- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06753903
Fotonilaskennan CT:n rooli paksusuolensyövän maksametastaattien havaitsemisessa (PCDCRC-D34H)
Kolorektaalisyöpä on ensimmäinen yleisin syöpäkuolemien syy miehillä ja toiseksi naisilla. Sen ilmaantuvuus lisääntyi myös 1–2 % vuosittain nuorilla aikuisilla (ikä alle 55 vuotta). Maksa on yleisin paksusuolensyövän etäpesäkkeiden paikka, ja noin 25 %:lle 50 %:lle potilaista kehittyy maksametastaaseja taudin aikana. Maksametastaasien resektion maksimointi kaikilla käytettävissä olevilla tekniikoilla on edelleen keskeinen tavoite ja tarjoaa parhaan mahdollisuuden pitkäaikaiseen eloonjäämiseen ja parantumiseen. Optimaaliset systeemiset ja lokoregionaaliset kemoterapeuttiset, biologiset ja radioterapeuttiset hoidot parantavat eloonjäämistä potilaille, joita ei voida leikata, ja voivat muuttaa alun perin ei-leikkauskelvottomat potilaat toimintakykyisiksi. Tietokonetomografia on tällä hetkellä suosituin menetelmä potilaille, jotka määrittävät ja määrittävät uudelleen korkean spatiaalisen resoluution saavuttamiseksi, mikä mahdollistaa leesion, verisuonten rakenteen ja suhteen ympäröivään rakenteeseen tarkasti. Portaalilaskimovaihe (noin 60-70 sekuntia varjoaineen annon jälkeen) on luotettavin vaihe maksametastaasien havaitsemiseksi, ja sen havaitsemisprosentti on 85 % ja vähemmän suorituskykyä alle 1 cm:n vaurioille, jotka tulkitaan liian pieniksi karakterisoitavaksi. Tietokonetomografiaan verrattuna magneettikuvauksessa on parempi pehmytkudoskontrasti ja mahdollisesti moniparametrinen leesion karakterisointi diffuusiivisuuden arvioinnin ja hepatospesifisten varjoaineiden oton ansiosta, mikä johtaa parempaan tarkkuuteen myös alle 10 mm:n vaurioissa. Fotonienlaskennan ilmaisintietokonetomografia (PCD-CT), jota käytetään tavallisena kliinisenä käytäntönä pienemmällä säteilyannoksella, mahdollistaa erittäin korkearesoluutioisten kuvien (jopa 169 mikronia) ja spektritietojen hankkimisen suurella havaitsemisnopeudella. maksametastaasit ja niiden karakterisointi.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PCD-CT:n arvoa paksusuolensyövän maksametastaasien havaitsemisessa verrattuna MRI:hen vertailustandardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio Esposito, MD
- Puhelinnumero: 0226436102
- Sähköposti: esposito.antonio@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Esposito
- Puhelinnumero: 02 2643 6102
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- aikuinen (yli 18 vuotta)
- ei-biopsialla todistettu paksu-/peräsuolensyöpä
- CT suoritettu PCD-CT:llä
- MRI moniparametrisella protokollalla ja hepatospesifisellä varjoaineella
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus ja imetys
- CT-tutkimus, joka on tehty eri skannauksella kuin PCD-CT
- moniparametrisen MRI:n puuttuminen
- MRI ei-maksaspesifisellä varjoaineella
- Poissa oleva tietoinen suostumus allekirjoitettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PCD-CT ennustaa hoitovastetta potilailla, jotka ovat ehdokkaita kemoterapiaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
PCD-CT: n ei-ala-arvoisuus verrattuna MRI: hen maksan metastaasien tunnistamisessa kolorektaalisyövästä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koneoppimispohjaisen tekstuurianalyysin hyödyllisyys prognostisen kuvantamisbiomarkkereiden havaitsemisessa maksan etäpesäyksen eloonjäämiseen ennustavan suorituskyvyn kanssa mitattuna yhteensopimuksen indeksillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Siegel RL, Giaquinto AN, Jemal A. Cancer statistics, 2024. CA Cancer J Clin. 2024 Jan-Feb;74(1):12-49. doi: 10.3322/caac.21820. Epub 2024 Jan 17.
- Martin J, Petrillo A, Smyth EC, Shaida N, Khwaja S, Cheow HK, Duckworth A, Heister P, Praseedom R, Jah A, Balakrishnan A, Harper S, Liau S, Kosmoliaptsis V, Huguet E. Colorectal liver metastases: Current management and future perspectives. World J Clin Oncol. 2020 Oct 24;11(10):761-808. doi: 10.5306/wjco.v11.i10.761.
- Soyer P, Poccard M, Boudiaf M, Abitbol M, Hamzi L, Panis Y, Valleur P, Rymer R. Detection of hypovascular hepatic metastases at triple-phase helical CT: sensitivity of phases and comparison with surgical and histopathologic findings. Radiology. 2004 May;231(2):413-20. doi: 10.1148/radiol.2312021639. Epub 2004 Mar 24.
- Sahani DV, Bajwa MA, Andrabi Y, Bajpai S, Cusack JC. Current status of imaging and emerging techniques to evaluate liver metastases from colorectal carcinoma. Ann Surg. 2014 May;259(5):861-72. doi: 10.1097/SLA.0000000000000525.
- Vilgrain V, Esvan M, Ronot M, Caumont-Prim A, Aube C, Chatellier G. A meta-analysis of diffusion-weighted and gadoxetic acid-enhanced MR imaging for the detection of liver metastases. Eur Radiol. 2016 Dec;26(12):4595-4615. doi: 10.1007/s00330-016-4250-5. Epub 2016 Feb 16.
- Wang Q, Shi G, Qi X, Fan X, Wang L. Quantitative analysis of the dual-energy CT virtual spectral curve for focal liver lesions characterization. Eur J Radiol. 2014 Oct;83(10):1759-64. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.07.009. Epub 2014 Jul 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCDCRC-D34H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .