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結腸直腸がんによる肝転移の検出におけるフォトンカウンティングCTの役割 (PCDCRC-D34H)

2026年1月14日 更新者:Antonio Esposito、IRCCS San Raffaele

結腸直腸がんは、男性のがんによる死亡原因の第 1 位、女性では第 2 位です。 若年成人(55歳未満)の発症率も毎年1~2%増加しました。 肝臓は結腸直腸癌の転移の最も一般的な部位であり、患者の約 25% ~ 50% が病気中に肝臓転移を発症します。 利用可能なすべての技術を使用して肝転移を最大限に切除することが依然として重要な目的であり、長期生存と治癒の最良の可能性をもたらします。 切除不能な患者の場合、最適な全身および局所の化学療法、生物学的および放射線療法によって生存率が向上し、当初は切除不能だった患者を手術可能な患者に転換できる可能性があります。 コンピュータ断層撮影法は現在、高空間分解能で病変、血管構造、周囲構造との関係を正確に描写できるため、患者の病期分類および再分類に最適なモダリティです。 門脈相(造影剤投与後約 60 ~ 70 秒)は肝転移の検出に最も信頼できる相であり、検出率は 85% ですが、特徴付けるには小さすぎると解釈される 1 cm 未満の病変の場合はパフォーマンスが低くなります。 コンピュータ断層撮影と比較して、MRI は軟部組織のコントラストが優れており、拡散率と肝特異的造影剤の取り込みの評価により病変の多パラメータ特徴付けが可能であるため、10 mm 未満の病変に対しても精度が高くなります。 標準的な臨床診療として使用されるフォトンカウンティング検出器コンピュータ断層撮影 (PCD-CT) は、放射線量を低減することで、超高解像度画像 (最大 169 ミクロン) とスペクトル情報を高い検出率で取得できます。肝臓転移とその特徴。

したがって、本研究の目的は、参照標準としての MRI と比較して、結腸直腸癌からの肝転移の検出における PCD-CT の価値を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • IRCCS San Raffaele
        • コンタクト:
          • Antonio Esposito
          • 電話番号:02 2643 6102

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸がんと肝転移のある患者100人

説明

包含基準:

  • 大人 (18 歳以上)
  • 生検で証明されていない結腸/結腸直腸癌
  • PCD-CTで撮影したCT
  • マルチパラメトリックプロトコルと肝特異的造影剤を使用した MRI

除外基準:

  • 妊娠と授乳
  • PCD-CTとは異なるスキャンで行われるCT検査
  • マルチパラメトリック MRI の欠如
  • 非肝特異的造影剤を使用した MRI
  • インフォームドコンセントに署名されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PCD-CT による化学療法候補患者の治療反応の予測因子
時間枠:3年
3年
結腸直腸癌の肝臓転移を特定する際のMRIと比較したPCD-CTの非劣性
時間枠:3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肝臓転移の生存のための予後イメージングバイオマーカーの検出における機械学習駆動型のテクスチャ分析の有用性。
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月24日

一次修了 (推定)

2028年3月24日

研究の完了 (推定)

2028年3月24日

試験登録日

最初に提出

2024年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月23日

最初の投稿 (実際)

2024年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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