Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль КТ с подсчетом фотонов в обнаружении метастатов колоректального рака в печени (PCDCRC-D34H)

14 января 2026 г. обновлено: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Колоректальный рак является первой по значимости причиной смертности от рака у мужчин и второй у женщин. Уровень заболеваемости также увеличивается на 1–2% ежегодно у молодых людей (в возрасте <55 лет). Печень является наиболее частым местом метастазирования колоректального рака: примерно у 25–50% пациентов во время заболевания развиваются метастазы в печени. Максимизация резекции метастазов в печени с использованием всех доступных методов остается ключевой целью и обеспечивает наилучшие шансы на долгосрочное выживание и излечение. У неоперабельных пациентов оптимальные системные и локально-регионарные химиотерапевтические, биологические и радиотерапевтические методы лечения улучшают выживаемость и могут привести к операбельности первоначально неоперабельных пациентов. Компьютерная томография в настоящее время является методом выбора для пациентов при определении стадии и повторной стадии с высоким пространственным разрешением, обеспечивающим точное определение границ поражения, сосудистой структуры и связи с окружающей структурой. Фаза воротной вены (приблизительно 60-70 с после введения контрастного вещества) является наиболее надежной фазой для обнаружения метастазов в печени с уровнем обнаружения 85% с более низкими показателями для очагов <1 см, которые интерпретируются как слишком маленькие для характеристики. По сравнению с компьютерной томографией МРТ обладает более высокой контрастностью мягких тканей и возможностью многопараметрической характеристики поражения благодаря оценке диффузионной способности и поглощению гепатоспецифических контрастных веществ, что приводит к более высокой точности даже для поражений размером менее 10 мм. Компьютерная томография с детектором подсчета фотонов (PCD-CT), используемая в стандартной клинической практике, за счет снижения дозы облучения позволяет получать изображения со сверхвысоким разрешением (до 169 микрон) и спектральную информацию с высокой скоростью обнаружения Метастазы в печень и их характеристика.

Таким образом, цель настоящего исследования — оценить ценность PCD-CT при обнаружении метастазов колоректального рака в печени по сравнению с МРТ в качестве эталонного стандарта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Antonio Esposito, MD
  • Номер телефона: 0226436102
  • Электронная почта: esposito.antonio@hsr.it

Места учебы

      • Milan, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • IRCCS San Raffaele
        • Контакт:
          • Antonio Esposito
          • Номер телефона: 02 2643 6102

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 пациентов с колоректальным раком и метастазами в печень

Описание

Критерии включения:

  • взрослый (>18 лет)
  • неподтвержденная биопсией карцинома толстой кишки или колоректальный рак
  • КТ, выполненная на PCD-CT
  • МРТ с мультипараметрическим протоколом и гепатоспецифическим контрастным веществом

Критерии исключения:

  • беременность и кормление грудью
  • КТ-исследование, выполненное на скане, отличном от PCD-CT.
  • отсутствие многопараметрической МРТ
  • МРТ с негепатоспецифическим контрастным веществом
  • Отсутствие подписанного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
PCD-CT предиктор ответа на лечение у пациентов-кандидатов на химиотерапию
Временное ограничение: 3 года
3 года
Неудовлетворительность PCD-CT по сравнению с МРТ при выявлении метастазов в печени из колоректального рака
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Утилита анализа текстуры, управляемого машинным обучением, при обнаружении биомаркеров прогностической визуализации для выживаемости метастазирования печени, с прогнозирующими показателями, измеренными по индексу согласия.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться