- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06753903
Ruolo della TC con conteggio dei fotoni nel rilevamento di metastati epatiche da cancro del colon-retto (PCDCRC-D34H)
Il cancro del colon-retto è la prima causa di morte per cancro negli uomini e la seconda nelle donne. Anche i suoi tassi di incidenza aumentano dell'1%-2% ogni anno nei giovani adulti (età <55 anni). Il fegato è la sede più comune di metastasi del cancro del colon-retto, con circa il 25%-50% dei pazienti che sviluppano metastasi epatiche durante la malattia. Massimizzare la resezione delle metastasi epatiche utilizzando tutte le tecniche disponibili rimane un obiettivo chiave e offre le migliori possibilità di sopravvivenza e cura a lungo termine. Per i pazienti non operabili, trattamenti chemioterapici, biologici e radioterapeutici sistemici e locoregionali ottimali migliorano la sopravvivenza e possono convertire i pazienti inizialmente non operabili in operabili. La tomografia computerizzata è attualmente la modalità di scelta per la stadiazione e la ristadiazione dei pazienti per un'elevata risoluzione spaziale che fornisce una delineazione accurata della lesione, della struttura vascolare e della relazione con la struttura circostante. La fase venosa portale (circa 60-70 s dopo la somministrazione del mezzo di contrasto) è la fase più affidabile per il rilevamento di metastasi epatiche con un tasso di rilevamento dell'85% con prestazioni inferiori per lesioni <1 cm che vengono interpretate come troppo piccole per essere caratterizzate. Rispetto alla tomografia computerizzata, la RM presenta un contrasto superiore dei tessuti molli e la possibilità di una caratterizzazione multiparametrica della lesione grazie alla valutazione della diffusività e all'assorbimento di mezzi di contrasto epatospecifici, con conseguente maggiore precisione anche per lesioni inferiori a < 10 mm. La tomografia computerizzata con rilevatore di fotoni (PCD-CT), utilizzata come pratica clinica standard, impiegando una dose di radiazioni ridotta, consente l'acquisizione di immagini ad altissima risoluzione (fino a 169 micron) e informazioni spettrali, con un tasso di rilevamento elevato di metastasi epatiche e loro caratterizzazione.
Pertanto, lo scopo del presente studio è valutare il valore della PCD-CT nel rilevamento delle metastasi epatiche da cancro del colon-retto rispetto alla risonanza magnetica come standard di riferimento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Antonio Esposito, MD
- Numero di telefono: 0226436102
- Email: esposito.antonio@hsr.it
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- IRCCS San Raffaele
-
Contatto:
- Antonio Esposito
- Numero di telefono: 02 2643 6102
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adulto (>18 anni)
- carcinoma del colon/colon-retto non accertato tramite biopsia
- TC eseguita su un PCD-CT
- RM con protocollo multiparametrico e mezzi di contrasto epatospecifici
Criteri di esclusione:
- gravidanza e allattamento
- Esame TC eseguito su una scansione diversa dalla PCD-CT
- assenza di risonanza magnetica multiparametrica
- RM con mezzo di contrasto non epatospecifico
- In assenza firma del consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Predittore PCD-CT della risposta al trattamento nei pazienti candidati alla chemioterapia
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
La non inferiorità di PCD-CT rispetto alla risonanza magnetica nell'identificazione delle metastasi epatiche dal carcinoma del colon-retto
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'utilità dell'analisi della trama basata sull'apprendimento automatico nel rilevamento di biomarcatori di imaging prognostici per la sopravvivenza delle metastasi epatiche, con prestazioni predittive misurate dall'indice di concordanza.
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PCDCRC-D34H
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