Wees gezond op het werk-Plus: een interventie voor depressie en lichamelijke activiteit voor ziekenhuispersoneel (doelstelling 2)
28 mei 2026 bijgewerkt door: San Diego State University
Wees gezond op het werk-Plus: een interventie voor depressie en lichamelijke activiteit voor ziekenhuispersoneel.
Deze studie ontwikkelt en test een dynamische, op de werkplek gebaseerde depressie-interventie die is afgestemd op de specifieke sociale en gedragsbehoeften van laagbetaalde ziekenhuispersoneel.
De interventie omvat de beoordeling van depressiegerelateerde werkstoornissen, werkgerichte cognitieve gedragstherapie, werkcoaching, screening en verwijzing van sociale behoeften, en sms-ondersteuning voor stemming en fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie en lichamelijke inactiviteit zijn de belangrijkste oorzaken van cardiometabolische ziekten zoals obesitas, diabetes en hart- en vaatziekten.
Laagbetaalde werknemers, die een derde van alle werknemers in de VS uitmaken en essentieel zijn voor veel bedrijfstakken, hebben een grotere kans lichamelijk inactief te zijn en aan cardiometabolische aandoeningen en depressies te lijden. Toch is het half zo waarschijnlijk dat de deelnemers als hogerbetaalde werknemers gebruik maken van preventieve zorg.
Gerichte initiatieven op de werkplek zijn succesvol geweest in het verbeteren van de gezondheid van werknemers, maar laagbetaalde werknemers zijn moeilijk in dienst te nemen, deels vanwege de hoge last van sociale achterstand (bijvoorbeeld voedsel- en huisvestingsonzekerheid, tijd- en financiële beperkingen).
Er zijn weinig of geen interventies op de werkplek voor depressie die specifiek gericht zijn op laagbetaalde werknemers en de unieke sociale risicofactoren van de deelnemers.
Deze studie werd geconceptualiseerd met behulp van een geplande aanpassingsaanpak waarbij laagbetaalde werknemers betrokken werden bij het ontwerp van de interventie om de betrokkenheid en haalbaarheid te vergroten.
De studie zal een op bewijs gebaseerde telefonische depressie-interventie van acht sessies voor werkende volwassenen testen, Be Well at Work, en kritische aanpassingen voor laagbetaalde werknemers: beoordeling en verwijzingen voor sociale determinanten van gezondheid (bijvoorbeeld voedsel- en huisvestingsonzekerheid, financiële stress), bevordering van fysieke activiteit en gepersonaliseerde gedragsondersteuning via sms.
De aangepaste interventie, Be Well at Work-PLUS, zal eerst worden getest in een eenarmige open pilot (N=10) met exit-interviews om de inhoud en uitvoering van de interventie te verfijnen.
Later zal een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie worden uitgevoerd waarin Be Well at Work-PLUS wordt vergeleken met een wachtlijstconditie (N=60) (afzonderlijke ClinicalTrials.gov
studie).
De primaire doelstellingen zijn het beoordelen van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige klinische resultaten.
De primaire voorlopige klinische uitkomst is de ernst van de depressiesymptomen, en de secundaire uitkomsten zijn fysieke activiteit, slaapkwaliteit, bloeddruk en BMI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jessica L McCurley, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 619-594-2132
- E-mail: jlmccurley@sdsu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92115
- Werving
- San Diego State University
-
Contact:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 619-594-2132
- E-mail: jlmccurley@sdsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een parttime of fulltime dienstverband (minimaal 20 uur per week);
- ≥18 jaar oud;
- werkzaam in laagbetaalde banen bij de afdelingen Milieudiensten of Voedsel- en voedingsdiensten;
- aanwezigheid van depressiesymptomen zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 itemversie; personen die ≥5 scoren (wat wijst op milde depressiesymptomen of hoger) komen in aanmerking;
- aanwezigheid van beperkingen in het functioneren op het werk, zoals gemeten aan de hand van de Work Limitations Questionnaire; personen die ≥5% scoren (wat wijst op een licht verlies aan arbeidsproductiviteit) komen in aanmerking;
- bezit van een mobiele telefoon met de mogelijkheid om sms-berichten te ontvangen;
- Vloeiend in Engels of Spaans.
Uitsluitingscriteria:
- van plan bent om het dienstverband van Scripps binnen <6 maanden te verlaten;
- ernstige psychische aandoening of stoornis in het gebruik van middelen (bijv. bipolaire stoornis, schizofrenie, stoornis in actief alcoholgebruik)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele arm: open pilot van interventie
De interventie bestaat uit beoordeling van depressie en werkstoornissen, werkgerichte cognitieve gedragstherapie, werkcoaching, screening en verwijzing van sociale behoeften, en sms-ondersteuning voor stemming en fysieke activiteit.
|
Deze interventie is een op afstand geleverde, op de werkplek gebaseerde depressie-interventie die is afgestemd op de specifieke sociale en gedragsbehoeften van laagbetaalde ziekenhuispersoneel.
De interventie omvat de beoordeling van depressiegerelateerde werkstoornissen, werkgerichte cognitieve gedragstherapie, werkcoaching, screening en verwijzing van sociale behoeften, en sms-ondersteuning voor stemming en fysieke activiteit.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventies
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving).
|
De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van het aantal voltooide interventiesessies.
De interventie wordt als haalbaar beschouwd als de meerderheid van de deelnemers 75% (6 van de 8) of meer telefoonsessies voltooit.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving).
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
De aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van het gemiddelde van de beoordelingen van de interventiecomponenten door de deelnemers op een schaal van 0 tot 10.
Deelnemers beoordelen elke counselingsessie afzonderlijk en beoordelen sms-berichten maandelijks.
De interventie wordt als acceptabel beschouwd als de gemiddelde beoordeling ≥ 7/10 is.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving).
|
Depressiesymptomen worden gemeten met de Patient Health Questionnaire - versie met 9 items (bereik 0-27, hoger = ergere depressiesymptomen)
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving).
|
|
Beperkingen op het werk
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
Werkbeperkingen (bereik: 0-100%, hoger = meer beperking) worden gemeten met de Vragenlijst Werkbeperkingen.
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
|
Ervaren spanning
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
Ervaren stress gemeten met de Perceived Stress Scale (bereik 0-40, hoger = meer waargenomen stress).
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
Slaapkwaliteit en -duur zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (bereik: 0-21, hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit).
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
|
Lichamelijke activiteit - aantal stappen
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
Wekelijkse stappentelling zoals gemeten door een FitBit-horloge om de pols
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
|
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
Een verhouding tussen gewicht en lengte, berekend door het gewicht van de deelnemer in kilogram te delen door het kwadraat van de lengte in meters.
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
Systolische en diastolische bloeddruk in rust
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
|
Lichamelijke activiteit - zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit met behulp van de International Physical Activity Questionnaire [lage/gemiddelde/hoge activiteit; metabole equivalenten (MET’s) per week]
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling (ongeveer 4 maanden na inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica L McCurley, PhD, MPH, San Diego State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-2024-0219
- K23HL157763 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan gegevens te delen, omdat dit een open pilotstudie is met een zeer klein aantal deelnemers (N=10) en het te gemakkelijk zou zijn om individuen te identificeren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .