- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06753903
Роль КТ с подсчетом фотонов в обнаружении метастатов колоректального рака в печени (PCDCRC-D34H)
Колоректальный рак является первой по значимости причиной смертности от рака у мужчин и второй у женщин. Уровень заболеваемости также увеличивается на 1–2% ежегодно у молодых людей (в возрасте <55 лет). Печень является наиболее частым местом метастазирования колоректального рака: примерно у 25–50% пациентов во время заболевания развиваются метастазы в печени. Максимизация резекции метастазов в печени с использованием всех доступных методов остается ключевой целью и обеспечивает наилучшие шансы на долгосрочное выживание и излечение. У неоперабельных пациентов оптимальные системные и локально-регионарные химиотерапевтические, биологические и радиотерапевтические методы лечения улучшают выживаемость и могут привести к операбельности первоначально неоперабельных пациентов. Компьютерная томография в настоящее время является методом выбора для пациентов при определении стадии и повторной стадии с высоким пространственным разрешением, обеспечивающим точное определение границ поражения, сосудистой структуры и связи с окружающей структурой. Фаза воротной вены (приблизительно 60-70 с после введения контрастного вещества) является наиболее надежной фазой для обнаружения метастазов в печени с уровнем обнаружения 85% с более низкими показателями для очагов <1 см, которые интерпретируются как слишком маленькие для характеристики. По сравнению с компьютерной томографией МРТ обладает более высокой контрастностью мягких тканей и возможностью многопараметрической характеристики поражения благодаря оценке диффузионной способности и поглощению гепатоспецифических контрастных веществ, что приводит к более высокой точности даже для поражений размером менее 10 мм. Компьютерная томография с детектором подсчета фотонов (PCD-CT), используемая в стандартной клинической практике, за счет снижения дозы облучения позволяет получать изображения со сверхвысоким разрешением (до 169 микрон) и спектральную информацию с высокой скоростью обнаружения Метастазы в печень и их характеристика.
Таким образом, цель настоящего исследования — оценить ценность PCD-CT при обнаружении метастазов колоректального рака в печени по сравнению с МРТ в качестве эталонного стандарта.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antonio Esposito, MD
- Номер телефона: 0226436102
- Электронная почта: esposito.antonio@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS San Raffaele
-
Контакт:
- Antonio Esposito
- Номер телефона: 02 2643 6102
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослый (>18 лет)
- неподтвержденная биопсией карцинома толстой кишки или колоректальный рак
- КТ, выполненная на PCD-CT
- МРТ с мультипараметрическим протоколом и гепатоспецифическим контрастным веществом
Критерии исключения:
- беременность и кормление грудью
- КТ-исследование, выполненное на скане, отличном от PCD-CT.
- отсутствие многопараметрической МРТ
- МРТ с негепатоспецифическим контрастным веществом
- Отсутствие подписанного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
PCD-CT предиктор ответа на лечение у пациентов-кандидатов на химиотерапию
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Неудовлетворительность PCD-CT по сравнению с МРТ при выявлении метастазов в печени из колоректального рака
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Утилита анализа текстуры, управляемого машинным обучением, при обнаружении биомаркеров прогностической визуализации для выживаемости метастазирования печени, с прогнозирующими показателями, измеренными по индексу согласия.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Siegel RL, Giaquinto AN, Jemal A. Cancer statistics, 2024. CA Cancer J Clin. 2024 Jan-Feb;74(1):12-49. doi: 10.3322/caac.21820. Epub 2024 Jan 17.
- Martin J, Petrillo A, Smyth EC, Shaida N, Khwaja S, Cheow HK, Duckworth A, Heister P, Praseedom R, Jah A, Balakrishnan A, Harper S, Liau S, Kosmoliaptsis V, Huguet E. Colorectal liver metastases: Current management and future perspectives. World J Clin Oncol. 2020 Oct 24;11(10):761-808. doi: 10.5306/wjco.v11.i10.761.
- Soyer P, Poccard M, Boudiaf M, Abitbol M, Hamzi L, Panis Y, Valleur P, Rymer R. Detection of hypovascular hepatic metastases at triple-phase helical CT: sensitivity of phases and comparison with surgical and histopathologic findings. Radiology. 2004 May;231(2):413-20. doi: 10.1148/radiol.2312021639. Epub 2004 Mar 24.
- Sahani DV, Bajwa MA, Andrabi Y, Bajpai S, Cusack JC. Current status of imaging and emerging techniques to evaluate liver metastases from colorectal carcinoma. Ann Surg. 2014 May;259(5):861-72. doi: 10.1097/SLA.0000000000000525.
- Vilgrain V, Esvan M, Ronot M, Caumont-Prim A, Aube C, Chatellier G. A meta-analysis of diffusion-weighted and gadoxetic acid-enhanced MR imaging for the detection of liver metastases. Eur Radiol. 2016 Dec;26(12):4595-4615. doi: 10.1007/s00330-016-4250-5. Epub 2016 Feb 16.
- Wang Q, Shi G, Qi X, Fan X, Wang L. Quantitative analysis of the dual-energy CT virtual spectral curve for focal liver lesions characterization. Eur J Radiol. 2014 Oct;83(10):1759-64. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.07.009. Epub 2014 Jul 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- PCDCRC-D34H
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .