Be Well at Work-Plus: 병원 서비스 종사자를 위한 우울증 및 신체 활동 중재(목표 2)
2026년 5월 28일 업데이트: San Diego State University
Work-Plus에서의 건강 유지: 병원 서비스 종사자를 위한 우울증 및 신체 활동 중재.
이 연구는 저임금 병원 서비스 근로자의 특정 사회적, 행동적 요구에 맞춰진 역동적인 직장 기반 우울증 중재를 개발하고 테스트합니다.
개입에는 우울증 관련 업무 장애 평가, 업무 중심 인지 행동 치료, 업무 코칭, 사회적 필요 선별 및 추천, 기분과 신체 활동에 대한 문자 메시지 지원이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
우울증과 신체 활동 부족은 비만, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 심혈관 대사 질환의 주요 원인입니다.
미국 전체 근로자의 3분의 1을 구성하고 많은 산업에 필수적인 저임금 근로자는 신체적으로 활동적이지 않고 심장 대사 질환 및 우울증을 앓을 가능성이 더 높지만 참여자는 고임금 근로자에 비해 절반 정도만 활용됩니다. 예방 진료.
대상 작업장 이니셔티브는 직원 건강 개선에 성공했지만, 부분적으로는 사회적 불이익(예: 식량 및 주택 불안, 시간 및 재정적 제약)에 대한 높은 부담으로 인해 저임금 근로자의 참여가 어렵습니다.
특히 저임금 근로자와 참가자의 독특한 사회적 위험 요인을 대상으로 하는 우울증에 대한 직장 내 개입은 거의 없습니다.
이 연구는 참여도와 타당성을 높이기 위해 개입 설계에 저임금 근로자를 참여시키는 계획된 적응 접근 방식을 사용하여 개념화되었습니다.
이 연구는 일하는 성인을 위한 증거 기반 8회기 전화 전달 우울증 중재, Be Well at Work, 저임금 근로자를 위한 중요한 적응: 건강의 사회적 결정 요인(예: 식량 및 주택 불안, 재정적 스트레스), 신체 활동 증진, 맞춤형 문자 메시지 행동 지원 등을 제공합니다.
조정된 중재인 Be Well at Work-PLUS는 중재 내용과 전달을 개선하기 위해 종료 인터뷰와 함께 단일군 개방형 파일럿(N=10)에서 먼저 테스트됩니다.
나중에 Be Well at Work-PLUS를 대기자 명단 조건(N=60)과 비교하는 파일럿 무작위 대조 시험이 실시될 예정입니다(별도의 ClinicalTrials.gov
공부하다).
주요 목표는 수용 가능성, 타당성 및 예비 임상 결과를 평가하는 것입니다.
1차 예비 임상 결과는 우울증 증상의 심각도이며, 2차 결과는 신체 활동, 수면의 질, 혈압 및 BMI입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica L McCurley, PhD, MPH
- 전화번호: 619-594-2132
- 이메일: jlmccurley@sdsu.edu
연구 장소
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-
California
-
San Diego, California, 미국, 92115
- 모병
- San Diego State University
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연락하다:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
- 전화번호: 619-594-2132
- 이메일: jlmccurley@sdsu.edu
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수석 연구원:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파트타임 또는 풀타임 고용(주당 최소 20시간)
- ≥18세;
- 환경 서비스 또는 식품 및 영양 서비스 부서의 저임금 일자리에 근무합니다.
- 환자 건강 설문지-9 항목 버전으로 측정된 우울증 증상의 존재; 점수가 5점 이상(경미한 우울증 증상 이상을 나타냄)인 개인은 자격이 있습니다.
- 작업 제한 설문지에 의해 측정된 작업 기능 장애의 존재; 5% 이상(경미한 업무 생산성 손실을 나타냄) 점수를 받은 개인은 자격이 있습니다.
- 문자 메시지 수신 기능이 있는 휴대폰 소지
- 영어나 스페인어에 능통합니다.
제외 기준:
- 6개월 이내에 Scripps를 그만둘 계획입니다.
- 심각한 정신 질환 또는 약물 남용 상태(예: 양극성 장애, 정신분열증, 활동성 알코올 사용 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔: 개입의 개방형 파일럿
중재는 우울증 및 업무 장애 평가, 업무 중심 인지 행동 치료, 업무 코칭, 사회적 필요 선별 및 의뢰, 기분 및 신체 활동에 대한 문자 메시지 지원으로 구성됩니다.
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이 개입은 저임금 병원 서비스 근로자의 특정 사회적, 행동적 요구에 맞춰 원격으로 제공되는 직장 기반 우울증 개입입니다.
개입에는 우울증 관련 업무 장애 평가, 업무 중심 인지 행동 치료, 업무 코칭, 사회적 필요 선별 및 추천, 기분과 신체 활동에 대한 문자 메시지 지원이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 타당성
기간: 등록부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월).
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타당성은 완료된 개입 세션의 수에 따라 평가됩니다.
대다수의 참가자가 75%(6/8) 이상의 전화 세션을 완료하면 개입이 가능한 것으로 간주됩니다.
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등록부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월).
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수용성
기간: 등록부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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수용성은 0-10 척도의 중재 구성 요소에 대한 참가자의 평균 평가로 평가됩니다.
참가자는 각 상담 세션을 독립적으로 평가하고 문자 메시지를 월 단위로 평가합니다.
평균 평가가 ≥ 7/10이면 개입이 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
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등록부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 기준 시점부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월).
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우울증 증상은 환자 건강 설문지 - 9개 항목 버전(범위 0-27, 높을수록 우울증 증상이 더 심함)으로 측정됩니다.
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기준 시점부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월).
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업무 제한
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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작업 제한(범위: 0-100%, 높을수록 제한이 많음)은 작업 제한 설문지로 측정됩니다.
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베이스라인부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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인지된 스트레스
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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인지된 스트레스 척도(범위 0-40, 높을수록 인지된 스트레스가 더 많음)로 측정한 인지된 스트레스입니다.
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베이스라인부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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수면의 질
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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피츠버그 수면 품질 지수(범위: 0~21, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냄)로 측정한 수면의 질 및 지속 시간.
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베이스라인부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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신체 활동 - 걸음 수
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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손목에 착용한 FitBit 시계로 측정한 주간 걸음 수
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베이스라인부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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체질량지수(BMI)
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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참가자의 체중(kg)을 신장(미터)의 제곱으로 나누어 계산한 체중 대 신장의 비율입니다.
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베이스라인부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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혈압
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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휴식기 수축기 혈압과 확장기 혈압
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베이스라인부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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신체 활동 - 자기 보고
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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국제 신체 활동 설문지를 사용하여 자가 보고한 신체 활동 [낮음/중간/높음 활동; 주당 대사량(MET)]
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베이스라인부터 치료 종료까지(등록 후 약 4개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica L McCurley, PhD, MPH, San Diego State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS-2024-0219
- K23HL157763 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이는 매우 적은 수의 참가자(N=10)를 대상으로 한 공개 예비 연구이고 개인을 식별하는 것이 너무 쉽기 때문에 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .