- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06753123
Vær godt på arbejde-Plus: En depression og fysisk aktivitetsintervention for hospitalspersonale (Mål 2)
28. maj 2026 opdateret af: San Diego State University
Vær godt på arbejde-Plus: En depression og fysisk aktivitetsintervention for hospitalspersonale.
Denne undersøgelse udvikler og tester en dynamisk arbejdspladsbaseret depressionsintervention, der er skræddersyet til de specifikke sociale og adfærdsmæssige behov hos lavtlønsmedarbejdere på hospitalsvæsenet.
Interventionen involverer vurdering af depressionsrelateret arbejdsnedsættelse, arbejdsfokuseret kognitiv adfærdsterapi, arbejdscoaching, social behovsscreening og henvisning samt sms-støtte til humør og fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression og fysisk inaktivitet er førende bidragydere til kardiometaboliske sygdomme som fedme, diabetes og hjerte-kar-sygdomme.
Lavtlønsarbejdere, som udgør en tredjedel af alle arbejdere i USA og er essentielle for mange industrier, er mere tilbøjelige til at være fysisk inaktive og have kardiometaboliske tilstande og depression, men alligevel er det halvt så sandsynligt, at deltagerne vil bruge dem, som arbejdere med højere lønninger. forebyggende pleje.
Målrettede arbejdspladsinitiativer har haft succes med at forbedre medarbejdernes sundhed, men lavtlønsarbejdere er vanskelige at engagere, delvist på grund af en høj byrde af sociale ulemper (f.eks. fødevare- og boligusikkerhed, tids- og økonomiske begrænsninger).
Der er få, om nogen, arbejdspladsinterventioner for depression, der specifikt retter sig mod lavtlønsarbejdere og deltagernes unikke sociale risikofaktorer.
Denne undersøgelse blev konceptualiseret ved hjælp af en planlagt tilpasningstilgang, der involverer lavtlønsarbejdere i udformningen af interventionen for at øge engagement og gennemførlighed.
Undersøgelsen vil teste en evidensbaseret 8-session telefonleveret depressionsintervention til arbejdende voksne, Be Well at Work og kritiske tilpasninger for lavtlønsarbejdere: vurdering og henvisninger til sociale determinanter for sundhed (f.eks. fødevare- og boligusikkerhed, økonomisk stress), fremme af fysisk aktivitet og personlig adfærdsstøtte til sms'er.
Den tilpassede intervention, Be Well at Work-PLUS, testes først i en enkeltarms åben pilot (N=10) med exit-interviews for at forfine interventionens indhold og levering.
Senere vil der blive udført et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der sammenligner Be Well at Work-PLUS med en ventelistetilstand (N=60) (separat ClinicalTrials.gov
studere).
De primære mål er at vurdere acceptabilitet, gennemførlighed og foreløbige kliniske resultater.
Det primære foreløbige kliniske resultat er sværhedsgraden af depressionssymptomer, og sekundære udfald er fysisk aktivitet, søvnkvalitet, blodtryk og BMI).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jessica L McCurley, PhD, MPH
- Telefonnummer: 619-594-2132
- E-mail: jlmccurley@sdsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92115
- Rekruttering
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
- Telefonnummer: 619-594-2132
- E-mail: jlmccurley@sdsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jessica L McCurley, PhD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltids- eller fuldtidsansættelse (mindst 20 timer om ugen);
- ≥18 år gammel;
- ansat i lavtlønsjob i miljøservice- eller fødevare- og ernæringsafdelingerne;
- tilstedeværelse af depressionssymptomer målt ved Patient Health Questionnaire-9 item version; personer, der scorer ≥5 (indikerer milde depressionssymptomer eller højere) vil være berettigede;
- tilstedeværelse af svækkelse i arbejdsfunktion, som målt ved spørgeskemaet om arbejdsbegrænsninger; personer, der scorer ≥5 % (indikerer mildt tab af arbejdsproduktivitet) vil være berettigede;
- besiddelse af en mobiltelefon med mulighed for at modtage tekstbeskeder;
- Flydende i enten engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- planlægger at forlade Scripps ansættelse om <6 måneder;
- alvorlig psykisk sygdom eller stofbrugstilstand (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni, aktiv alkoholmisbrugsforstyrrelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Single Arm: Open Pilot of Intervention
Interventionen består af vurdering af depression og arbejdsnedsættelse, arbejdsfokuseret kognitiv adfærdsterapi, arbejdscoaching, social behovsscreening og henvisning samt sms-støtte til humør og fysisk aktivitet.
|
Denne intervention er en eksternt leveret arbejdspladsbaseret depressionsintervention, der er skræddersyet til de specifikke sociale og adfærdsmæssige behov hos lavtlønsmedarbejdere på hospitalsvæsenet.
Interventionen involverer vurdering af depressionsrelateret arbejdsnedsættelse, arbejdsfokuseret kognitiv adfærdsterapi, arbejdscoaching, social behovsscreening og henvisning samt sms-støtte til humør og fysisk aktivitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervention gennemførlighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling (ca. 4 måneder efter indskrivning).
|
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra antallet af gennemførte interventionssessioner.
Interventionen vil blive betragtet som mulig, hvis størstedelen af deltagerne gennemfører 75 % (6 af 8) eller flere telefonsessioner.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling (ca. 4 måneder efter indskrivning).
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
Acceptabiliteten vil blive vurderet ud fra gennemsnittet af deltagernes vurderinger af interventionskomponenter på en 0-10 skala.
Deltagerne bedømmer hver rådgivningssession uafhængigt og bedømmer sms'er på månedsbasis.
Interventionen vil blive betragtet som acceptabel, hvis gennemsnitsvurderingerne er ≥ 7/10.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression symptomer
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter optagelse).
|
Depressionssymptomer vil blive målt med Patient Health Questionnaire - version med 9 punkter (interval 0-27, højere = værre depressionssymptomer)
|
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter optagelse).
|
|
Arbejdsbegrænsninger
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
Arbejdsbegrænsninger (interval: 0-100 %, højere = mere begrænsning) vil blive målt ved spørgeskemaet om arbejdsbegrænsninger.
|
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
Opfattet stress målt ved Perceived Stress Scale (interval 0-40, højere = mere opfattet stress).
|
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
Søvnkvalitet og varighed målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (interval: 0-21, højere score indikerer dårligere søvnkvalitet).
|
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
|
Fysisk aktivitet - skridttælling
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
Ugentlig skridttæller målt af et FitBit-ur, der er båret på håndleddet
|
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
Et vægt-til-højde-forhold, beregnet ved at dividere deltagerens vægt i kilogram med højden i meter i kvadrat.
|
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
Hvilende systoliske og diastoliske blodtryk
|
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
|
Fysisk aktivitet - selvrapportering
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire [lav/middel/høj aktivitet; metaboliske ækvivalenter (MET'er) pr. uge]
|
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica L McCurley, PhD, MPH, San Diego State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2024
Først opslået (Faktiske)
31. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2024-0219
- K23HL157763 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger ikke at dele data, da dette er et åbent pilotstudie med et meget lille antal deltagere (N=10), og det ville være for nemt at identificere personer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater