Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til fotontelling CT i å oppdage levermetastaser fra tykktarmskreft (PCDCRC-D34H)

14. januar 2026 oppdatert av: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Kolorektal kreft er den første ledende årsaken til kreftdød hos menn og den andre hos kvinner. Forekomsten økte også med 1–2 % årlig hos unge voksne (alder <55 år). Leveren er det vanligste stedet for kolorektal kreftmetastaser, med omtrent 25 % 50 % av pasientene som utvikler levermetastaser under sykdommen. Maksimering av reseksjon av levermetastaser ved bruk av alle tilgjengelige teknikker er fortsatt et hovedmål og gir den beste sjansen for langsiktig overlevelse og helbredelse. For ikke-opererbare pasienter, forbedrer optimale systemiske og lokoregionale kjemoterapeutiske, biologiske og radioterapeutiske behandlinger overlevelsen, og kan konvertere pasienter som i utgangspunktet ikke kan opereres til operabilitet. Computertomografi er for tiden den valgte modaliteten for pasienter som iscenesetter og gjenoppretter for høy romlig oppløsning som gir nøyaktig avgrensning av lesjon, vaskulær struktur og forhold til omgivende struktur. Portvenøsfasen (ca. 60-70 s etter administrering av kontrastmiddel) er den mest pålitelige fasen for påvisning av levermetastaser med en deteksjonsrate på 85 % med lavere ytelse for lesjon <1 cm som tolkes som for liten til å karakterisere. Sammenlignet med datatomografi har MR overlegen bløtvevskontrast og muligens en multiparametrisk karakterisering av lesjon takket være evaluering av diffusivitet og opptak av hepatospesifikke kontrastmidler, noe som resulterer i høyere nøyaktighet også for lesjon mindre enn < 10 mm. Foton-telling detektor computertomografi (PCD-CT), brukt som standard klinisk praksis, ved å bruke en redusert stråledose, gjør det mulig å ta bilder med ultrahøy oppløsning (opptil 169 mikron) og spektral informasjon, med en høy deteksjonshastighet på levermetastaser og deres karakterisering.

Derfor er målet med denne studien å evaluere verdien av PCD-CT ved påvisning av levermetastaser fra tykktarmskreft sammenlignet med MR som referansestandard.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele
        • Ta kontakt med:
          • Antonio Esposito
          • Telefonnummer: 02 2643 6102

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 pasienter med tykktarmskreft og levermetastaser

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • voksen (>18 år)
  • ikke-biopsi-påvist kolon/kolorektal karsinom
  • CT utført på en PCD-CT
  • MR med multiparametrisk protokoll og hepatospesifikke kontrastmidler

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amming
  • CT-undersøkelse utført på en annen skanning enn PCD-CT
  • fravær av multiparametrisk MR
  • MR med ikke-hepatospesifikt kontrastmiddel
  • Fraværende informert samtykke signert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PCD-CT-prediktor for respons på behandling hos pasienter som er kandidater til kjemoterapi
Tidsramme: 3 år
3 år
Ikke-underordnethet av PCD-CT sammenlignet med MR for å identifisere levermetastaser fra tykktarmskreft
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nytten av maskinlæringsdrevet teksturanalyse for å oppdage prognostiske avbildningsbiomarkører for levermetastasisoverlevelse, med prediktiv ytelse målt ved konkordansindeksen.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

24. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

24. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere