Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role CT počítání fotonů při detekci jaterních metastáz kolorektálního karcinomu (PCDCRC-D34H)

14. ledna 2026 aktualizováno: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Kolorektální karcinom je první nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u mužů a druhou u žen. Míra jeho výskytu se také zvyšovala o 1%-2% ročně u mladých dospělých (ve věku <55 let). Játra jsou nejčastějším místem metastáz kolorektálního karcinomu, přibližně u 25 % 50 % pacientů se během onemocnění vyvinou jaterní metastázy. Maximalizace resekce jaterních metastáz pomocí všech dostupných technik zůstává klíčovým cílem a poskytuje nejlepší šanci na dlouhodobé přežití a vyléčení. U neresekabilních pacientů zlepšují optimální systémové a lokoregionální chemoterapeutické, biologické a radioterapeutické léčby přežití a mohou přeměnit původně neresekabilní pacienty na operabilitu. Počítačová tomografie je v současné době modalitou volby pro pacienty staging a restaging pro vysoké prostorové rozlišení poskytující přesné vymezení léze, vaskulární struktury a vztahu k okolní struktuře. Portální žilní fáze (přibližně 60-70 s po podání kontrastní látky) je nejspolehlivější fází pro detekci jaterních metastáz s mírou detekce 85 % s nižší výkonností pro léze < 1 cm, které jsou interpretovány jako příliš malé pro charakterizaci. Ve srovnání s počítačovou tomografií má MRI lepší kontrast měkkých tkání a možná multiparametrickou charakterizaci léze díky hodnocení difuzivity a příjmu hepatospecifických kontrastních látek, což vede k vyšší přesnosti i u léze menší než < 10 mm. Počítačová tomografie s počítáním fotonů (PCD-CT), používaná jako standardní klinická praxe, za použití snížené dávky záření, umožňuje získání snímků s ultra vysokým rozlišením (až 169 mikronů) a spektrálních informací s vysokou mírou detekce jaterní metastázy a jejich charakterizace.

Cílem této studie je proto zhodnotit hodnotu PCD-CT v detekci jaterních metastáz kolorektálního karcinomu ve srovnání s MRI jako referenčním standardem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS San Raffaele
        • Kontakt:
          • Antonio Esposito
          • Telefonní číslo: 02 2643 6102

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 pacientů s kolorektálním karcinomem a jaterními metastázami

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • dospělý (>18 let)
  • biopticky neprokázaný karcinom tlustého střeva/kolorektální karcinom
  • CT provedeno na PCD-CT
  • MRI s multiparametrickým protokolem a hepatospecifickou kontrastní látkou

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství a kojení
  • CT vyšetření provedené na skenování odlišném od PCD-CT
  • absence multiparametrické MRI
  • MRI s nehepatospecifickou kontrastní látkou
  • Podepsán nepřítomný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PCD-CT prediktor odpovědi na léčbu u pacientů kandidátů na chemoterapii
Časové okno: 3 roky
3 roky
Nepřimělenost PCD-CT ve srovnání s MRI při identifikaci metastáz jater z kolorektálního karcinomu
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Užitečnost analýzy textury založené na strojovém učení při detekci prognostických zobrazovacích biomarkerů pro přežití jaterní metastázy, s prediktivním výkonem měřeným indexem shody.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCD-CT

Předplatit