Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van CT met fotonentelling bij het detecteren van levermetastasen door colorectale kanker (PCDCRC-D34H)

14 januari 2026 bijgewerkt door: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Colorectale kanker is de eerste belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij mannen en de tweede bij vrouwen. De incidentiecijfers stegen ook jaarlijks met 1%-2% bij jonge volwassenen (leeftijd <55 jaar). De lever is de meest voorkomende plaats van metastasen van colorectale kanker; ongeveer 25% tot 50% van de patiënten ontwikkelt tijdens de ziekte levermetastasen. Het maximaliseren van de resectie van levermetastasen met behulp van alle beschikbare technieken blijft een hoofddoelstelling en biedt de beste kans op overleving en genezing op de lange termijn. Voor niet-reseceerbare patiënten verbeteren optimale systemische en locoregionale chemotherapeutische, biologische en radiotherapeutische behandelingen de overleving, en kunnen aanvankelijk niet-reseceerbare patiënten omzetten in operabiliteit. Computertomografie is momenteel de voorkeursmodaliteit voor het stadiëren en herstadiëren van patiënten voor een hoge ruimtelijke resolutie, waardoor een nauwkeurige afbakening van de laesie, de vasculaire structuur en de relatie met de omringende structuur mogelijk wordt. De poortveneuze fase (ongeveer 60-70 seconden na toediening van contrastmiddel) is de meest betrouwbare fase voor detectie van levermetastasen met een detectiepercentage van 85% en lagere prestaties voor laesies <1 cm, die als te klein worden geïnterpreteerd om te karakteriseren. Vergeleken met computertomografie heeft MRI een superieur zacht weefselcontrast en mogelijk een multiparametrische karakterisering van de laesie dankzij de evaluatie van de diffusiviteit en de opname van hepatospecifieke contrastmiddelen, wat resulteert in een hogere nauwkeurigheid, ook voor laesies kleiner dan < 10 mm. Photon-counting detector computertomografie (PCD-CT), gebruikt als standaard klinische praktijk, maakt door gebruik te maken van een lagere stralingsdosis de verwerving van beelden met ultrahoge resolutie (tot 169 micron) en spectrale informatie mogelijk, met een hoge detectiesnelheid van levermetastasen en hun karakterisering.

Daarom is het doel van de huidige studie om de waarde van PCD-CT bij de detectie van levermetastasen door colorectale kanker te evalueren in vergelijking met MRI als referentiestandaard.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • IRCCS San Raffaele
        • Contact:
          • Antonio Esposito
          • Telefoonnummer: 02 2643 6102

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 patiënten met colorectale kanker en levermetastasen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassene (>18 jaar)
  • niet door biopsie bewezen colon-/colorectaalcarcinoom
  • CT uitgevoerd op een PCD-CT
  • MRI met multiparametrisch protocol en hepatospecifieke contrastmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap en borstvoeding
  • CT-onderzoek uitgevoerd op een andere scan dan PCD-CT
  • afwezigheid van multiparametrische MRI
  • MRI met niet-hepatospecifiek contrastmiddel
  • Afwezig geïnformeerde toestemming ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PCD-CT-voorspeller van de respons op behandeling bij patiënten die in aanmerking komen voor chemotherapie
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
De niet-inferioriteit van PCD-CT vergeleken met MRI bij het identificeren van levermetastasen van colorectale kanker
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het nut van door machine learning aangedreven textuuranalyse bij het detecteren van prognostische beeldvormende biomarkers voor overleving van levermetastase, met voorspellende prestaties gemeten door de Concordance Index.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

24 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

24 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren