées.
L'intervention sera considérée comme réalisable si la majorité des participants effectuent 75 % (6 sur 8) ou plus de séances téléphoniques.
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De l'inscription à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription).
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Acceptabilité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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L'acceptabilité sera évaluée par la moyenne des notes des participants sur les composants de l'intervention sur une échelle de 0 à 10.
Les participants évalueront chaque séance de conseil indépendamment et évalueront les messages texte sur une base mensuelle.
L'intervention sera considérée comme acceptable si les notes moyennes sont ≥ 7/10.
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De l'inscription à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de dépression
Délai: Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription).
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Les symptômes de dépression seront mesurés à l'aide du questionnaire sur la santé du patient - version à 9 éléments (plage de 0 à 27, plus élevé = symptômes de dépression pires)
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Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription).
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Limites de travail
Délai: Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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Les limitations au travail (plage : 0 à 100 %, plus élevée = plus de limitation) seront mesurées par le questionnaire sur les limitations au travail.
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Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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Stress perçu
Délai: Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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Stress perçu mesuré par l'échelle de stress perçu (plage de 0 à 40, plus élevé = plus de stress perçu).
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Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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Qualité du sommeil
Délai: Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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Qualité et durée du sommeil mesurées par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (plage : 0 à 21, des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil).
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Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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Activité physique - nombre de pas
Délai: Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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Nombre de pas hebdomadaires mesurés par une montre FitBit portée au poignet
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Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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Un rapport poids/taille, calculé en divisant le poids du participant en kilogrammes par la taille en mètres au carré.
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Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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Pression artérielle
Délai: Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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Pressions artérielles systolique et diastolique au repos
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Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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Activité physique - auto-évaluation
Délai: Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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Activité physique autodéclarée à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique [activité faible/moyenne/élevée ; équivalents métaboliques (MET) par semaine]
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Du début à la fin du traitement (environ 4 mois après l'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica L McCurley, PhD, MPH, San Diego State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2024
Première publication (Réel)
31 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2024-0219
- K23HL157763 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager des données car il s'agit d'une étude pilote ouverte avec un très petit nombre de participants (N=10) et il serait trop facile d'identifier les individus.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .