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Ruolo della TC con conteggio dei fotoni nel rilevamento di metastati epatiche da cancro del colon-retto (PCDCRC-D34H)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Il cancro del colon-retto è la prima causa di morte per cancro negli uomini e la seconda nelle donne. Anche i suoi tassi di incidenza aumentano dell'1%-2% ogni anno nei giovani adulti (età <55 anni). Il fegato è la sede più comune di metastasi del cancro del colon-retto, con circa il 25%-50% dei pazienti che sviluppano metastasi epatiche durante la malattia. Massimizzare la resezione delle metastasi epatiche utilizzando tutte le tecniche disponibili rimane un obiettivo chiave e offre le migliori possibilità di sopravvivenza e cura a lungo termine. Per i pazienti non operabili, trattamenti chemioterapici, biologici e radioterapeutici sistemici e locoregionali ottimali migliorano la sopravvivenza e possono convertire i pazienti inizialmente non operabili in operabili. La tomografia computerizzata è attualmente la modalità di scelta per la stadiazione e la ristadiazione dei pazienti per un'elevata risoluzione spaziale che fornisce una delineazione accurata della lesione, della struttura vascolare e della relazione con la struttura circostante. La fase venosa portale (circa 60-70 s dopo la somministrazione del mezzo di contrasto) è la fase più affidabile per il rilevamento di metastasi epatiche con un tasso di rilevamento dell'85% con prestazioni inferiori per lesioni <1 cm che vengono interpretate come troppo piccole per essere caratterizzate. Rispetto alla tomografia computerizzata, la RM presenta un contrasto superiore dei tessuti molli e la possibilità di una caratterizzazione multiparametrica della lesione grazie alla valutazione della diffusività e all'assorbimento di mezzi di contrasto epatospecifici, con conseguente maggiore precisione anche per lesioni inferiori a < 10 mm. La tomografia computerizzata con rilevatore di fotoni (PCD-CT), utilizzata come pratica clinica standard, impiegando una dose di radiazioni ridotta, consente l'acquisizione di immagini ad altissima risoluzione (fino a 169 micron) e informazioni spettrali, con un tasso di rilevamento elevato di metastasi epatiche e loro caratterizzazione.

Pertanto, lo scopo del presente studio è valutare il valore della PCD-CT nel rilevamento delle metastasi epatiche da cancro del colon-retto rispetto alla risonanza magnetica come standard di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS San Raffaele
        • Contatto:
          • Antonio Esposito
          • Numero di telefono: 02 2643 6102

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 pazienti con cancro del colon-retto e metastasi epatiche

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adulto (>18 anni)
  • carcinoma del colon/colon-retto non accertato tramite biopsia
  • TC eseguita su un PCD-CT
  • RM con protocollo multiparametrico e mezzi di contrasto epatospecifici

Criteri di esclusione:

  • gravidanza e allattamento
  • Esame TC eseguito su una scansione diversa dalla PCD-CT
  • assenza di risonanza magnetica multiparametrica
  • RM con mezzo di contrasto non epatospecifico
  • In assenza firma del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Predittore PCD-CT della risposta al trattamento nei pazienti candidati alla chemioterapia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
La non inferiorità di PCD-CT rispetto alla risonanza magnetica nell'identificazione delle metastasi epatiche dal carcinoma del colon-retto
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'utilità dell'analisi della trama basata sull'apprendimento automatico nel rilevamento di biomarcatori di imaging prognostici per la sopravvivenza delle metastasi epatiche, con prestazioni predittive misurate dall'indice di concordanza.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

24 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

24 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su PCD-CT

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