Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola tomografii komputerowej zliczającej fotony w wykrywaniu przerzutów do wątroby wywołanych rakiem jelita grubego (PCDCRC-D34H)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Rak jelita grubego jest pierwszą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów u mężczyzn i drugą u kobiet. Częstość występowania tej choroby zwiększa się również o 1–2% rocznie u młodych dorosłych (w wieku < 55 lat). Wątroba jest najczęstszym miejscem przerzutów raka jelita grubego, przy czym u około 25% 50% pacjentów rozwijają się przerzuty do wątroby w trakcie choroby. Maksymalizacja resekcji przerzutów do wątroby przy użyciu wszystkich dostępnych technik pozostaje kluczowym celem i zapewnia największą szansę na długoterminowe przeżycie i wyleczenie. W przypadku pacjentów nieoperacyjnych optymalne ogólnoustrojowe i lokoregionalne leczenie chemioterapeutyczne, biologiczne i radioterapeutyczne poprawia przeżycie i może sprawić, że początkowo nieoperacyjni pacjenci będą operowani. Tomografia komputerowa jest obecnie metodą z wyboru u pacjentów określającą stopień zaawansowania i ponowną ocenę stopnia zaawansowania w celu uzyskania wysokiej rozdzielczości przestrzennej, zapewniającej dokładne określenie zmiany chorobowej, struktury naczyniowej i związku z otaczającą strukturą. Faza żyły wrotnej (około 60–70 s po podaniu środka kontrastowego) jest najbardziej wiarygodną fazą wykrywania przerzutów do wątroby ze wskaźnikiem wykrywalności wynoszącym 85% i mniejszą skutecznością w przypadku zmian <1 cm, które są interpretowane jako zbyt małe, aby je scharakteryzować. W porównaniu z tomografią komputerową, MRI charakteryzuje się lepszym kontrastem dla tkanek miękkich i możliwością wieloparametrycznej charakterystyki zmiany chorobowej dzięki ocenie dyfuzyjności i wychwytu hepatospecyficznych środków kontrastowych, co skutkuje większą dokładnością również w przypadku zmian mniejszych niż < 10 mm. Tomografia komputerowa z detektorem zliczającym fotony (PCD-CT), stosowana w standardowej praktyce klinicznej, dzięki zastosowaniu zmniejszonej dawki promieniowania, umożliwia uzyskanie obrazów o ultrawysokiej rozdzielczości (do 169 mikronów) i informacji spektralnych, przy wysokim wskaźniku wykrywalności przerzuty do wątroby i ich charakterystyka.

Dlatego celem niniejszego badania jest ocena przydatności PCD-CT w wykrywaniu przerzutów raka jelita grubego do wątroby w porównaniu z MRI jako standardem referencyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS San Raffaele
        • Kontakt:
          • Antonio Esposito
          • Numer telefonu: 02 2643 6102

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 pacjentów z rakiem jelita grubego i przerzutami do wątroby

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorosły (>18 lat)
  • rak jelita grubego/odbytnicy niepotwierdzony biopsją
  • CT wykonane na PCD-CT
  • MRI z protokołem wieloparametrycznym i hepatospecyficznym środkiem kontrastowym

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża i karmienie piersią
  • Badanie CT wykonywane na skanie innym niż PCD-CT
  • brak wieloparametrycznego MRI
  • MRI z niehepatospecyficznym środkiem kontrastowym
  • Brak podpisanej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PCD-CT predyktor odpowiedzi na leczenie u pacjentów kandydujących do chemioterapii
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Nieprzestrzeganie PCD-CT w porównaniu z MRI w identyfikacji przerzutów do wątroby z raka jelita grubego
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Użyteczność analizy tekstury opartej na uczeniu maszynowym w wykrywaniu biomarkerów obrazowania prognostycznego do przeżycia przerzutów wątroby, z wydajnością predykcyjną mierzoną przez wskaźnik zgodności.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj