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Papel da TC com contagem de fótons na detecção de metástase hepática de câncer colorretal (PCDCRC-D34H)

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

O câncer colorretal é a primeira principal causa de morte por câncer em homens e a segunda em mulheres. Suas taxas de incidência também aumentaram 1%-2% anualmente em adultos jovens (idades <55 anos). O fígado é o local mais comum de metástase do câncer colorretal, com aproximadamente 25% a 50% dos pacientes desenvolvendo metástases hepáticas durante a doença. Maximizar a ressecção de metástases hepáticas utilizando todas as técnicas disponíveis continua a ser um objectivo fundamental e proporciona a melhor oportunidade de sobrevivência e cura a longo prazo. Para pacientes irressecáveis, tratamentos quimioterápicos, biológicos e radioterapêuticos sistêmicos e locorregionais ideais melhoram a sobrevida e podem converter pacientes inicialmente irressecáveis ​​em operabilidade. A tomografia computadorizada é atualmente a modalidade de escolha para estadiamento e reestadiamento de pacientes para alta resolução espacial, proporcionando delineamento preciso da lesão, estrutura vascular e relação com a estrutura circundante. A fase venosa portal (aproximadamente 60-70 s após a administração do agente de contraste) é a fase mais confiável para detecção de metástase hepática, com taxa de detecção de 85%, com desempenho inferior para lesões <1 cm, que são interpretadas como pequenas demais para serem caracterizadas. Comparada à tomografia computadorizada, a RM apresenta contraste superior de partes moles e possibilidade de caracterização multiparamétrica da lesão graças à avaliação da difusividade e à captação de meios de contraste hepatoespecíficos, resultando em maior acurácia também para lesões menores que < 10 mm. A tomografia computadorizada com detector de contagem de fótons (PCD-CT), utilizada como prática clínica padrão, por empregar dose reduzida de radiação, permite a aquisição de imagens de altíssima resolução (até 169 mícrons) e informações espectrais, com alta taxa de detecção de metástases hepáticas e sua caracterização.

Portanto, o objetivo do presente estudo é avaliar o valor da PCD-CT na detecção de metástases hepáticas de câncer colorretal em comparação com a ressonância magnética como padrão de referência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • IRCCS San Raffaele
        • Contato:
          • Antonio Esposito
          • Número de telefone: 02 2643 6102

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 pacientes com câncer colorretal e metástase hepática

Descrição

Critérios de inclusão:

  • adulto (>18 anos)
  • Carcinoma colorretal/do cólon não comprovado por biópsia
  • TC realizada em um PCD-CT
  • RM com protocolo multiparamétrico e meio de contraste hepatoespecífico

Critérios de exclusão:

  • gravidez e amamentação
  • Exame tomográfico realizado em exame diferente do PCD-TC
  • ausência de ressonância magnética multiparamétrica
  • RM com agente de contraste não hepatoespecífico
  • Ausente consentimento informado assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Preditor PCD-CT de resposta ao tratamento em pacientes candidatos à quimioterapia
Prazo: 3 anos
3 anos
A não inferioridade do PCD-CT em comparação com a ressonância magnética na identificação de metástases hepáticas do câncer colorretal
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A utilidade da análise de textura acionada pelo aprendizado de máquina na detecção de biomarcadores prognósticos de imagem para a sobrevivência de metástase do fígado, com desempenho preditivo medido pelo índice de concordância.
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

24 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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