Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotonilaskennan CT:n rooli paksusuolensyövän maksametastaattien havaitsemisessa (PCDCRC-D34H)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Kolorektaalisyöpä on ensimmäinen yleisin syöpäkuolemien syy miehillä ja toiseksi naisilla. Sen ilmaantuvuus lisääntyi myös 1–2 % vuosittain nuorilla aikuisilla (ikä alle 55 vuotta). Maksa on yleisin paksusuolensyövän etäpesäkkeiden paikka, ja noin 25 %:lle 50 %:lle potilaista kehittyy maksametastaaseja taudin aikana. Maksametastaasien resektion maksimointi kaikilla käytettävissä olevilla tekniikoilla on edelleen keskeinen tavoite ja tarjoaa parhaan mahdollisuuden pitkäaikaiseen eloonjäämiseen ja parantumiseen. Optimaaliset systeemiset ja lokoregionaaliset kemoterapeuttiset, biologiset ja radioterapeuttiset hoidot parantavat eloonjäämistä potilaille, joita ei voida leikata, ja voivat muuttaa alun perin ei-leikkauskelvottomat potilaat toimintakykyisiksi. Tietokonetomografia on tällä hetkellä suosituin menetelmä potilaille, jotka määrittävät ja määrittävät uudelleen korkean spatiaalisen resoluution saavuttamiseksi, mikä mahdollistaa leesion, verisuonten rakenteen ja suhteen ympäröivään rakenteeseen tarkasti. Portaalilaskimovaihe (noin 60-70 sekuntia varjoaineen annon jälkeen) on luotettavin vaihe maksametastaasien havaitsemiseksi, ja sen havaitsemisprosentti on 85 % ja vähemmän suorituskykyä alle 1 cm:n vaurioille, jotka tulkitaan liian pieniksi karakterisoitavaksi. Tietokonetomografiaan verrattuna magneettikuvauksessa on parempi pehmytkudoskontrasti ja mahdollisesti moniparametrinen leesion karakterisointi diffuusiivisuuden arvioinnin ja hepatospesifisten varjoaineiden oton ansiosta, mikä johtaa parempaan tarkkuuteen myös alle 10 mm:n vaurioissa. Fotonienlaskennan ilmaisintietokonetomografia (PCD-CT), jota käytetään tavallisena kliinisenä käytäntönä pienemmällä säteilyannoksella, mahdollistaa erittäin korkearesoluutioisten kuvien (jopa 169 mikronia) ja spektritietojen hankkimisen suurella havaitsemisnopeudella. maksametastaasit ja niiden karakterisointi.

Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PCD-CT:n arvoa paksusuolensyövän maksametastaasien havaitsemisessa verrattuna MRI:hen vertailustandardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Esposito
          • Puhelinnumero: 02 2643 6102

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 potilasta, joilla on paksusuolensyöpä ja maksaetäpesäkkeitä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • aikuinen (yli 18 vuotta)
  • ei-biopsialla todistettu paksu-/peräsuolensyöpä
  • CT suoritettu PCD-CT:llä
  • MRI moniparametrisella protokollalla ja hepatospesifisellä varjoaineella

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus ja imetys
  • CT-tutkimus, joka on tehty eri skannauksella kuin PCD-CT
  • moniparametrisen MRI:n puuttuminen
  • MRI ei-maksaspesifisellä varjoaineella
  • Poissa oleva tietoinen suostumus allekirjoitettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PCD-CT ennustaa hoitovastetta potilailla, jotka ovat ehdokkaita kemoterapiaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
PCD-CT: n ei-ala-arvoisuus verrattuna MRI: hen maksan metastaasien tunnistamisessa kolorektaalisyövästä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koneoppimispohjaisen tekstuurianalyysin hyödyllisyys prognostisen kuvantamisbiomarkkereiden havaitsemisessa maksan etäpesäyksen eloonjäämiseen ennustavan suorituskyvyn kanssa mitattuna yhteensopimuksen indeksillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa